Artrozilen - Instruções De Uso, Spray, Gel, Injeções, Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Artrosilene

Artrozilen: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Artrosilene

Código ATX: M02AA10

Ingrediente ativo: cetoprofeno (cetoprofeno)

Produtor: Dompe Farmaceutici (Itália), ISTITUTO de ANGELI (Itália), Zellaerosol GmbH (Alemanha), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Itália), Abiogen Pharma SpA (Itália)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-09

Preços em farmácias: a partir de 112 rublos.

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Artrozilen é um medicamento com efeito analgésico, antipirético e antiinflamatório.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de liberação de artrosilene:

• cápsulas: gelatinosas, oblongas, corpo branco e tampa verde escura, as cápsulas contêm grânulos redondos de amarelo claro a branco (10 peças em bolhas, 1 bolha em uma caixa de papelão);
• solução de administração intravenosa / intramuscular: transparente, ligeiramente amarelado ou incolor (em ampolas de vidro escuro, 2 ml, 6 ampolas em um catre, 1 catre em uma caixa de papelão);
• supositórios retais: de amarelo claro a branco, homogêneo, em forma de torpedo (5 peças em tiras, 2 tiras em uma caixa de papelão);
• gel para uso externo: transparente, amarelo claro, tem odor característico (30 ou 50 g em tubos de alumínio, 1 tubo em caixa de papelão);
• aerossol para uso externo: uma espuma homogênea quase branca ou branca que se forma ao sair de um recipiente; o conteúdo do cilindro após a saída do gás é um líquido límpido de amarelo claro a branco (25 g cada em latas de alumínio para aerossol com capacidade de 25 ml, 1 cilindro em caixa de papelão completa com tampa protetora e bico spray).

Cada embalagem também contém instruções de uso do Artrosilene.

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: sal de lisina de cetoprofeno - 320 mg;
• componentes auxiliares: povidona -27,857 mg; ftalato de dietilo - 2,286 mg; polímeros de ácidos metacrílico e acrílico - 34,143 mg; carboxipolimetileno - 32,857 mg; talco - 27 mg; estearato de magnésio - 15,857 mg;
• invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina; cap (opcional) - indigotina (E132), amarelo de quinolina (E104).

Composição de 1 ml de solução injetável:

• substância ativa: sal de lisina de cetoprofeno - 80 mg;
• componentes auxiliares: ácido cítrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Composição de 1 supositório:

• substância ativa: sal de lisina de cetoprofeno - 160 mg;
• componente auxiliar: glicerídeos semissintéticos.

Composição do gel de 100 mg:

• substância ativa: cetoprofeno lisina (sal de lisina do cetoprofeno) - 5 mg (cetoprofeno - 3,125 mg);
• componentes auxiliares: carbômero - 1 mg; trolamina - 1,9 mg; polissorbato-80 - 0,8 mg; Etanol a 95% - 5 mg; para-hidroxibenzoato de metilo - 0,1 mg; sabor de alfazema-néroli - 0,2 mg; água purificada - 0,086 ml.

Composição de 100 mg de aerossol:

• substância ativa: cetoprofeno lisina (sal de lisina do cetoprofeno) - 15 mg (cetoprofeno - 9,375 mg);
• componentes auxiliares: propilenoglicol - 4 mg; polissorbato-80 - 4 mg; sabor de alfazema-néroli - 0,2 mg; povidona - 3 mg; mistura de propano-butano - 1,25 mg; álcool benzílico - 0,3 mg; água purificada - até 0,1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O cetoprofeno tem efeitos antiinflamatórios, antipiréticos e analgésicos. Inibe a síntese de prostaglandinas, inibindo os tipos COX (ciclooxigenase) I e II. Apresenta atividade anti-bradicinina, estabiliza as membranas lisossomais e retarda a liberação de enzimas delas, que, na inflamação crônica, contribuem para a destruição dos tecidos. Inibe a atividade dos neutrófilos, reduz a liberação de citocinas.

Graças ao uso de cetoprofeno, a rigidez matinal e o inchaço das articulações diminuem e a amplitude de movimento aumenta. Ao contrário do cetoprofeno, o sal de lisina do cetoprofeno é uma molécula de rápida dissolução com pH neutro e quase nenhum efeito irritante no trato gastrointestinal.

Ao usar um aerossol ou gel, Artrozilen fornece um efeito terapêutico local em relação aos ligamentos, músculos, articulações e tendões afetados. O cetoprofeno não tem efeito catabólico na cartilagem articular.

