Anastrozole-Teva
Anastrozole-Teva: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Anastrozole-Teva
Código ATX: L02BG03
Ingrediente ativo: anastrozol (anastrozol)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-10
O Anastrozol-Teva é um medicamento antineoplásico que inibe a síntese de estrogênio.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, gravados de um lado "93", do outro - "A10" (7 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 4 ou 8 blisters e instruções de uso de Anastrozole-Teva).
1 comprimido contém:
- substância ativa: anastrozol - 1 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada (seca por pulverização), lactose mono-hidratada (malha 200), K30 povidona, estearato de magnésio, carboximetilamido de sódio (tipo A);
- composição do invólucro do filme: Opadrai branco 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171)].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Anastrozol-Teva é um medicamento antineoplásico cuja ação se deve à capacidade do componente ativo, o anastrozol, de inibir a síntese de estrogênios. O anastrozol é um inibidor não esteróide da aromatase altamente seletivo, uma enzima que, em mulheres na pós-menopausa, está envolvida na transformação da androstenediona nos tecidos periféricos em estrona e estradiol. O efeito terapêutico da droga no tratamento do câncer de mama ocorre em decorrência da diminuição da concentração de estradiol circulante. Em mulheres pós-menopáusicas, tomar anastrozol na dose de 1 mg por dia reduz os níveis de estradiol em 80%.
Não apresenta atividade gestagênica, androgênica ou estrogênica. Em doses de até 10 mg por dia, o anastrozol não tem efeito sobre a secreção de cortisol e aldosterona, portanto, não há necessidade de reposição de corticosteroides.
Farmacocinética
Depois de tomar Anastrozol-Teva internamente, a absorção do anastrozol pelo trato gastrointestinal ocorre rapidamente. Geralmente, leva 2 horas para atingir a concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo quando se usa a droga com o estômago vazio. Na presença de alimentos no estômago, a taxa de absorção do anastrozol diminui ligeiramente, isso não afeta o grau de absorção e não leva a uma alteração clinicamente significativa na Css (concentração de equilíbrio) no plasma sanguíneo. Após 7 dias de terapia, a Css da substância ativa no plasma sanguíneo é de aproximadamente 90–95%.
Ligação às proteínas plasmáticas - 40%.
O anastrozol é metabolizado no período pós-menopausa extensivamente por N-desalquilação, hidroxilação e glucuronidação. Seu principal metabólito, o triazol, é determinado no plasma sanguíneo, mas não possui atividade farmacológica. A excreção dos metabólitos é realizada principalmente pelos rins.
A meia-vida (T 1/2) da droga no plasma sanguíneo é de 40 a 50 horas. Em 72 horas, menos de 10% da dose administrada é excretada inalterada pelos rins.
A idade das mulheres na pós-menopausa não afeta a farmacocinética do anastrozol.
Em caso de insuficiência renal ou cirrose hepática, a depuração do anastrozol não se altera.
Indicações de uso
- câncer de mama precoce com receptores hormonais positivos em mulheres na pós-menopausa - como terapia adjuvante;
- câncer de mama localmente avançado com receptores hormonais positivos ou não identificados em mulheres na pós-menopausa - para terapia de primeira linha;
- câncer de mama avançado que progride após o tratamento com tamoxifeno - para terapia de segunda linha.
Contra-indicações
Absoluto:
- período de pré-menopausa;
- insuficiência hepática grave;
- o uso simultâneo de tamoxifeno ou drogas contendo estrogênio;
- período de gravidez;
- amamentação;
- infância;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Recomenda-se com cautela a prescrição de comprimidos de Anastrozol-Teva para pacientes com doença isquêmica do coração, osteoporose, hipercolesterolemia, insuficiência hepática, insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 20 ml / min], com síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase ou intolerância lactose.
Anastrozol-Teva, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Anastrozol-Teva são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com água, sempre à mesma hora do dia, antes ou após as refeições.
Dose recomendada: 1 pc. (Com 1 mg) uma vez ao dia.
A duração do tratamento como terapia adjuvante é de 5 anos.
Presume-se o uso de Anastrozol-Teva a longo prazo, que é interrompido se surgirem sinais de progressão da doença.
Em caso de insuficiência renal e / ou disfunção hepática leve a moderada, não é necessário ajuste da dose.
