Lindinet 30 - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lindinet 30

Lindinet 30: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Por violações da função hepática
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Lindynette 30

Código ATX: G03AA10

Ingrediente ativo: Etinilestradiol + Gestodeno (Etinilestradiol + Gestodeno)

Fabricante: Gedeon Richter (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Preços nas farmácias: a partir de 467 rublos.

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Lindinet 30 é um medicamento com ação contraceptiva estrogênio-progestogênica.

Forma de liberação e composição

Lindinet 30 forma de dosagem - comprimidos revestidos: amarelos, biconvexos redondos; cor do núcleo - branco (em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters de 21 comprimidos em cada embalagem).

Ingredientes ativos em 1 comprimido:

• etinilestradiol - 30 mcg;
• gestodeno - 75 mcg.

Componentes adicionais:

• núcleo: lactose mono-hidratada - 37 155 mcg; amido de milho - 15.500 mcg; edetato de sódio e cálcio - 65 mcg; povidona - 1700 mcg; estearato de magnésio - 200 mcg; dióxido de silício coloidal - 275 mcg;
• concha: talco - 4242 mcg; corante amarelo quinolina (E104) - 18 μg; macrogol 6000 - 2230 mcg; povidona - 171 mcg; dióxido de titânio - 448 mcg; carbonato de cálcio - 8231 mcg; sacarose - 19 660 mcg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Lindinet 30 é um dos anticoncepcionais orais monofásicos.

O efeito contraceptivo está associado às propriedades das substâncias ativas:

• etinilestradiol - um componente estrogênico, é um análogo sintético do hormônio folicular estradiol; junto com o hormônio do corpo lúteo, participa da regulação do ciclo menstrual;
• gestodeno - um componente gestagênico, é um derivado da 19-nortestosterona; a força e a seletividade do efeito são superiores ao hormônio natural do corpo lúteo progesterona e outros progestogênios sintéticos (em particular, levonorgestrel). Devido à sua alta atividade, é utilizado em doses baixas, nas quais as propriedades androgênicas não se manifestam e praticamente não tem efeito nos processos metabólicos de lipídios / carboidratos.

Além desses mecanismos centrais e periféricos, o efeito anticoncepcional está associado à diminuição da suscetibilidade do endométrio ao blastocisto, bem como ao aumento da viscosidade do muco que se encontra no colo do útero, o que o torna relativamente intransponível para os espermatozoides.

Quando tomado regularmente, além da ação principal, o Lindinet 30 ajuda a normalizar o ciclo menstrual e a prevenir a ocorrência de uma série de doenças ginecológicas, incluindo patologias de etiologia tumoral.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas do etinilestradiol:

• absorção: após administração oral, é absorvido quase completa e rapidamente. O alcance da Cmax média no soro sanguíneo ocorre após 60-120 minutos e é de 30-80 pg / ml. Biodisponibilidade absoluta - cerca de 60% (devido ao metabolismo primário e conjugação pré-sistêmica);
• distribuição: completa (aproximadamente 98,5%), mas ocorre ligação não específica à albumina. A substância induz um aumento no nível sérico de SHBG. O Vd médio está na faixa de 5 a 18 l / kg. O Css (concentração estacionária da substância) é estabelecido no 3-4º dia de administração do Lindinet 30. É 20% maior que a concentração do medicamento após um único uso;
• metabolismo: o etinilestradiol sofre hidroxilação com a formação subsequente de metabólitos metilados / hidroxilados, que estão presentes como metabólitos livres ou conjugados (sulfatos e glicuronídeos). Eliminação metabólica do plasma sanguíneo - aproximadamente 5-13 ml;
• excreção: a concentração no soro sanguíneo diminui em duas fases. T _1/2 na fase β - aproximadamente 16-24 horas. O etinilestradiol é excretado apenas na forma de metabólitos, na urina e na bile (proporção de 2: 3). T _{1/2 dos} metabólitos é de aproximadamente 24 horas.