Farmacocinética

Cápsulas, supositórios retais, solução de injeção

Sucção:

• cápsulas: após administração oral, o cetoprofeno é quase totalmente absorvido pelo trato gastrointestinal, sua biodisponibilidade é superior a 80%. Com o _máximo (a concentração máxima de uma substância) no plasma é atingido em 4-10 horas, seu valor é dependente da dose e é de 3-9 μg / ml. T _1/2 (meia-vida) - 6,5 horas. O efeito terapêutico máximo é observado dentro de 4-24 horas. O alimento diminui a C _max e aumenta o tempo para alcançá-la, enquanto a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) não muda;
• supositórios retais: o cetoprofeno é rapidamente absorvido após a administração retal. O tempo para atingir a C _máx é de 45 a 60 minutos. O valor da concentração plasmática é linearmente dependente da dose administrada.
• solução injetável: para administração parenteral, o tempo para atingir a C _máx é de 20-30 minutos. A concentração efetiva é mantida por 24 horas. No líquido sinovial, a concentração terapêutica dura de 18 a 20 horas;

Até 99% do cetoprofeno absorvido liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. V _d (volume de distribuição) varia de 0,1 a 0,2 l / kg. Penetra facilmente através de barreiras histohematogênicas, é distribuído em órgãos e tecidos. A substância penetra bem nos tecidos conjuntivos e no líquido sinovial. Embora a concentração de cetoprofeno no líquido sinovial seja ligeiramente inferior à concentração plasmática, é mais estável (dura até 30 horas).

O metabolismo do cetoprofeno ocorre principalmente no fígado, onde a substância sofre glucuronidação, seguida pela formação de ésteres com ácido glucurônico.

A excreção dos metabólitos é realizada na urina. Até 1% é excretado nas fezes. Não acumula.

Gel, aerossol para uso externo

Quando aplicado externamente, o cetoprofeno é absorvido lentamente.

Uma dose de 50–150 mg do gel após 5–8 horas cria um nível plasmático de 0,08–0,15 μg / ml. A biodisponibilidade do gel é de aproximadamente 5%.

O nível de cetoprofeno no sangue após a aplicação do aerossol é inferior a 0,1 μg / ml, a quantidade da substância (livre ou conjugada), excretada nas 48 horas seguintes pelos rins, é equivalente a 0,62% da dose do medicamento. O nível de cetoprofeno no líquido sinovial é equivalente a 0,2–2 μg / ml (depende da dose aplicada).

Indicações de uso

Cápsulas, supositórios retais

• dor de intensidade leve / moderada, incluindo dor de natureza inflamatória, dor pós-operatória / pós-traumática (alívio);
• doenças reumáticas / inflamatórias, incluindo espondiloartrite, osteoartrite, artrite reumatóide / gotosa, lesões inflamatórias dos tecidos periarticulares (tratamento sintomático).

Solução de injeção

Síndrome de dor aguda na presença das seguintes doenças / condições (tratamento de curto prazo):

• doenças do sistema musculoesquelético de várias etiologias;
• período pós-operatório / pós-traumático;
• processos inflamatórios.

Gel, aerossol para uso externo

• dores musculares de gênese não reumática / reumática;
• doenças inflamatórias do sistema músculo-esquelético em curso agudo e crônico, incluindo espondilite anquilosante, artrite reumatóide / psoriática, osteoartrite da coluna e articulações periféricas, lesões reumáticas de tecidos moles;
• danos aos tecidos moles de origem traumática.

Contra-indicações

Contra-indicações absolutas para Artrosilene em todas as formas de dosagem:

• "Tríade da aspirina";
• gravidez (III trimestre) e lactação;
• hipersensibilidade aos componentes do Artrosilene, bem como ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides.

Contra-indicações absolutas adicionais para uso sistêmico:

• distúrbios de coagulação do sangue, incluindo hemofilia;
• úlcera péptica do estômago e duodeno com exacerbação;
• colite ulcerosa com exacerbação;
• diverticulite;
• Doença de Crohn;
• úlcera péptica;
• insuficiência renal crônica;
• idade até 18 anos.

Contra-indicações absolutas adicionais para uso externo:

• violação da integridade da pele;
• eczema;
• dermatoses lacrimejantes;
• idade até 6 anos.

Parente (a nomeação de Artrosilene em todas as formas farmacêuticas requer cautela na presença das seguintes doenças / condições):

• I e II trimestres de gravidez;
• idade avançada.

Contra-indicações relativas para o uso sistêmico de Artrosilene:

• fumar;
• anemia;
• alcoolismo;
• sepse;
• asma brônquica;
• diabetes;
• hipertensão arterial;
• inchaço;
• hiperbilirrubinemia;
• cirrose alcoólica do fígado;
• insuficiência hepática;
• desidratação;
• falha crônica do coração;
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• estomatite;
• doenças do sangue, incluindo leucopenia.

Contra-indicações relativas para uso externo de Artrosilene:

• lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
• asma brônquica;
• falha crônica do coração;
• porfiria hepática com exacerbação;
• distúrbios funcionais graves dos rins / fígado;
• idade de 6 a 12 anos.