Efeitos colaterais
- na parte do sistema reprodutivo: frequentemente - sangramento vaginal (principalmente durante as primeiras semanas após o cancelamento ou substituição da terapia hormonal anterior com anastrozol), secura da mucosa vaginal;
- na parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - rubor da face;
- do sistema hepatobiliar: aumento da atividade da fosfatase alcalina, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST); raramente - hepatite, um aumento na atividade da gama-glutamiltransferase, um aumento na concentração de bilirrubina;
- do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - aumento da sonolência, síndrome do túnel do carpo (mais frequentemente na presença de fatores de risco para esta doença);
- do sistema músculo-esquelético: muito frequentemente - artralgia; raramente aciona o dedo;
- do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; muitas vezes - vômito, diarreia, anorexia;
- do lado do metabolismo: frequentemente - hipercolesterolemia; a frequência não foi estabelecida - diminuição da densidade mineral óssea, osteoporose, fraturas ósseas;
- reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea; frequentemente - alopecia, cabelo ralo; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson (eritema polimórfico);
- do sistema imunológico: frequentemente - reações alérgicas; muito raramente - urticária, angioedema, reações anafilactóides, choque anafilático;
- outros: muitas vezes - astenia.
Overdose
Não foram estabelecidos sintomas de dose única de anastrozol, causando risco de vida, bem como sintomas de overdose.
Tratamento: não existe antídoto específico, portanto, com uma sobredosagem de Anastrozol-Teva, está indicada a terapêutica sintomática. Se o paciente estiver acordado, recomenda-se induzir o vômito. A diálise pode ser usada para acelerar a eliminação do anastrozol do corpo. É necessário monitorar cuidadosamente o paciente, conduzir terapia de suporte geral e monitorar as funções vitais de órgãos e sistemas.
Instruções Especiais
Para confirmar o estado hormonal do paciente, é necessário determinar a concentração dos hormônios sexuais no soro sanguíneo. Se o sangramento uterino persistir durante o uso do medicamento, é necessária a observação e consulta de um ginecologista.
Se a osteoporose ou um risco aumentado de desenvolvê-la ocorrer durante todo o período de tratamento, estudos regulares devem ser realizados para avaliar a densidade mineral óssea usando densitometria, incluindo varredura DEXA (absorciometria de raio-X de energia dupla). O tratamento desta categoria de pacientes deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso de sua condição, que está associada a um alto risco de diminuição da densidade mineral óssea devido à diminuição da concentração de estradiol circulante durante o tratamento com anastrozol. Se necessário, os pacientes recebem profilaxia ou tratamento da osteoporose. Não há informações suficientes sobre o efeito positivo dos bifosfonatos na restauração da densidade mineral óssea, alterada pelo anastrozol, ou sobre seu efeito clínico quando usados para profilaxia.
A segurança e eficácia do uso simultâneo de anastrozol com análogos do hormônio liberador de gonadotrofina não foram estabelecidas.
O uso de Anastrozol-Teva em pacientes com tumor de receptor negativo para estrogênio não demonstrou eficácia terapêutica, exceto nos casos em que houve resposta positiva à terapia anterior com tamoxifeno.
Verificou-se que, independentemente do estado dos receptores hormonais do paciente, a eficácia e segurança do uso simultâneo de anastrozol e tamoxifeno são semelhantes às alcançadas com a monoterapia com tamoxifeno.
A eficácia do uso de anastrozol em conjunto com quimioterapia não foi estabelecida.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com Anastrozol-Tev, podem ocorrer reações colaterais do anastrozol, como astenia e sonolência. Portanto, durante o período de tratamento, recomenda-se cuidado ao dirigir veículos, mecanismos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que requeiram maior concentração de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Anastrozol-Teva está contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
A indicação de Anastrozol-Teva para o tratamento de crianças está contra-indicada; a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
Anastrozol-Teva deve ser usado com precaução na insuficiência renal grave com CC inferior a 20 ml / min.
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
O uso de Anastrozol-Teva está contra-indicado na insuficiência hepática grave devido à falta de informação sobre segurança e eficácia.
Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela em caso de disfunção hepática leve a moderada. Nenhum ajuste de dose é necessário.
Interações medicamentosas
Os resultados dos estudos sobre a interação farmacológica do anastrozol com a fenazona e a cimetidina permitem concluir que existe uma baixa probabilidade de uma interação clinicamente significativa mediada pelo citocromo P 450 com outros fármacos.
Além disso, não se espera nenhuma interação clinicamente significativa com o uso simultâneo de Anastrozol-Teva com outros medicamentos, muitas vezes prescritos simultaneamente com ele.
Não há informações sobre a combinação de anastrozol com outros medicamentos anticâncer.
Drogas contendo estrogênio, tamoxifeno, ajudam a reduzir a ação farmacológica do anastrozol.
Análogos
Os análogos do Anastrozol-Teva são Anastrozol, Anastrozol Kabi, Vero-Anastrozol, Anastrozol-TL, Anastrozol San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamastênio, Anastera, Estarizole, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Anastrozole-Teva
As críticas ao Anastrozole-Teva são positivas. Apontando para a eficácia da droga, alguns pacientes relatam que uma forte dor nas articulações aparece como pano de fundo da terapia prolongada.
O preço do Anastrozole-Teva nas farmácias
O preço do Anastrozol-Teva para um pacote contendo 28 comprimidos pode ser de 954 rublos, 56 comprimidos - de 1908 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
