Exjade - Instruções De Uso, Preço, Análogos, 500 Mg, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Exjade

Exjade: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Exjade

Código ATX: V03AC03

Ingrediente ativo: Deferasirox (Deferasirox)

Produtor: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Suíça)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Preços nas farmácias: a partir de 29.500 rublos.

Comprar

Exjade é uma droga complexante.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos dispersíveis: quase brancos, redondos, cilíndricos achatados, com uma borda chanfrada e "J 125 / NVR" gravado (dosagem 125 mg), "J 250 / NVR" (dosagem 250 mg) ou "J 500 / NVR" (dosagem 500 mg) (7 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão com 4 ou 12 blisters e instruções de uso de Exidzhad).

1 comprimido contém:

• substância ativa: deferasirox - 125, 250 ou 500 mg;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada (aerossol seco), lactose monohidratada (200 bases), dióxido de silício coloidal anidro, crospovidona, lauril sulfato de sódio, celulose microcristalina, povidona K30, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Exjade é uma droga complexante que aumenta a excreção de ferro (Fe) do corpo, principalmente nas fezes. Seu ingrediente ativo é o deferasirox, um ligante triplo que possui alta afinidade pelo ferro (III) e se liga na proporção de 2: 1.

Devido à sua baixa afinidade com zinco e cobre, o deferasirox não causa uma diminuição sustentada nos níveis séricos desses oligoelementos.

Verificou-se que no contexto de tomar deferasirox em uma dose diária de 10 mg / kg em pacientes adultos diagnosticados com talassemia beta com sobrecarga de ferro pós-transfusão, a excreção efetiva média de ferro por dia foi de 0,011 9 mg Fe por 1 kg de peso corporal do paciente. Quando administrado na dose de 20 mg / kg, a excreção de ferro por dia foi de 0,329 mg Fe / kg e na dose de 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

Em estudos sobre o uso de deferasirox para sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão, adultos e crianças de dois anos ou mais com doenças que requerem transfusões regulares, como beta-talassemia, anemia falciforme e outras anemias de gênese congênita e adquirida (incluindo síndrome mielodisplásica), anemia hipoplásica congênita de Diamond - Blackfen, anemia aplástica adquirida).

No contexto de transfusões de sangue em curso em adultos e crianças com talassemia beta, a ingestão regular de deferazirox em uma dose diária de 20 e 30 mg / kg durante 365 dias ajuda a reduzir a reserva total de ferro no corpo. Ao mesmo tempo, o teor de ferro no fígado diminui em média 0,4 e 0,9 mg Fe / g de matéria seca do fígado, respectivamente, e a diminuição na concentração de ferritina no soro sanguíneo é em média 0,036 e 0,926 mg / L, respectivamente.

Quando o Exidjad é usado em pacientes com sobrecarga de ferro e outros tipos de anemia, na dose diária de 20 mg / kg, a proporção entre a excreção de ferro e a ingestão é de 1,02, o que indica um equilíbrio normal de ferro. No contexto de uma dose diária de 30 mg / kg, a proporção é de 1,67, o que indica um aumento da excreção de ferro do corpo. Em pacientes que raramente recebem exsanguíneotransfusões ou transfusões de sangue, tomar deferasirox a 10 mg por 1 kg de peso corporal por dia durante 365 dias permite manter a concentração de ferritina sérica normal e o conteúdo de ferro no fígado, ajuda a atingir um equilíbrio entre a ingestão de ferro no corpo e sua criação. O critério para avaliar o efeito terapêutico é a dinâmica da concentração de ferritina no soro sanguíneo,porque reflete as mudanças no conteúdo de ferro no fígado.

Em um nível inicial de concentração de ferro no fígado ≥ 7 mg Fe / g de matéria seca do fígado em 58,5% dos pacientes que tomaram o medicamento aos 2 anos de idade com beta-talassemia e sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão, não recebendo tratamento com deferoxamina, no contexto do uso de deferasirox diariamente Com uma dose de 20-30 mg / kg de peso corporal durante 365 dias, observou-se uma diminuição no conteúdo de ferro no fígado para um valor ≤ 7 mg Fe / g de matéria seca do fígado.