Artrozilen, instruções de uso: método e dosagem

Cápsulas

As cápsulas de Artrozilen são administradas por via oral, de preferência à mesma hora / após uma refeição.

A dose diária é de 1 cápsula (em 1 dose).

Um curso longo é possível - de 3 a 4 meses.

Supositórios retais

Artrozilene é usado por via retal.

Dose única - 1 supositório, frequência de aplicação - 2-3 vezes ao dia.

A dose diária máxima é de 3 supositórios, para pacientes idosos - não mais do que 2 supositórios por dia.

Para distúrbios funcionais do fígado / rins, é necessária uma redução da dose.

Solução de injeção

As injeções de artrosilene são administradas por via intramuscular ou intravenosa.

A dose diária é de 160 mg.

Máximo - 320 mg por dia, para pacientes idosos - 160 mg por dia.

Sob a forma de injecções, o Artrozilen é utilizado por um curto período de tempo (até 3 dias), após o qual passa a utilizar cápsulas ou supositórios.

A solução é administrada por via intravenosa apenas em condições estacionárias. Para aumentar a duração da ação de Artrozilen, recomenda-se a realização de infusões intravenosas lentas - pelo menos 30 minutos.

A solução para perfusão é preparada com base em 50 ou 500 ml das seguintes soluções aquosas: solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução aquosa de levulose a 10%, solução aquosa de dextrose a 5%, solução de acetato de Ringer, solução de lactato de Ringer de acordo com Hartmann, solução de dextrano coloidal em Solução de dextrose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Ao diluir o Artrozilen em pequenos volumes (50 ml) da solução, é administrado por via intravenosa em bólus.

Gel, aerossol para uso externo

Artrozilene em gel e spray é usado externamente.

Dose única recomendada: gel - 3-5 g (corresponde aproximadamente ao volume de uma grande cereja), aerossol - 1-2 g (corresponde aproximadamente ao volume de uma noz).

O medicamento é aplicado 2-3 vezes ao dia, esfregando-o suavemente até sua completa absorção.

A duração do curso é de até 10 dias (a menos que seja prescrito de outra forma por um médico).

Efeitos colaterais

• sistema nervoso central e periférico: mal-estar geral, hipercinesia, tontura, tremor, vertigem, ansiedade, alterações de humor, irritabilidade, alucinações, deficiência visual;
• sistema digestivo: duodenite, dor abdominal, gastrite, diarreia, esofagite, estomatite, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, melena, hematêmese, aumento dos níveis de bilirrubina, insuficiência hepática, hepatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do tamanho do fígado;
• sistema urinário: dor ao urinar, edema, cistite, hematúria;
• sistema cardiovascular: síncope, hipertensão, taquicardia, hipotensão, dor no peito, palidez, edema periférico;
• sistema hematopoiético: trombocitopenia, leucocitopenia, linfangite, púrpura trombocitopênica, leucocitose, tempo de protrombina diminuído, vasculite, baço aumentado;
• sistema respiratório: edema laríngeo, sensação de espasmo laríngeo, broncoespasmo, dispneia, laringoespasmo, rinite;
• reações alérgicas e dermatológicas: angioedema, urticária, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), erupção cutânea maculopapular, reações anafilactoides (edema da faringe, mucosa oral, edema periorbital), prurido, exantema eritematoso;
• outros: irregularidades menstruais, conjuntivite, aumento da sudorese;
• reações locais quando aplicadas externamente: fotossensibilização, manifestações cutâneas de reações alérgicas; com uso prolongado em grandes áreas da pele - o desenvolvimento de efeitos colaterais sistêmicos;
• reações locais ao usar supositórios: exacerbação de hemorróidas, coceira, queimação, peso na região anorretal.

Em comparação com o cetoprofeno, o sal de lisina do cetoprofeno causa reações colaterais com muito menos frequência.

Overdose

Não foram relatados casos de sobredosagem de Artrozilene com uso sistémico. Quando aplicado externamente, uma overdose é quase impossível, devido à absorção sistêmica extremamente baixa do cetoprofeno.

Terapia: monitoramento da atividade cardíaca e respiratória. Se necessário, é realizado tratamento sintomático. Não há antídoto específico. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Durante o período de terapia, é necessária a monitorização periódica do quadro sanguíneo periférico e do estado funcional dos rins / fígado.

Se necessário, a determinação de 17-cetosteroides Artrosilene é cancelada 2 dias antes do estudo.

A terapia pode mascarar os sintomas de uma doença infecciosa.

Na asma brônquica, o uso de Artrosilene pode levar ao desenvolvimento de um ataque de asfixia.

O medicamento pode ser aplicado externamente apenas em áreas intactas da pele. Evite o contato do Artrosilene nos olhos e nas mucosas.