Características farmacocinéticas do gestodeno:

• absorção: absorvido pelo trato gastrointestinal de forma rápida e completa. Após tomar uma dose, Cmax (concentração máxima da substância) é anotada após 60 minutos e varia de 2 a 4 ng / ml. Possui alta biodisponibilidade (aproximadamente 99%);
• distribuição: a substância se liga à albumina e ao SHBG (globulina que se liga aos hormônios sexuais). De 1 a 2% está na forma livre no plasma, de 50 a 75% se liga especificamente a SHBG. Um aumento no nível de SHBG no sangue causado pelo etinilestradiol afeta o nível de gestodeno: a fração associada a SHBG aumenta e a fração associada à albumina diminui. Vd médio (volume de distribuição) - de 0,7 a 1,4 l / kg. Os processos farmacocinéticos do gestodeno são determinados pelo nível de SHBG. A concentração plasmática de SHBG no sangue sob a ação do estradiol aumenta 3 vezes. A concentração de gestodeno ao tomar Lindinet 30 diariamente no plasma sanguíneo aumenta 3-4 vezes e atinge um estado de saturação na segunda metade do ciclo;
• metabolismo e excreção: o gestodeno é biotransformado no fígado. A depuração plasmática média é de 0,8 a 1 ml / min / kg. O nível sérico de gestodeno no sangue diminui em duas fases. T1 / 2 (meia-vida) na fase β está na faixa de 12-20 horas. Gestodeno é excretado apenas na forma de metabólitos: com urina - 60%; com fezes - 40%. Metabolitos T1 / 2 - aproximadamente 24 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Lindinet 30 é prescrito para contracepção.

Contra-indicações

Absoluto:

• enxaqueca, acompanhada de sintomas neurológicos focais, incluindo indicações na anamnese;
• história familiar de tromboembolismo venoso com carga;
• diabetes mellitus com angiopatia;
• um período de imobilização prolongada após a cirurgia;
• pancreatite acompanhada de hipertrigliceridemia severa, incluindo indicações na anamnese;
• dislipidemia;
• icterícia ao tomar glucocorticosteróides;
• doença de cálculo biliar, incluindo indicações na anamnésia;
• doença hepática grave, icterícia colestática (inclusive durante a gravidez), hepatite (incluindo instruções na anamnese) - você pode prescrever Lindinet 30 em 3 meses após a normalização dos indicadores;
• trombose / tromboembolismo venoso ou arterial (incluindo embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, trombose venosa profunda da perna), incluindo indicações na anamnese;
• Síndromes de Gilbert, Rotor e Dubin-Johnson;
• tumores hepáticos, incluindo história de indicações;
• neoplasias malignas dependentes de hormônio dos genitais / glândulas mamárias, incluindo suspeita delas;
• sangramento vaginal de origem desconhecida;
• fumar mais de 15 cigarros por dia a partir dos 35 anos;
• coceira intensa, otosclerose ou sua progressão ao tomar glicocorticosteróides ou durante uma gravidez anterior;
• precursores de trombose (incluindo angina pectoris, ataque isquêmico transitório), incluindo indicações na anamnese;
• Fatores de risco múltiplos / graves para trombose venosa ou arterial, incluindo fibrilação atrial, lesões complicadas do aparelho valvar do coração, doenças das artérias cerebrais ou coronárias, hipertensão arterial grave ou moderada com pressão arterial (pressão arterial) ≥ 160/100 mm Hg. Arte.;
• gravidez (confirmada ou suspeita) e lactação;
• intolerância individual a qualquer componente do Lindinet 30.