O efeito do Exidzhad na alteração do conteúdo de ferritina sérica e da razão entre a excreção de ferro e a sua ingestão é dependente da dose no intervalo de doses diárias de 5 a 30 mg / kg.

Com anemia falciforme e sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão, tomar o medicamento reduz o conteúdo de ferro no fígado em uma média de 1,3 mg Fe / g de matéria seca do fígado, enquanto no contexto do uso de deferoxamina essa diminuição é de 0,7 mg Fe / g de matéria seca fígado.

Não apenas a preservação da função miocárdica normal é observada, mas também uma melhora na função miocárdica prejudicada (a fração de ejeção do ventrículo esquerdo é de 56% ou mais, o tempo de relaxamento transversal é de 5-20 ms) em pacientes com talassemia beta e sobrecarga de ferro crônica pós-transfusão que estão tomando Exjade diariamente dose de 30 a 40 mg / kg por 365 dias.

O tratamento com a droga contribui para a diminuição do teor de ferro no miocárdio e melhora progressiva do tempo de relaxamento lateral. Em pacientes sem lesão miocárdica, tomar deferasirox previne o acúmulo de ferro no coração.

Em pacientes com talassemia e sobrecarga crônica de ferro não transfusional, o uso de Exidzhad na dose diária de 10 mg / kg por 365 dias leva a uma diminuição no conteúdo de ferro no fígado em uma média de 3,8 mg Fe / g de matéria seca do fígado, a concentração de ferritina no soro em 0,222 mg / L da linha de base, enquanto em pacientes recebendo placebo, o nível de ferro no fígado aumenta em 0,38 mg Fe / g de matéria seca do fígado, e o nível de ferritina no soro - em 0,114 5 mg / ml.

Farmacocinética

Após administração oral, o deferasirox é bem absorvido, sua concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é atingida após uma média de 1,5-4 horas. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%. Quando o Exidjad é tomado 0,5 horas antes do pequeno-almoço com um teor normal ou elevado de gordura, a sua biodisponibilidade de acordo com a AUC (área sob a curva farmacocinética "concentração-tempo") aumenta cerca de 13-25%. Quando o comprimido é tomado com um café da manhã padrão ou café da manhã, em que o teor de gordura é superior a 50% do valor total de energia, a AUC aumenta cerca de 2 vezes.

Os valores de AUC relativos ao tomar deferasirox como uma suspensão com maçã ou suco de laranja são equivalentes àqueles quando é usado como uma suspensão aquosa.

No estado estacionário, o aumento na C _max e AUC _{0-24 do} deferasirox ocorre quase linearmente com a dose. O fator de acumulação (F _c) no corpo é 1,3–2,3.

Ligação às proteínas plasmáticas (principalmente albumina) - até 99%. O volume aparente de distribuição (V _d) em adultos é de aproximadamente 14 litros.

A principal via metabólica do deferasirox é a glucuronidação por UGT1A1 [uridina difosfato glucuroniltransferase (UGT) família 1, polipeptídeo A1] e, em menor extensão, por UGT1A3 (família UGT 1, polipeptídeo A3), seguido por excreção na bile. Durante a recirculação enterohepática, os glucuronatos são desconjugados e reabsorvidos no intestino. Cerca de 8% do deferasirox sofre metabolismo oxidativo mediado pelo citocromo CYP450.

In vitro, não é observado o efeito inibidor da hidroxicarbamida no metabolismo do deferasirox.

O deferasirox é excretado com metabólitos principalmente (84% da dose) pelos intestinos, o restante (até 8%) pelos rins.

A meia-vida média (T _1/2) pode variar de 8 a 16 horas.

Em crianças e adolescentes com idade entre 2 e 17 anos, a biodisponibilidade total do deferasirox é menor do que em pacientes adultos, tanto após dose única como em doses múltiplas. Em conexão com a seleção individual do regime posológico de Exidzhad, alguns desvios na biodisponibilidade não têm significado clínico.

Verificou-se que em pacientes com função hepática prejudicada classes A e B na escala de Child-Pugh, a AUC média do deferasirox é mais alta do que em pacientes com função hepática normal, em 16 e 76%, respectivamente. Com gravidade leve e moderada de disfunção hepática, a C _max média é 22% maior do que em pacientes com função hepática normal. Um aumento da atividade das enzimas hepáticas até 5 vezes em comparação com o limite superior da norma não tem efeito na farmacocinética do deferazirox.

