Hidroxicloroquina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

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A hidroxicloroquina é um medicamento antimalárico.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem da Hidroxicloroquina é em comprimidos revestidos por película: biconvexos, em forma de cápsula, biselados na extremidade, o núcleo e a casca são quase brancos ou brancos, gravados de um lado "ARO", do outro - "HCQ 200" (em frascos de polietileno de 10, 20, 30, 60 ou 100 pcs., Em uma caixa de papelão 1 frasco; em blisters de 10 pcs., Em uma caixa de papelão 1-3, 6 ou 10 pacotes).

Composição de 1 comprimido:

substância ativa: sulfato de hidroxicloroquina - 200 mg;
componentes auxiliares: estearato de magnésio - 4 mg; croscarmelose de sódio - 3 mg; celulose microcristalina (PH 102) - 92,5 mg; dióxido de silício coloidal - 0,5 mg;
casca: hipromelose 2910 - 0,6 mg; hidroxipropilcelulose, LF - 2,4 mg; dióxido de titânio (E 171) - 2,4 mg; macrogol 8000 - 1,8 mg.

Indicações de uso

malária: para o alívio de ataques agudos; prevenção da malária, que é causada por Plasmodium vivax, R. malariae e R. ovale, bem como cepas de P. falciparum com sensibilidade; terapia radical de malária causada por cepas suscetíveis de P. falciparum;
artrite (reumatóide, juvenil crônica);
doenças dermatológicas: lúpus eritematoso (discoide e sistêmico), doenças que são exacerbadas / desenvolvidas pela exposição à luz solar (fotodermatose).

Contra-indicações

Absoluto:

maculopatia precedendo maculopatia;
intolerância à galactose, síndrome de malabsorção de glicose / galactose ou deficiência de lactase;
idade até 6 anos (pesando até 31 kg);
idade das crianças em casos de necessidade de terapia de longa duração (associada a um risco aumentado de efeitos tóxicos);
período de lactação;
intolerância individual aos componentes da droga.

Relativo (doenças / condições em que o uso de hidroxicloroquina requer cautela):

retinopatia;
deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
distúrbios visuais (diminuição da acuidade visual, alterações nos campos visuais);
uso combinado com drogas que podem causar distúrbios visuais;
psicose (incluindo indicações na história);
opressão da hematopoiese da medula óssea;
psoríase;
porfiria;
uso combinado com medicamentos que podem levar ao desenvolvimento de reações cutâneas;
insuficiência renal / hepática (se for necessário o uso de hidroxicloroquina, sua dose deve ser ajustada sob controle da concentração plasmática);
hepatite;
doenças gastrointestinais em curso grave;
gravidez (o uso de hidroxicloroquina só é possível por motivos de saúde).

Método de administração e dosagem

A hidroxicloroquina é administrada por via oral, às refeições ou com um copo de leite. Todas as doses abaixo são calculadas para o sulfato de hidroxicloroquina e não são equivalentes à base de hidroxicloroquina.

Para suprimir a malária, o seguinte regime de medicamentos é geralmente prescrito:

adultos: a cada sete dias, 400 mg;
crianças a partir dos 6 anos: dose semanal - 6,5 mg / kg, mas não superior à dose de adulto.

Recomenda-se iniciar o tratamento profilático, se houver condições, 14 dias antes da viagem para a área endêmica. Se isso não for possível, o seguinte regime posológico deve ser seguido: adultos - 800 mg, crianças - 12,9 mg / kg (mas não> 800 mg), em 2 doses divididas com um intervalo de 6 horas. Duração de uso - 8 semanas após deixar a zona endêmica.

A dose inicial para adultos no tratamento de ataques agudos de malária é de 800 mg, depois 6 ou 8 horas - 400 mg, após o que 400 mg são tomados durante 2 dias (total - 2000 mg). Como método alternativo, é possível uma dose única de 800 mg. A dose para adultos, bem como para crianças, pode ser calculada levando em consideração o peso corporal.

