Anastrozole-Teva - Instruções De Uso, Comentários, Preço De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Anastrozole-Teva

Código ATX: L02BG03

Ingrediente ativo: anastrozol (anastrozol)

Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

O Anastrozol-Teva é um medicamento antineoplásico que inibe a síntese de estrogênio.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, gravados de um lado "93", do outro - "A10" (7 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 4 ou 8 blisters e instruções de uso de Anastrozole-Teva).

1 comprimido contém:

• substância ativa: anastrozol - 1 mg;
• componentes auxiliares: lactose mono-hidratada (seca por pulverização), lactose mono-hidratada (malha 200), K30 povidona, estearato de magnésio, carboximetilamido de sódio (tipo A);
• composição do invólucro do filme: Opadrai branco 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171)].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O Anastrozol-Teva é um medicamento antineoplásico cuja ação se deve à capacidade do componente ativo, o anastrozol, de inibir a síntese de estrogênios. O anastrozol é um inibidor não esteróide da aromatase altamente seletivo, uma enzima que, em mulheres na pós-menopausa, está envolvida na transformação da androstenediona nos tecidos periféricos em estrona e estradiol. O efeito terapêutico da droga no tratamento do câncer de mama ocorre em decorrência da diminuição da concentração de estradiol circulante. Em mulheres pós-menopáusicas, tomar anastrozol na dose de 1 mg por dia reduz os níveis de estradiol em 80%.

Não apresenta atividade gestagênica, androgênica ou estrogênica. Em doses de até 10 mg por dia, o anastrozol não tem efeito sobre a secreção de cortisol e aldosterona, portanto, não há necessidade de reposição de corticosteroides.

Farmacocinética

Depois de tomar Anastrozol-Teva internamente, a absorção do anastrozol pelo trato gastrointestinal ocorre rapidamente. Geralmente, leva 2 horas para atingir a concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo quando se usa a droga com o estômago vazio. Na presença de alimentos no estômago, a taxa de absorção do anastrozol diminui ligeiramente, isso não afeta o grau de absorção e não leva a uma alteração clinicamente significativa na _Css (concentração de equilíbrio) no plasma sanguíneo. Após 7 dias de terapia, a _{Css da} substância ativa no plasma sanguíneo é de aproximadamente 90–95%.

Ligação às proteínas plasmáticas - 40%.

O anastrozol é metabolizado no período pós-menopausa extensivamente por N-desalquilação, hidroxilação e glucuronidação. Seu principal metabólito, o triazol, é determinado no plasma sanguíneo, mas não possui atividade farmacológica. A excreção dos metabólitos é realizada principalmente pelos rins.

A meia-vida (T _1/2) da droga no plasma sanguíneo é de 40 a 50 horas. Em 72 horas, menos de 10% da dose administrada é excretada inalterada pelos rins.

A idade das mulheres na pós-menopausa não afeta a farmacocinética do anastrozol.

Em caso de insuficiência renal ou cirrose hepática, a depuração do anastrozol não se altera.

Indicações de uso

• câncer de mama precoce com receptores hormonais positivos em mulheres na pós-menopausa - como terapia adjuvante;
• câncer de mama localmente avançado com receptores hormonais positivos ou não identificados em mulheres na pós-menopausa - para terapia de primeira linha;
• câncer de mama avançado que progride após o tratamento com tamoxifeno - para terapia de segunda linha.

Contra-indicações

Absoluto:

• período de pré-menopausa;
• insuficiência hepática grave;
• o uso simultâneo de tamoxifeno ou drogas contendo estrogênio;
• período de gravidez;
• amamentação;
• infância;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Recomenda-se com cautela a prescrição de comprimidos de Anastrozol-Teva para pacientes com doença isquêmica do coração, osteoporose, hipercolesterolemia, insuficiência hepática, insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 20 ml / min], com síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase ou intolerância lactose.

Anastrozol-Teva, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Anastrozol-Teva são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com água, sempre à mesma hora do dia, antes ou após as refeições.

Dose recomendada: 1 pc. (Com 1 mg) uma vez ao dia.

A duração do tratamento como terapia adjuvante é de 5 anos.

Presume-se o uso de Anastrozol-Teva a longo prazo, que é interrompido se surgirem sinais de progressão da doença.

Em caso de insuficiência renal e / ou disfunção hepática leve a moderada, não é necessário ajuste da dose.