A farmacocinética do deferasirox em pacientes com idade superior a 65 anos com disfunção hepática ou renal não foi estudada.

Indicações de uso

• pacientes com 2 anos ou mais: sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão;
• pacientes com 10 anos ou mais: sobrecarga crônica de ferro não transfusional no quadro de talassemia.

Contra-indicações

Absoluto:

• o nível de concentração de creatinina no soro do sangue que excede o limite superior da norma de idade em 2 vezes ou mais;
• função renal prejudicada com depuração da creatinina (CC) inferior a 60 ml / min;
• síndrome mielodisplásica de alto risco, hemoblastose, neoplasias malignas de gênese não hematológica em pacientes com rápida progressão da doença, para os quais a terapia de quelação é ineficaz;
• disfunção hepática grave (classe C na escala de Child-Pugh);
• intolerância à galactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• o uso simultâneo de drogas que formam complexos com íons de ferro;
• amamentação;
• idade menor que 2 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Além disso, tomar o medicamento é contra-indicado durante a gravidez. A nomeação de Exijad só é possível em casos excepcionais, quando, na opinião do médico, o efeito clínico esperado para a mãe supera a possível ameaça tóxica para o feto.

Exjade deve ser prescrito com cautela a pacientes idosos (com mais de 65 anos); em uma concentração de creatinina sérica acima do limite superior da norma de idade ou função renal prejudicada com um CC de mais de 60 ml / min, especialmente em pacientes com fatores de risco adicionais, como desidratação, infecções graves e / ou terapia concomitante com medicamentos que podem afetar adversamente função renal; com função prejudicada fígado, o uso simultâneo de anticoagulantes, drogas não esteróides anti-inflamatórias (NSAIDs), glucocorticóides (GCS), bisfosfonatos orais, em doentes com uma contagem de plaquetas inferior a 50 x 10 ⁹ / l.

Exjade, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos não devem ser engolidos inteiros ou mastigados!

A suspensão de comprimidos dispersíveis é administrada por via oral, com o estômago vazio, o mais tardar 0,5 horas antes das refeições, uma vez ao dia, de preferência sempre à mesma hora.

Para o preparo da suspensão, a dose necessária de Exidzhad é colocada em um recipiente contendo 100-200 ml de água, suco de laranja ou maçã e agitada até a obtenção de uma solução homogênea. Depois de beber a suspensão acabada, o paciente deve ainda deitar uma pequena quantidade de água ou sumo no copo com a suspensão restante e, depois de misturar bem, levar o líquido resultante para dentro.

Não se recomenda o uso de refrigerantes ou leite para dissolver os comprimidos, pois nesses líquidos o processo de dissolução é demorado e é acompanhado pela formação de espuma.

Na prescrição do medicamento, a dose é calculada em mg por 1 kg de peso corporal do paciente, arredondando-se o mais próximo possível para uma das doses dos comprimidos de Exjade: 500 mg, 250 mg ou 125 mg.

Sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão

Um médico com experiência no tratamento da sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão deve iniciar e administrar a terapia com Exjade.

Em caso de sobrecarga crônica de ferro pós-transfusão, iniciar Exidjad é recomendado após a transfusão de glóbulos vermelhos em um volume de mais de 20 unidades (aproximadamente 100 ml / kg) ou na presença de dados clínicos que confirmem o desenvolvimento de sobrecarga crônica de ferro (incluindo se a concentração de ferritina sérica exceder 1 mg / eu).

Dose recomendada: dose inicial - na taxa de 20 mg / kg por dia.

A dose diária inicial, proporcionando diminuição da quantidade de ferro no organismo, para pacientes adultos que necessitam de transfusão de massa eritrocitária superior a 14 ml / kg por 30 dias, pode ser de 30 mg / kg.

A dose diária inicial, que garante a manutenção dos níveis normais de ferro no organismo em pacientes adultos que necessitam de transfusão de massa eritrocitária inferior a 7 ml / kg por 30 dias, pode ser de 10 mg / kg.