Parente (o medicamento é prescrito sob supervisão médica):

• diabetes mellitus sem complicações vasculares;
• LES (lúpus eritematoso sistêmico);
• enterite granulomatosa;
• hipertrigliceridemia, incluindo indicações de história familiar;
• doença hepática em curso agudo e crônico;
• angioedema hereditário;
• Doença de Gasser (síndrome hemolítico-urêmica);
• obesidade (com índice de massa corporal de mais de 30 kg / m ²);
• hipertensão arterial;
• dislipoproteinemia;
• colite ulcerativa;
• epilepsia;
• enxaqueca;
• anemia falciforme;
• fibrilação atrial;
• Doença cardio vascular;
• imobilização prolongada;
• cirurgia extensa, cirurgia nos membros inferiores;
• ferimentos graves;
• depressão grave, incluindo história de indicações;
• tromboflebite superficial e veias varicosas;
• condições nas quais a probabilidade de trombose / tromboembolismo venoso ou arterial aumenta, incluindo tabagismo, idade acima de 35 anos, predisposição hereditária à trombose (trombose, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio em uma idade jovem no parente mais próximo);
• alterações nos parâmetros bioquímicos (deficiência de antitrombina III, resistência da proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de proteína C ou S, anticorpos antifosfolípides);
• doenças que surgiram pela primeira vez / agravaram-se durante a gravidez ou no contexto de uso anterior de hormônios sexuais, incluindo hematoporfiria (doença porfirina), herpes de mulheres grávidas, coreia de Sydenham, coreia menor, cloasma;
• período pós-parto, incluindo mulheres lactantes após o final do período de lactação, mulheres não lactantes (21 dias após o parto).

Instruções de uso do Lindinet 30: método e dosagem

Lindinet 30 comprimidos são tomados por via oral uma vez ao dia, de preferência na mesma hora do dia.

Após o término da tomada dos comprimidos da embalagem (21 unid.), É necessário fazer uma pausa de sete dias. O sangramento de abstinência geralmente ocorre durante este período. Em seguida, o ciclo (21 dias de ingestão + 7 dias de descanso) é repetido.

O primeiro comprimido deve ser tomado dentro de 1-5 dias do ciclo menstrual.

Características de iniciar o medicamento:

• troca de outro anticoncepcional oral combinado: a terapia com Lindinet 30 é iniciada após a ingestão da última pílula da embalagem do anticoncepcional oral;
• transição de "mini-pili" (contendo apenas progestagênio): a terapia pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo (métodos adicionais de contracepção devem ser usados nos primeiros sete dias);
• transição de um implante: a terapia pode ser iniciada no dia seguinte após sua remoção (métodos adicionais de contracepção devem ser usados nos primeiros sete dias);
• mudança de injeções anticoncepcionais: a terapia pode ser iniciada na véspera da última injeção (métodos contraceptivos adicionais devem ser usados nos primeiros sete dias);
• período após o aborto no primeiro trimestre da gravidez: a terapia pode ser iniciada após a cirurgia;
• o período após o parto ou após um aborto no II trimestre da gravidez: a terapia pode ser iniciada em 21-28 dias (nos primeiros sete dias, métodos adicionais de contracepção devem ser usados, com um início posterior do uso do medicamento, métodos contraceptivos adicionais de barreira são necessários); se durante este período ocorreu relação sexual, você deve excluir a gravidez ou iniciar a terapia com Lindinet 30 após a menstruação.

Ao deixar de tomar Lindinet 30, você deve ser guiado pelas seguintes recomendações (dependendo do intervalo entre as doses do medicamento):

• até 36 horas: o comprimido esquecido deve ser tomado o mais rápido possível. O efeito contraceptivo não diminui durante este período. Em seguida, você deve retomar o regime de dosagem usual;
• acima de 36 horas: o efeito contraceptivo pode ser reduzido. É necessário continuar a tomar Lindinet 30 como de costume, sem repor a dose esquecida, enquanto métodos adicionais de contracepção devem ser usados nos próximos sete dias. Se mais de 14 comprimidos tiverem sido retirados da embalagem, o intervalo de sete dias não deve ser feito. O sangramento de retirada em tais casos não ocorre até o final da ingestão do medicamento da segunda embalagem, enquanto sangramento spotting / breakthrough pode ocorrer. Se a hemorragia de privação não ocorrer após o final do Lindinet 30 da segunda embalagem, a gravidez deve ser excluída antes de continuar a terapia.