Soluções aquosas do sal cetoprofeno-lisina, assim como um gel externo, podem ser utilizadas na fisioterapia (mesoterapia, iontoforese): durante a iontoforese, o fármaco é aplicado no pólo negativo.

Para prevenir as manifestações de foto e hipersensibilidade, durante o curso do tratamento recomenda-se evitar a exposição aos raios solares.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante a utilização de Artrozilene, deve abster-se de trabalhos potencialmente perigosos, cuja realização requer uma maior concentração de atenção e reações psicomotoras rápidas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• III trimestre de gravidez, período de amamentação: a terapia é contra-indicada;
• I e II trimestres de gravidez: O artrosilene só pode ser usado sob supervisão médica.

Uso infantil

Restrições de idade para o uso de Artrosilene:

• gel, aerossol: crianças menores de 6 anos - contra-indicado; crianças de 6 a 12 anos - são prescritos com cautela;
• cápsulas, solução injetável, supositórios retais: contra-indicado para menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

O artrozilene na forma de cápsulas, soluções e supositórios para a insuficiência renal crônica é contra-indicado.

Aerossol e gel Artrozilen deve ser usado com cautela em casos de insuficiência renal grave.

Por violações da função hepática

O uso de Artrosilene requer cautela:

• cápsulas, soluções e supositórios: pacientes com cirrose hepática alcoólica e insuficiência hepática;
• gel, aerossol: para insuficiência hepática grave.

Uso em idosos

Para pacientes idosos, Artrozilen é prescrito com cautela.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de Artrozilen com certos medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:

• indutores de oxidação microssomal no fígado, incluindo etanol, antidepressivos tricíclicos, fenitoína, fenilbutazona, barbitúricos, rifampicina, flumecinol: aumento do metabolismo do cetoprofeno (há aumento na produção de metabólitos ativos hidroxilados);
• anticoagulantes, agentes antiplaquetários, fibrinolíticos, etanol: potencializando sua ação;
• uricosúricos, anti-hipertensivos, diuréticos: diminuição de sua eficácia;
• outros antiinflamatórios não esteroidais, glicocorticosteroides, etanol, corticotropina: aumento da probabilidade de ulceração e ocorrência de sangramento gastrointestinal, distúrbios renais funcionais;
• mineralocorticóides, glicocorticóides, estrogênios: aumento da gravidade de seus efeitos colaterais;
• insulina e hipoglicemiantes orais: aumento da ação hipoglicemiante (pode ser necessário ajuste da dose);
• anticoagulantes orais, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetários, cefoperazona, cefamandol e cefotetano: maior probabilidade de sangramento;
• verapamil, nifedipina, lítio, metotrexato: aumentando sua concentração plasmática;
• valproato de sódio: agregação plaquetária prejudicada;
• colestiramina, antiácidos: absorção reduzida de cetoprofeno.

Análogos

Os análogos do Artrozilene são: Febrofid, Cetoprofeno, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Cetonal, Bystrumgel.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C. Não aqueça demais a lata de aerossol.

Validade:

• cápsulas, supositórios retais - 5 anos;
• solução de injeção, gel, aerossol - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Liberado:

• cápsulas, solução, supositórios: prescrição;
• gel, aerossol: sem receita.

Resenhas sobre Artrosilene

As críticas ao Artrosilene são diferentes. Geralmente é recomendado pelos usuários como um analgésico de ação rápida. Em alguns casos, ao usar o medicamento na forma de solução injetável, indicam dor no local da injeção. Às vezes, também é observado que o efeito terapêutico da droga é insuficiente ou de curta duração.

Quando aplicado externamente, há respostas mais positivas sobre a preparação em forma de gel. Spray de Artrosilene deixa uma película pegajosa após a aplicação e tem consumo antieconômico. O custo do medicamento é estimado em alto.

O preço do Artrozilene nas farmácias

O preço aproximado do Artrozilen é: solução injetável (6 ampolas de 2 ml cada) –176–201 rublos, cápsulas (10 unidades) - 282–322 rublos, gel (1 tubo de 50 g cada) - 289–331 rublos, aerossol (1 lata de 25 ml) - 408–464 rublos.

Artrosilene: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Artrozilene 80 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 6 pcs. 112 RUB Comprar

Solução de Artrozilene para injeção intravenosa e intramuscular. 80mg / ml 2ml 6 pcs. 135 RUB Comprar

Cápsula de Artrosilene 320 mg 10 unid. 177 r Comprar

Aerossol de artrossilene 15% para uso externo 25 ml 1 un. RUB 250 Comprar

Artrosilene 5% gel para uso externo 50 g 1 un. 251 RUB Comprar

Cápsulas de Artrosilene 320mg 10 pcs. 304 RUB Comprar

Artrosilene gel 5% 50g 333 r Comprar

Espuma de Artrosilene para uso externo 15% 25ml RUB 471 Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!