Após terapêutica anterior eficaz com deferoxamina, Exidjad deve ser iniciado com uma dose correspondente a 1/2 da dose de deferoxamina. Se o paciente recebeu 40 mg / kg de deferoxamina por dia, a dose diária inicial de deferazirox não deve exceder 20 mg / kg.

Recomenda-se que o tratamento com o medicamento seja acompanhado por monitoramento regular (uma vez a cada 30 dias) da concentração de ferritina no soro sanguíneo. Se necessário, devido a alterações nos níveis de ferritina sérica, a cada 90-180 dias deve ser feito um ajuste de dose passo a passo, cada vez aumentando ou diminuindo a dose anterior em 5-10 mg / kg.

Se, durante o uso de Exidjad na dose de 30 mg / kg, o nível de concentração de ferritina sérica continuar a ser 2,5 mg / L ou mais, indicando que a terapia é ineficaz, a dose diária deve ser aumentada para 40 mg / kg. A dose diária máxima não deve exceder 40 mg por 1 kg de peso corporal.

Uma vez que a concentração alvo de ferritina sérica, que geralmente está entre 0,5 e 1 mg / L, é atingida, deve-se considerar a redução gradual da dose do medicamento em etapas para garantir que os níveis de ferritina sérica sejam mantidos nesta faixa.

A interrupção do tratamento com Exjade deve ser considerada se os níveis de ferritina sérica forem significativamente menores que 0,5 mg / L.

Deve-se ter em mente que o uso de uma dose excessivamente alta de deferazirox para o tratamento de pacientes com um leve grau de sobrecarga de ferro ou um ligeiro aumento na concentração de ferritina sérica aumenta o risco de efeito tóxico do medicamento.

Sobrecarga crônica de ferro não transfusional em pacientes com talassemia

A terapia de quelação com Exjade pode ser iniciada apenas se a sobrecarga de ferro não transfusional crônica for comprovada (ou seja, o nível inicial de concentração de ferro no fígado excede 5 mg Fe / g de matéria seca do fígado ou o conteúdo de ferritina no soro sanguíneo é superior a 0,8 mg / L).

Se não for possível avaliar o conteúdo de ferro no fígado do paciente, a terapia de quelação deve ser realizada com cuidado, minimizando o risco de quelação excessiva.

Dose recomendada: dose diária inicial - 10 mg / kg de peso corporal. Além disso, com base nos resultados do monitoramento da concentração de ferritina no soro sanguíneo, realizado 1 vez em 30 dias, você pode, passo a passo (em 5-10 mg / kg), aumentar a dose de Exidzhad a cada 90-180 dias. Para pacientes com boa tolerância à terapia, o ajuste da dose é indicado mesmo se o teor de ferro no fígado for mantido em um nível de 7 mg Fe / g de matéria seca do fígado ou um nível de ferritina sérica de 2 mg / l (sem tendência para diminuir).

Na talassemia, a eficácia e segurança de tomar Exidjad em doses superiores a 20 mg / kg de peso corporal não foram estabelecidas, pelo que a sua nomeação é contra-indicada.

Se a concentração de ferritina no soro for 2 mg / l ou menos, e a avaliação da concentração de ferro no fígado não for realizada, a dose de 10 mg / kg de peso corporal não deve ser excedida.

Quando o nível de concentração de ferro no fígado atinge menos de 7 mg Fe / g de matéria seca do fígado ou teor de ferritina de 2 mg / l ou menos, é recomendado diminuir a dose do medicamento ao usar deferazirox em uma dose de mais de 10 mg / kg de peso corporal.

Com sobrecarga crônica de ferro não transfusional, a terapia com Exjade deve ser descontinuada se o nível de ferro no fígado atingir 3 mg Fe / g de matéria seca do fígado ou se a concentração de ferritina for inferior a 0,3 mg / L.

É possível retomar o uso de Exidjad quando surgir uma necessidade clínica.

Categorias especiais de pacientes

Pacientes com mais de 65 anos não precisam corrigir o regime de dosagem. Esta categoria de pacientes precisa de monitoramento cuidadoso da condição. Quando os sintomas de eventos adversos aparecem, deve-se considerar a redução da dose de Exijad.

