Veroclast
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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O veroclast é uma droga que inibe a reabsorção óssea nas metástases ósseas.
Forma de liberação e composição
O Veroclast está disponível nas seguintes formas:
- concentrado para a preparação de solução de infusão (5 ml em garrafas plásticas, em uma caixa de papelão 1 garrafa ou em caixas de papelão de 50 ou 80 garrafas);
- liofilizado para preparação de solução para perfusão (4 mg em frascos de vidro escuro, em uma caixa de papelão 1 frasco).
1 frasco de concentrado para solução para perfusão contém 4 mg de ácido zoledrônico.
1 frasco para injetáveis com liofilizado para preparação de solução para perfusão contém 4 mg de ácido zoledrónico.
Indicações de uso
- mieloma múltiplo e metástases ósseas em tumores sólidos malignos (para reduzir o risco de compressão da medula espinhal, fraturas patológicas, hipercalcemia induzida por câncer e para reduzir a necessidade de radioterapia);
- hipercalcemia induzida por neoplasias malignas (concentração sérica de cálcio superior a 3 mmol / l ou 12 mg / dl).
Contra-indicações
Absoluto:
- disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min);
- crianças e adolescentes até 18 anos (uma vez que a eficácia e segurança do medicamento não foram estudadas);
- período de gravidez e lactação;
- hipersensibilidade ao medicamento e a outros bifosfonatos.
Relativo (Veroclast é usado com cautela):
- comprometimento da função renal de gravidade leve a moderada;
- asma brônquica em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Método de administração e dosagem
O Veroclast é injetado por via intravenosa por pelo menos 15 minutos.
Para hipercalcemia induzida por neoplasias malignas (concentração sérica de cálcio superior a 3 mmol / L ou 12 mg / dL), a dose máxima recomendada do medicamento é de 4 mg.
Antes da introdução do Veroclast, é necessário verificar a concentração de creatinina sérica. Com insuficiência renal de gravidade leve ou moderada, nenhum ajuste de dosagem é necessário. A infusão é realizada desde que o paciente esteja adequadamente hidratado. Para isso, a solução de cloreto de sódio a 0,9% é administrada antes, simultaneamente ou após a infusão. A administração repetida de Veroclast na dose de 4 mg é indicada quando o quadro piora após o efeito terapêutico alcançado ou em caso de resistência à primeira administração. Deve haver um intervalo de pelo menos uma semana entre a primeira infusão e a repetida para avaliar adequadamente o efeito. A concentração de creatinina sérica deve ser determinada antes de cada administração do medicamento.
Para mieloma múltiplo e metástases ósseas, a dose recomendada para função renal normal é de 4 mg a cada 3-4 semanas. Com insuficiência renal leve ou moderada, a dose de Veroclast é reduzida dependendo da depuração da creatinina. Antes de cada dose ser administrada, a concentração de creatinina sérica é determinada. Em caso de violação revelada da função renal, a administração da próxima dose do medicamento deve ser adiada. Os seguintes parâmetros são usados para determinar a disfunção renal:
- pacientes com níveis basais de creatinina normais - um aumento na concentração de creatinina sérica de 0,5 mg / dl;
- Pacientes com níveis basais de creatinina anormais - um aumento na concentração de creatinina sérica em 1 mg / dL.
O tratamento é reiniciado somente após atingir um nível de concentração de creatinina dentro de 10% do valor inicial.
Além da terapia com Veroclast, o cálcio é prescrito por via oral (500 mg por dia) e a vitamina D por via oral (400 UI por dia).
Antes da introdução do medicamento, é necessário preparar uma solução para infusão. O conteúdo de um frasco de concentrado é diluído em 100 ml de solução para perfusão. Uma solução de dextrose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9% pode ser usada como solvente. É aconselhável usar a solução preparada imediatamente após a diluição. A solução para perfusão preparada pode ser armazenada a uma temperatura de + 2… +8 ° C, mas não mais de 24 horas. Antes da introdução, deve ser trazido à temperatura ambiente, mantendo-o por algum tempo dentro de casa.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: muitas vezes - anorexia, vômito e náusea; raramente - distúrbios dispépticos, boca seca, dor abdominal, estomatite, diarreia ou constipação;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - um aumento pronunciado da pressão arterial; raramente - bradicardia;
- sistema respiratório: infrequentemente - tosse, falta de ar;
- sistema hematopoiético: frequentemente - anemia; infrequentemente - leucopenia, trombocitopenia; raramente - pancitopenia;
- sistema nervoso: frequentemente - dores de cabeça; infrequentemente - perturbação do paladar, ansiedade, parestesia, hiperestesia, hipestesia, distúrbios do sono, tontura, tremor; raramente - confusão;
- órgãos dos sentidos: muitas vezes - conjuntivite; infrequentemente - percepção visual turva; muito raramente - episclerite, uveíte;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - dores musculares e articulares, dores generalizadas, dores nos ossos; infrequentemente - convulsões;
- sistema urinário: frequentemente - função renal prejudicada; infrequentemente - hematúria, insuficiência renal aguda, proteinúria;
- pele e anexos da pele: raramente - aumento da sudorese, coceira, erupção na pele;
- indicadores laboratoriais: muitas vezes - diminuição do nível de fosfatos no sangue; frequentemente - uma diminuição no nível de cálcio no sangue, um aumento na concentração de ureia e creatinina sérica; infrequentemente - uma diminuição dos níveis de potássio e magnésio no sangue; raramente - níveis aumentados de sódio e potássio no sangue;
- sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade; raramente - edema de Quincke;
- outras reações: frequentemente - síndrome semelhante à gripe, febre; infrequentemente - edema periférico, ganho de peso, astenia, dor no peito;
- reações locais: inchaço, irritação, infiltração e dor no local da injeção.
Os bisfosfonatos, incluindo o ácido zoledrônico, podem causar osteonecrose da mandíbula (vários casos foram observados, geralmente após a extração do dente ou outra intervenção dentária).
Muito raramente, ao usar ácido zoledrônico, foram observadas as seguintes reações: uma diminuição pronunciada da pressão arterial, que levou a colapso circulatório ou desmaios (mais frequentemente em pacientes com fatores de risco), fibrilação atrial, broncoconstrição e sonolência.
Instruções Especiais
Após a introdução do Veroclast, é necessário monitorar constantemente a concentração de creatinina, fósforo, cálcio e magnésio no soro. Em pacientes com hipercalcemia não tratada, a função renal deve ser monitorada especialmente de perto.
Antes de prescrever bisfosfonatos, um exame odontológico completo e procedimentos preventivos devem ser realizados. A higiene oral rigorosa também é recomendada. Durante o período de tratamento, é aconselhável evitar operações odontológicas.
Não há informações sobre o efeito do Veroclast na capacidade do paciente de dirigir um carro e outros veículos e mecanismos potencialmente perigosos.
Interações medicamentosas
Veroclast é usado com cautela junto com aminoglicosídeos e drogas que podem causar efeitos nefrotóxicos.
Pacientes com mieloma múltiplo com administração intravenosa simultânea de bifosfonatos e talidomida podem aumentar a probabilidade de disfunção renal.
A solução de ácido zoledrônico não deve ser misturada com soluções ou preparações que contenham cálcio, bem como quaisquer outros cátions bivalentes. Um sistema de infusão separado deve ser usado para administrar o medicamento.
Análogos
Os análogos de Veroclast são: Blaztera, Zolerix, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Veroclast: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Veroclast 4 mg liofilizado para preparação de solução para perfusão 1 pc. 3654 RUB Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