Se o vômito / diarreia se desenvolver dentro de 3-4 horas após a ingestão do medicamento, isso pode levar a uma diminuição do efeito anticoncepcional. Nesses casos, você deve seguir as instruções para pular a pílula. Se você não quiser se desviar do regime de dosagem usual, os comprimidos esquecidos podem ser retirados de uma embalagem diferente.

Para acelerar o início da menstruação, a interrupção do uso do medicamento deve ser reduzida. Quanto mais curto for esse período, maior a probabilidade de rompimento ou sangramento durante a ingestão dos comprimidos da próxima embalagem.

Se for necessário atrasar o início da menstruação, Lindinet 30 deve ser tomado sem interrupção. Este método pode ser usado até o final do último comprimido da segunda embalagem. Com um atraso na menstruação, podem ocorrer rompimentos ou sangramento. Após o intervalo normal de sete dias, você pode retornar ao regime posológico padrão.

Efeitos colaterais

Frequência de ocorrência de violações: (> 10%) - muito frequentemente; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; (<0,01% e incluindo mensagens isoladas) - muito raro.

Reações adversas, com o desenvolvimento das quais Lindinet 30 é cancelado:

• sistema cardiovascular: hipertensão arterial; raramente - tromboembolismo arterial / venoso (incluindo embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda das extremidades inferiores); muito raramente - tromboembolismo arterial / venoso das artérias e veias renais, mesentéricas, retinais, hepáticas;
• órgãos dos sentidos: perda de audição devido à otosclerose;
• outras reações: doença de Gasser, hematoporfiria; raramente - LES reativo (exacerbação); muito raramente - coréia de Sydenham (desaparece após o cancelamento de Lindinet 30).

O desenvolvimento de outros distúrbios é mais comum, mas são menos graves. O médico determina a conveniência de continuar a tomar Lindinet 30 individualmente após avaliar a proporção dos benefícios da terapia e o risco existente.

Possíveis violações:

• sistema reprodutivo: dor, tensão, candidíase, galactorreia, aumento das mamas, amenorreia após retirada do medicamento, sangramento / manchas acíclicas na vagina, alterações no estado do muco vaginal, desenvolvimento de processos inflamatórios na vagina;
• sistema nervoso central: dor de cabeça, depressão, instabilidade do humor, enxaqueca;
• sistema digestivo: início / exacerbação da icterícia e / ou coceira associada a colestase, hepatite, colelitíase, enterite granulomatosa, dor epigástrica, vômito, náusea, colite ulcerativa, adenoma hepático;
• metabolismo: ganho de peso, retenção de líquidos no corpo, diminuição da tolerância a carboidratos, hiperglicemia, aumento dos níveis de tireoglobulina;
• reações dermatológicas: aumento da alopecia, eritema exsudativo, eritema nodoso, cloasma, erupção cutânea;
• órgãos sensoriais: aumento da sensibilidade da córnea (ao usar lentes de contato), perda auditiva;
• outro: reações alérgicas.

Overdose

Os principais sintomas de uma overdose: vômitos, náuseas, sangramento vaginal (em pacientes jovens). Não foi relatado o desenvolvimento de sintomas graves após a administração de grandes doses de Lindinet 30.

Não há antídoto específico. O tratamento sintomático é prescrito.

Instruções Especiais

Antes da nomeação de Lindinet 30, é necessário fazer um exame médico geral (inclui história pessoal / familiar detalhada, medição da pressão arterial, exames laboratoriais) e exame ginecológico. No futuro, essas pesquisas devem ser realizadas regularmente 2 vezes por ano.