Para o tratamento de crianças e adolescentes com idade entre 2 e 17 anos, é utilizado um regime posológico geral, apenas ao longo do tempo, ao calcular a dose é necessário ter em consideração uma possível alteração do peso corporal.

Em caso de insuficiência renal, o ajuste da dose inicial não é necessário. O tratamento desta categoria de pacientes deve ser acompanhado por monitoramento regular (1 vez em 30 dias) do nível de creatinina sérica e, se necessário, reduzir a dose diária em 10 mg / kg.

Em caso de disfunção hepática moderada (classe B na escala de Child-Pugh), a dose inicial deve ser reduzida em cerca de 1/2 da dose usual. A monitorização do estado da função hepática deve ser efectuada antes do início do tratamento, depois uma vez a cada 14 dias durante os primeiros 30 dias de tratamento, depois - com um intervalo de 30 dias.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos são classificados da seguinte forma: muito frequentemente (≥ 1/10); frequentemente (≥ 1/100, <1/10); raramente (≥ 1/1000, <1/100), muito raramente (<1/10 000); a frequência é desconhecida - existem notificações separadas de reações adversas (não há possibilidade de estabelecer uma ligação entre a utilização de Exidjad e o desenvolvimento destas reações):

• do sistema imunológico: a frequência não foi estabelecida - reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, reações anafiláticas (mais frequentemente durante os primeiros meses de terapia);
• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura;
• na parte do órgão da audição: infrequentemente - perda auditiva;
• na parte do órgão de visão: infrequentemente - maculopatia, catarata precoce; raramente - neurite óptica;
• do sistema respiratório: infrequentemente - dor na laringe e / ou faringe;
• do sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, diarreia, distensão abdominal, prisão de ventre, náuseas, vômitos, dispepsia, aumento da atividade das enzimas hepáticas; infrequentemente - úlceras estomacais e duodenais, sangramento gastrointestinal, colelitíase, gastrite, hepatite, colelitíase; raramente - esofagite; frequência não estabelecida - insuficiência hepática;
• do sistema urinário: a frequência não foi estabelecida - insuficiência renal aguda (na maioria dos casos é reversível), nefrite tubulointersticial;
• transtornos mentais: infrequentemente - ansiedade, distúrbios do sono;
• reações dermatológicas: muitas vezes - coceira, erupção cutânea; infrequentemente - uma violação de pigmentação; frequência não estabelecida - urticária, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, vasculite leucocitoclástica;
• indicadores laboratoriais: muitas vezes - um aumento do nível de creatinina no soro do sangue; frequentemente - proteinúria; infrequentemente - glicosúria, tubulopatia (síndrome de Fanconi);
• outros: raramente - sensação de fadiga aumentada, aumento da temperatura corporal, edema.

Overdose

Sintomas

Em caso de sobredosagem aguda de Exidzhad, é possível o desenvolvimento de náuseas, vómitos, diarreia e dor de cabeça. Foram notificados casos de hepatite subclínica. No contexto de uma dose única de 80 mg / kg em pacientes com diagnóstico de talassemia beta com sobrecarga de ferro, podem surgir náuseas leves e diarreia. Uma dose única de até 40 mg / kg é bem tolerada em indivíduos saudáveis.

Tratamento

Em caso de sobredosagem aguda, é necessário induzir vômito artificial ou lavagem gástrica. Se necessário, é prescrita terapia sintomática. Para interromper a hepatite subclínica, é necessária a descontinuação do tratamento; a longo prazo, os pacientes não desenvolvem complicações.

Instruções Especiais

O tratamento com Exjade deve ser iniciado e realizado apenas com base nos resultados de estudos relevantes que apoiem a doença e após uma avaliação individual dos possíveis riscos e benefícios da terapia de quelação.

No contexto do tratamento medicamentoso, existe o risco de aumento da creatinina sérica (aproximadamente em 36% dos pacientes), geralmente não progressivo e permanece dentro da faixa normal.

A dose diária de Exidjad deve ser reduzida em 10 mg / kg de peso corporal se, por duas visitas consecutivas, o nível de creatinina sérica em pacientes adultos for superior a 33% dos valores médios antes do tratamento, e em crianças exceder o limite superior da norma de idade. ou o CC calculado passa a ser inferior a 90 ml / min (o limite inferior da norma), e isso não se deve a outros motivos. Você pode parar temporariamente de tomar os comprimidos, se necessário. A questão de retomar o tratamento é decidida com base no quadro clínico individual.