A dose total para crianças a partir dos 6 anos de idade é de 32 mg / kg (mas não> 2000 mg), é aplicada por mais de 3 dias da seguinte forma:

Dose I: 12,9 mg / kg (mas não> 800 mg);
Dose II: 6,5 mg / kg (mas não> 400 mg) 6 horas após a administração da primeira dose;
Dose III: 6,5 mg / kg (mas não> 400 mg) 18 horas após a administração da segunda dose;
Dose IV: 6,5 mg / kg (mas não> 400 mg) 24 horas após a terceira dose.

A dose diária inicial para adultos para o tratamento de doenças reumatoides é de 400–600 mg, a dose de manutenção é de 200–400 mg. Deve-se ter em mente que a hidroxicloroquina tem um efeito cumulativo, e leva várias semanas para atingir seu efeito terapêutico, enquanto as reações colaterais podem aparecer relativamente cedo. Se dentro de 6 meses a condição do paciente não melhorar, a terapia é cancelada.

No tratamento do lúpus eritematoso sistêmico / discóide, a dose diária não deve exceder 6,5 mg / kg (o cálculo é feito de acordo com o peso corporal "ideal") ou 400 mg. Recomenda-se prescrever a dose eficaz mais baixa ou 200-400 mg por dia. Para doenças dermatológicas sensíveis à luz, a terapia deve ser limitada a períodos de exposição máxima à luz.

Efeitos colaterais

pele: raramente - comichão, erupção cutânea, alterações na pigmentação das membranas mucosas e da pele, alopecia, descoloração do cabelo (na maioria dos casos, estas doenças desaparecem rapidamente após a interrupção do tratamento); possível erupção bolhosa, incluindo casos muito raros de síndrome de Stevens-Johnson e eritema polimórfico, fotossensibilidade e casos isolados de dermatite esfoliativa; muito raramente - erupção cutânea pustular exantemática generalizada aguda, que deve ser diferenciada da psoríase (deve-se ter em mente que a hidroxicloroquina pode levar a uma exacerbação da psoríase; esses distúrbios podem ocorrer em combinação com leucocitose e febre; o prognóstico após a suspensão do medicamento é geralmente favorável);
órgãos hematopoiéticos: raramente - agranulocitose, inibição da hematopoiese da medula óssea, trombocitopenia, agravamento da porfiria, anemia aplástica, anemia hemolítica (no contexto de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase);
órgãos da visão: raramente - retinopatia com defeitos do campo visual e alterações na pigmentação (nos estágios iniciais, esses distúrbios são reversíveis após a descontinuação do medicamento; se a hidroxicloroquina não for prontamente cancelada, existe a possibilidade de progressão da retinopatia mesmo após o seu cancelamento; as alterações na retina podem ser inicialmente assintomáticas ou paracentrais, escotoma transitório ou pericentral e distúrbios da visão de cores); possíveis alterações na córnea, incluindo opacidade e edema (pode ser assintomático ou causar os seguintes distúrbios: halos, fotofobia, visão turva; tais alterações podem ser temporárias, reversíveis se a terapia for interrompida; visão turva está associada a uma violação de acomodação, é reversível e dependente da dose); com um longo curso com o uso de grandes doses - ceratopatia, atrofia do nervo óptico,disfunção do músculo ciliar;
órgãos auditivos: perda auditiva, zumbido, perda auditiva;
sistema digestivo: náuseas, diminuição do apetite, vômitos (raramente), diarreia, dor abdominal de natureza espástica;
sistema musculoesquelético e nervoso: provável neuromiopatia ou miopatia dos músculos esqueléticos (esses distúrbios podem causar atrofia / fraqueza progressiva dos grupos musculares proximais; geralmente a miopatia é reversível após a descontinuação do medicamento, mas pode ocorrer recuperação completa após vários meses), alterações sensoriais leves, anormais condução nervosa (geralmente restaurada após a retirada do medicamento), supressão do reflexo do tendão;
sistema nervoso central: ocasionalmente - nervosismo, tontura, psicose, dor de cabeça, irritabilidade, ataxia, labilidade emocional, convulsões;
sistema cardiovascular: cardiomiopatia (em casos raros), diminuição da contratilidade miocárdica, bloqueio atrioventricular (bloqueio AV), hipertrofia miocárdica; com curso longo com uso de grandes doses - distrofia miocárdica [nos casos de detecção de distúrbios de condução (bloqueio AV, bloqueio do feixe de His) e hipertrofia de ambos os ventrículos, deve-se levar em consideração a probabilidade de desenvolver intoxicação crônica];
fígado: hepatotoxicidade (insuficiência hepática, disfunção hepática); em alguns casos - modificações em indicadores de testes funcionais do fígado; há evidências de vários casos de insuficiência hepática que se desenvolveram subitamente;
outros: perda de peso.