Lindinet 30 é um dos anticoncepcionais mais confiáveis com um índice de Pearl de 0,05 (sujeito ao regime de dosagem correto). O efeito da droga se manifesta plenamente até o 14º dia do início da internação, portanto, recomenda-se o uso de métodos anticoncepcionais não hormonais nesse período.

A questão da conveniência de tomar Lindinet 30 deve ser decidida individualmente, levando em consideração os benefícios e possíveis efeitos negativos.

A condição da mulher deve ser monitorada cuidadosamente. Se durante o período de tomar Lindinet 30 qualquer uma das seguintes condições / doenças aparecer / piorar, a terapia é cancelada (com a transição para um método contraceptivo não hormonal):

• doenças do sistema hemostático;
• enxaqueca;
• condições / doenças que predispõem ao aparecimento de insuficiência cardiovascular e renal;
• epilepsia;
• fatores que aumentam a probabilidade de um tumor dependente de estrogênio ou doenças ginecológicas dependentes de estrogênio;
• diabetes mellitus sem doenças vasculares;
• anemia falciforme;
• depressão grave (nos casos em que a depressão está associada a distúrbios no metabolismo do triptofano, a vitamina B ₆ pode ser usada para correção);
• anormalidades em testes laboratoriais que avaliam a função hepática.

Há uma conexão entre tomar Lindinet 30 e um risco aumentado de desenvolver doenças tromboembólicas arteriais e venosas. Fatores que aumentam a probabilidade de seu desenvolvimento incluem:

• história familiar de doenças tromboembólicas (se houver suspeita de predisposição genética, é necessária uma consulta médica com antecedência);
• era;
• fumar;
• obesidade com índice de massa corporal de 30 kg / m ²;
• hipertensão arterial;
• dislipoproteinemia;
• fibrilação atrial;
• doenças das válvulas cardíacas complicadas por distúrbios hemodinâmicos;
• imobilização de longo prazo após cirurgia de grande porte, intervenções cirúrgicas nos membros inferiores, lesões graves (o período recomendado de suspensão temporária do uso de Lindinet 30 é de 28 dias antes da cirurgia / 14 dias após a remobilização);
• diabetes mellitus com lesões vasculares.

Após o parto, o risco de doença tromboembólica venosa aumenta. Além disso, os fatores de risco incluem enterite granulomatosa, LES, diabetes mellitus, doença de Gasser, colite ulcerativa, anemia falciforme.

Ao avaliar o equilíbrio entre os benefícios de tomar Lindinet 30 e o risco, deve-se ter em mente que, com o tratamento direcionado desta condição, a probabilidade de tromboembolismo diminui.

Sintomas de tromboembolismo:

• falta de ar que aparece repentinamente;
• dor no peito que surge repentinamente, irradiando para o braço esquerdo;
• uma dor de cabeça extraordinariamente intensa de qualquer etiologia, que dura muito tempo ou aparece pela primeira vez. Pacientes que têm uma combinação com os seguintes distúrbios precisam de atenção especial: perda total / parcial súbita de visão ou diplopia, afasia, tontura, colapso, epilepsia focal, fraqueza ou dormência grave de metade do corpo, distúrbios de movimento, dor unilateral severa no músculo gastrocnêmio, complexo de sintomas "Abdômen agudo".

Tomar Lindinet 30 pode ser considerado um dos fatores de risco para o desenvolvimento de câncer cervical.

Existem poucas informações sobre a ocorrência de tumores hepáticos benignos / malignos no contexto do uso prolongado da droga, o que deve ser levado em consideração no diagnóstico diferencial de dor abdominal.

Se houver risco de cloasma durante o tratamento com Lindinet 30, o contato com o sol ou a radiação ultravioleta deve ser evitado.

Devido ao componente estrogênico, é possível uma alteração no nível de alguns parâmetros laboratoriais - indicadores de hemostasia, indicadores funcionais do fígado, glândulas supra-renais, rins, glândula tireóide, níveis de proteínas transportadoras e lipoproteínas.