Recomenda-se determinar o nível de concentração de creatinina sérica duas vezes antes de iniciar a terapia. Após o início da utilização do Exidjad ou uma alteração da sua dose, são realizados estudos para determinar a concentração de creatinina no plasma sanguíneo, CC e / ou o conteúdo de cistatina C no plasma sanguíneo semanalmente, seguidamente em intervalos de 4 semanas. Em alguns casos, pode ainda ser necessário monitorar indicadores da função tubular renal como glicosúria (em pacientes sem diabetes mellitus e baixas concentrações de potássio, fosfatos, magnésio, ácido úrico), fosfatúria, aminoacidúria. Nos casos em que esses indicadores da função tubular renal apresentam desvios dos valores normais, deve-se considerar a redução da dose ou a suspensão temporária do medicamento.

O uso de Exidzhad deve ser acompanhado por monitoramento regular (uma vez a cada 4 semanas) do nível de proteinúria.

A monitorização regular (uma vez a cada 4 semanas) da função hepática deve incluir um estudo da atividade das transaminases hepáticas e da fosfatase alcalina, a concentração de bilirrubina. Se houver progressão do aumento da atividade das transaminases hepáticas, o uso de Exidjad deve ser interrompido. Depois de estabelecer as causas das alterações bioquímicas ou depois de restaurar os indicadores aos níveis normais, é possível pensar em retomar a terapia com uma dose menor. Nesse caso, é necessário aumentar a dose gradativamente e com cautela.

Após o desenvolvimento de uma erupção cutânea, seu desaparecimento espontâneo é freqüentemente observado, portanto, com uma gravidade leve a moderada da erupção cutânea, o tratamento medicamentoso pode ser continuado sem ajuste da dose. Se a erupção cutânea for mais pronunciada, a toma dos comprimidos deve ser temporariamente interrompida e reiniciada após o desaparecimento da erupção com uma dose mais baixa, incluindo em combinação com o uso de curto prazo de GCS.

Se você suspeitar do desenvolvimento da síndrome de Stevens-Johnson, o medicamento deve ser interrompido.

Se ocorrer diarreia e / ou vômito durante o uso de Exidjad, o paciente deve receber hidratação adequada.

Antes de iniciar o uso do Exidjad, é recomendável determinar a audição e a acuidade visual do paciente. Durante o tratamento, o exame oftalmológico, incluindo a oftalmoscopia de fundo, deve ser realizado regularmente uma vez por ano. Se for detectada deficiência auditiva ou visual, deve-se considerar a redução da dose ou a interrupção da terapia.

O tratamento é recomendado para ser acompanhado por monitoramento regular dos parâmetros hematológicos. Se, no contexto do uso de deferazirox, for encontrada citopenia de etiologia desconhecida, a terapia de quelação deve ser suspensa pelo período de normalização dos parâmetros hematológicos, após o qual pode ser reiniciada.

Com o uso de Exidjad por um longo prazo, a função cardíaca dos pacientes deve ser avaliada regularmente quanto à sobrecarga de ferro grave.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao fato de que, no contexto do uso de deferazirox, podem desenvolver-se efeitos colaterais que afetam negativamente a capacidade do paciente de realizar atividades potencialmente perigosas, recomenda-se ter cuidado ao dirigir ou trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O período de gravidez é contra-indicação ao uso do medicamento. A nomeação de Exijad só é possível em casos excepcionais, quando, na opinião do médico, o efeito clínico esperado para a mãe supera a possível ameaça tóxica para o feto.

A nomeação de Exidzhad é contra-indicada durante o aleitamento.

Uso infantil

A nomeação de Exidzhad é contra-indicada para o tratamento de crianças com idade inferior a 2 anos.

De acordo com os resultados do estudo, o uso de deferasirox por 5 anos por crianças com sobrecarga de ferro pós-transfusão não causou retardo de crescimento nelas, mas como medida de precaução, o tratamento de pacientes de 2 a 17 anos deve ser acompanhado de monitoramento regular (uma vez por ano) do peso corporal, altura e o grau de puberdade.