Instruções Especiais

Antes da consulta de Hidroxicloroquina, bem como periodicamente (pelo menos uma vez a cada seis meses) durante o seu uso, é necessário realizar exames oftalmológicos (ao usar doses superiores a 6,5 mg / kg, aumenta o risco de lesões retinianas).

Em casos de reações adversas na visão (alteração na percepção das cores, diminuição da acuidade visual, etc.), a hidroxicloroquina é imediatamente cancelada. É necessário levar em consideração a probabilidade de progressão das alterações na retina mesmo após a descontinuação da terapia.

Ao tomar hidroxicloroquina em doses superiores às recomendadas, o risco de danos na retina aumenta e este processo é acelerado. Antes de iniciar o tratamento, deve-se realizar a oftalmoscopia de ambos os olhos para estudar a acuidade visual, o campo óptico e a visão em cores. No futuro, essa pesquisa deve ser realizada pelo menos uma vez por ano.

Com deficiência visual, é indicada a retirada imediata de Hidroxicloroquina. O estado dos pacientes deve ser monitorado, pois mesmo após o cancelamento da terapia, é possível a progressão das alterações retinianas e deficiência visual.

Mulheres grávidas podem usar Hidroxicloroquina apenas por motivos de saúde, mesmo tomando doses terapêuticas pode levar ao desenvolvimento de danos ao sistema nervoso central e outras doenças no feto.

Os doentes com insuficiência renal / hepática podem necessitar de uma redução da dose (de modo a reduzir os efeitos tóxicos nestes órgãos).

Durante um curso longo, é necessário realizar periodicamente um exame de sangue detalhado e avaliar a função dos reflexos tendinosos e da musculatura esquelética (nos casos de detecção de desvios da norma, a hidroxicloroquina é cancelada).

Durante o período de terapia, deve-se ter cuidado ao dirigir.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de hidroxicloroquina com alguns medicamentos / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:

digoxina: aumento do seu nível sérico (é necessária monitorização regular deste indicador, se necessário, redução da dose de digoxina);
glucocorticóides, salicilatos, antiarrítmicos semelhantes à quinidina, fármacos hepato-, hemato- e neurotóxicos: aumentando os seus efeitos secundários;
hipoglicemiantes: aumentando sua ação (pode ser necessário reduzir a dose de antidiabéticos e insulina);
penicilamina: aumento da concentração plasmática e probabilidade de desenvolver reações adversas do sistema urinário, órgãos hematopoiéticos, bem como reações da pele;
cimetidina: aumento da supressão do seu metabolismo (pode levar a um aumento da concentração plasmática do fármaco no sangue);
antibióticos aminoglicosídeos: aumento do efeito de bloqueio na transmissão neuromuscular;
neostigmina, piridostigmina: ação antagônica;
antiácidos: diminuição da absorção (o intervalo entre a ingestão desses medicamentos deve ser de pelo menos 4 horas);
vacina anti-rábica de células diplóides (imunização primária): redução da produção de anticorpos em resposta à vacina;
álcalis, bebidas alcalinas: acelerar a eliminação da hidroxicloroquina do corpo.

Análogos

Os análogos da hidroxicloroquina são: Immard, Plaquenil.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade a uma temperatura de 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.