Para pacientes com hepatite viral aguda, Lindinet 30 pode ser administrado após a normalização da função hepática (não antes de seis meses depois).

Lindinet 30 não protege contra a infecção por HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Lindinet 30 comprimidos não é prescrito para mulheres durante a gravidez / amamentação.

Por violações da função hepática

• doenças / disfunção hepática grave, tumores hepáticos (incluindo indicações na anamnese): a terapia é contra-indicada;
• insuficiência hepática, icterícia colestática (incluindo história de mulheres grávidas): Lindinet 30 deve ser administrado com cautela.

Interações medicamentosas

Possíveis interações:

• outros medicamentos (incluindo ciclosporina, teofilina): aumento / diminuição de sua concentração no plasma sanguíneo, que está associado ao etinilestradiol, que afeta o metabolismo;
• ampicilina, tetraciclina, rifampicina, barbitúricos, primidona, carbamazepina, fenilbutazona, fenitoína, griseofulvina, topiramato, felbamato, oxcarbazepina: diminuição do efeito contraceptivo de Lindinet 30, aumento da frequência de sangramento e irregularidades menstruais; durante o período de uso combinado e por mais sete dias após o término do curso, é adicionalmente necessário o uso de métodos contraceptivos não hormonais, após o uso da rifampicina, esses cuidados devem ser observados por 4 semanas;
• topiramato, hidantoína, felbamato, rifabutina, griseofulvina, rifampicina, fenilbutazona, barbitúricos, fenitoína, oxcarbazepina e outros indutores de enzimas hepáticas microssomais: uma diminuição no nível plasmático de etinilestradiol no sangue;
• quaisquer drogas que aumentem a motilidade do trato gastrointestinal: uma diminuição na absorção dos componentes ativos do Lindinet 30 e seu nível plasmático no sangue;
• itraconazol, fluconazol e outros inibidores das enzimas hepáticas: aumento dos níveis plasmáticos de etinilestradiol no sangue;
• fármacos cuja sulfatação ocorre na parede intestinal (incluindo ácido ascórbico): inibição competitiva da sulfatação do etinilestradiol, que conduz a um aumento da biodisponibilidade do etinilestradiol;
• ampicilina, tetraciclina e alguns outros antibióticos: obstrução da circulação intra-hepática de estrogênios, o que leva a uma diminuição no nível de etinilestradiol no plasma;
• hipoglicemiantes: diminuição da tolerância aos carboidratos, aumento da necessidade de insulina / antidiabéticos orais, podendo ocasionar correção do esquema posológico desses medicamentos;
• Preparações de erva de São João (incluindo infusão): uma diminuição na concentração dos componentes ativos de Lindinet 30 no sangue, que pode causar sangramento / gravidez; a nomeação desta combinação não é recomendada, a interação é observada por mais 14 dias após o final do curso de tomar erva de São João;
• ritonavir: diminuição da AUC (área sob a curva de concentração-tempo) do etinilestradiol em 41%; se necessário, o uso combinado de drogas indica o uso de anticoncepcional hormonal com maior teor de etinilestradiol ou o uso de métodos contraceptivos não hormonais adicionais.

Análogos

Os análogos de Lindinet 30 são: Logest, Femoden, Gestarella, Femiss Ginesta, Lindinet 20.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Lindinet 30

De acordo com as revisões, Lindinet 30 é um contraceptivo barato. Em alguns casos, foram relatadas reações adversas que podem levar à descontinuação da terapia.

Preço do Lindinet 30 em farmácias

O preço aproximado do Lindinet 30 (21 por pacote) é de 450-567 rublos.

Lindinet 30: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Lindinet 30 30 mcg + comprimidos revestidos de 75 mcg 21 unid. 467 r Comprar

Lindinet 30 comprimidos p.o. 21 pcs. 623 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!