Com função renal prejudicada

O uso de Exidzhad é contra-indicado em caso de disfunção renal moderada e grave (CC inferior a 60 ml / min).

Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes com níveis de creatinina sérica acima da norma de idade.

Não é necessária a correção da dose inicial em caso de insuficiência renal com CC acima de 60 ml / min.

O tratamento deve ser acompanhado de monitoramento regular do nível de creatinina sérica, que é realizado em intervalos de 7 dias durante os primeiros 30 dias de terapia e, a seguir, a cada 30 dias. Se necessário, uma redução da dose diária de deferasirox em 10 mg / kg de peso corporal é indicada.

Por violações da função hepática

O uso de Exidzhad é contra-indicado em caso de disfunção hepática grave (classe C na escala de Child-Pugh).

O medicamento deve ser usado com cautela para tratar pacientes com insuficiência hepática.

A correção da dose inicial em caso de disfunção hepática leve não é necessária; em caso de disfunção hepática moderada, a dose inicial de Exidzhad deve ser aproximadamente 1/2 da dose usual. É necessário monitorar o estado da função hepática mensalmente.

Uso em idosos

Recomenda-se prescrever Exjade com cautela a pacientes com idade superior a 65 anos. Não é necessária a correção do regime de dosagem para esta categoria de pacientes.

Interações medicamentosas

A terapia concomitante com antiácidos contendo alumínio e outros quelantes de ferro é contra-indicada devido à falta de dados sobre interação.

Em pacientes com sobrecarga crônica de ferro, quando o deferasirox é combinado com midazolam, ciclosporina, sinvastatina, bepridil, anticoncepcionais hormonais, ergotamina e outros medicamentos que são substratos da isoenzima CYP3A4, sua biodisponibilidade sistêmica diminui. Em alguns casos, pode ter um caráter pronunciado, portanto, deve-se ter cuidado se houver necessidade do uso de associações com fármacos, cujo metabolismo está associado à participação da isoenzima CYP3A4.

A combinação com fenobarbital, rifampicina, fenitoína, ritonavir e outros indutores poderosos de UGT pode reduzir a eficácia do deferasirox, portanto, levando em consideração a resposta clínica à terapia, é necessário prever um aumento na dose de Exidjad.

É contra-indicado prescrever deferasirox simultaneamente com repaglinida devido à falta de informações sobre sua interação. Deve-se considerar a possível interação do medicamento com outro substrato da isoenzima CYP2C8 paclitaxel.

A colestiramina reduz significativamente a biodisponibilidade do deferasirox.

A combinação com teofilina, que é um substrato da isoenzima CYP1A2, é indesejável. Nos casos em que sua consulta não possa ser evitada, recomenda-se monitorar cuidadosamente a concentração de teofilina no plasma sanguíneo e, se necessário, reduzir sua dose.

Nenhuma interação com a digoxina foi observada em indivíduos saudáveis.

A ingestão de ácido ascórbico em doses diárias de até 200 mg não é acompanhada de consequências indesejáveis.

A combinação com anticoagulantes, AINEs, GCS, bifosfonatos para administração oral aumenta o risco de desenvolver efeitos adversos graves do trato gastrointestinal como lesões ulcerativas e sangramento.

Talvez uma diminuição na eficácia dos contraceptivos hormonais, cujo metabolismo está associado à participação da isoenzima CYP3A4.

Análogos

Os análogos de Exidjad são Jaden, Desferal.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C, protegido da umidade.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Exjade

Avaliações de Exjade são raras, mas positivas. A ingestão de comprimidos tem um bom efeito terapêutico no tratamento de patologias associadas ao excesso de ferro no organismo. Os pacientes relatam que a ingestão do medicamento deve ser acompanhada de uma dieta rigorosa que exclua alimentos ricos em ferro.

Preço do Exjade em farmácias

O preço do Exjade 250 mg é de 27.900–38.723 rublos. por embalagem de 84 comprimidos. Você pode comprar um pacote de 84 comprimidos de Exjade 500 mg por RUB 48.300–77.485.

Exjade: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos dispersíveis Exjade 250 mg 84 unid. RUB 29.500 Comprar

Comprimidos dispersíveis Exjade 500 mg 84 unid. RUB 41.000 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!