Efeitos colaterais

• na parte do sistema reprodutivo: frequentemente - sangramento vaginal (principalmente durante as primeiras semanas após o cancelamento ou substituição da terapia hormonal anterior com anastrozol), secura da mucosa vaginal;
• na parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - rubor da face;
• do sistema hepatobiliar: aumento da atividade da fosfatase alcalina, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST); raramente - hepatite, um aumento na atividade da gama-glutamiltransferase, um aumento na concentração de bilirrubina;
• do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - aumento da sonolência, síndrome do túnel do carpo (mais frequentemente na presença de fatores de risco para esta doença);
• do sistema músculo-esquelético: muito frequentemente - artralgia; raramente aciona o dedo;
• do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; muitas vezes - vômito, diarreia, anorexia;
• do lado do metabolismo: frequentemente - hipercolesterolemia; a frequência não foi estabelecida - diminuição da densidade mineral óssea, osteoporose, fraturas ósseas;
• reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea; frequentemente - alopecia, cabelo ralo; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson (eritema polimórfico);
• do sistema imunológico: frequentemente - reações alérgicas; muito raramente - urticária, angioedema, reações anafilactóides, choque anafilático;
• outros: muitas vezes - astenia.

Overdose

Não foram estabelecidos sintomas de dose única de anastrozol, causando risco de vida, bem como sintomas de overdose.

Tratamento: não existe antídoto específico, portanto, com uma sobredosagem de Anastrozol-Teva, está indicada a terapêutica sintomática. Se o paciente estiver acordado, recomenda-se induzir o vômito. A diálise pode ser usada para acelerar a eliminação do anastrozol do corpo. É necessário monitorar cuidadosamente o paciente, conduzir terapia de suporte geral e monitorar as funções vitais de órgãos e sistemas.

Instruções Especiais

Para confirmar o estado hormonal do paciente, é necessário determinar a concentração dos hormônios sexuais no soro sanguíneo. Se o sangramento uterino persistir durante o uso do medicamento, é necessária a observação e consulta de um ginecologista.

Se a osteoporose ou um risco aumentado de desenvolvê-la ocorrer durante todo o período de tratamento, estudos regulares devem ser realizados para avaliar a densidade mineral óssea usando densitometria, incluindo varredura DEXA (absorciometria de raio-X de energia dupla). O tratamento desta categoria de pacientes deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso de sua condição, que está associada a um alto risco de diminuição da densidade mineral óssea devido à diminuição da concentração de estradiol circulante durante o tratamento com anastrozol. Se necessário, os pacientes recebem profilaxia ou tratamento da osteoporose. Não há informações suficientes sobre o efeito positivo dos bifosfonatos na restauração da densidade mineral óssea, alterada pelo anastrozol, ou sobre seu efeito clínico quando usados para profilaxia.

A segurança e eficácia do uso simultâneo de anastrozol com análogos do hormônio liberador de gonadotrofina não foram estabelecidas.

O uso de Anastrozol-Teva em pacientes com tumor de receptor negativo para estrogênio não demonstrou eficácia terapêutica, exceto nos casos em que houve resposta positiva à terapia anterior com tamoxifeno.

Verificou-se que, independentemente do estado dos receptores hormonais do paciente, a eficácia e segurança do uso simultâneo de anastrozol e tamoxifeno são semelhantes às alcançadas com a monoterapia com tamoxifeno.

A eficácia do uso de anastrozol em conjunto com quimioterapia não foi estabelecida.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento com Anastrozol-Tev, podem ocorrer reações colaterais do anastrozol, como astenia e sonolência. Portanto, durante o período de tratamento, recomenda-se cuidado ao dirigir veículos, mecanismos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que requeiram maior concentração de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Anastrozol-Teva está contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Uso infantil

A indicação de Anastrozol-Teva para o tratamento de crianças está contra-indicada; a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Com função renal prejudicada

Anastrozol-Teva deve ser usado com precaução na insuficiência renal grave com CC inferior a 20 ml / min.

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

O uso de Anastrozol-Teva está contra-indicado na insuficiência hepática grave devido à falta de informação sobre segurança e eficácia.

Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela em caso de disfunção hepática leve a moderada. Nenhum ajuste de dose é necessário.

Interações medicamentosas

Os resultados dos estudos sobre a interação farmacológica do anastrozol com a fenazona e a cimetidina permitem concluir que existe uma baixa probabilidade de uma interação clinicamente significativa mediada pelo citocromo P ₄₅₀ com outros fármacos.

Além disso, não se espera nenhuma interação clinicamente significativa com o uso simultâneo de Anastrozol-Teva com outros medicamentos, muitas vezes prescritos simultaneamente com ele.

Não há informações sobre a combinação de anastrozol com outros medicamentos anticâncer.

Drogas contendo estrogênio, tamoxifeno, ajudam a reduzir a ação farmacológica do anastrozol.

Análogos

Os análogos do Anastrozol-Teva são Anastrozol, Anastrozol Kabi, Vero-Anastrozol, Anastrozol-TL, Anastrozol San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamastênio, Anastera, Estarizole, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de Anastrozole-Teva

As críticas ao Anastrozole-Teva são positivas. Apontando para a eficácia da droga, alguns pacientes relatam que uma forte dor nas articulações aparece como pano de fundo da terapia prolongada.

O preço do Anastrozole-Teva nas farmácias

O preço do Anastrozol-Teva para um pacote contendo 28 comprimidos pode ser de 954 rublos, 56 comprimidos - de 1908 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!