Welledien - Instruções De Uso, Avaliações, Preço, Análogos De Drogas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Veltien

Welledien: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Veltien

Código ATX: G03CX01

Ingrediente ativo: Tibolona (Tibolona)

Fabricante: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Espanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços nas farmácias: a partir de 790 rublos.

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Wellediene é uma droga estrogênica anti-climatérica.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: brancos, cilíndricos achatados, redondos (em uma caixa de papelão 1 blister contendo 28 comprimidos e instruções para o uso de Welledien).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: tibolona - 2,5 mg;
• componentes auxiliares: amido de milho - 10 mg; lactose mono-hidratada - 69,44 mg; estearato de magnésio - 0,5 mg; palmitato de ascorbilo - 0,2 mg; celulose microcristalina - 17,36 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Wellediene é um regulador seletivo do tecido, uma vez que regula seletivamente a atividade semelhante ao estrogênio nos tecidos. As propriedades farmacodinâmicas da droga são determinadas pela ação de três metabólitos farmacologicamente ativos da tibolona - 3-alfa-hidroxitibolona, 3-beta-hidroxitibolona e delta-4-isômero. O primeiro e o segundo metabólitos têm atividade semelhante ao estrogênio, o terceiro - atividade semelhante ao progestogênio e fraca atividade androgênica.

Tomar o medicamento no período pós-menopausa repõe a deficiência de estrogênio e alivia os sintomas associados - dor de cabeça, depressão, aumento da sudorese e ondas de calor.

Veltiene aumenta a concentração de opioides periféricos e centrais, o que tem um efeito benéfico na libido e no humor. Tomar após a remoção dos ovários ou no início da menopausa previne a perda óssea. A droga, sem causar proliferação endometrial, tem efeito trófico na mucosa vaginal. Reduz a concentração de cálcio e fosfato no plasma sanguíneo.

Farmacocinética

Após a administração oral de Veltien, a absorção da tibolona ocorre de forma rápida e intensa, a ingestão de alimentos não tem efeito perceptível no processo.

Devido ao seu metabolismo rápido, a concentração de tibolona no plasma sanguíneo é muito baixa, assim como o isômero delta-4, o que torna impossível determinar uma série de parâmetros farmacocinéticos. A concentração máxima de metabólitos de 3-alfa-hidroxitibolona e 3-beta-hidroxitibolona no plasma sanguíneo é mais alta, mas não ocorre acumulação.

Parâmetros farmacocinéticos de uma dose única de tibolona (dose 2,5 mg) / 3-alfa-hidroxitibolona / 3-beta-hidroxitibolona / delta-4-isômero e dose múltipla de tibolona (dose 2,5 mg) / 3-alfa-hidroxitibolona / 3- beta-hidroxitibolona / delta-4-isômero são respectivamente:

• C _max - concentração máxima (ng por 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 e 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
• C _s - concentração média: - / - / - / - e - / 1,88 / - / -;
• T _Cmax - tempo para atingir a concentração máxima (h): 1,08 / 1,21 / 1,37 / 1,64 e 1,19 / 1,15 / 1,35 / 1,65;
• T _1/2 - meia-vida (h): - / 5,78 / 5,87 / - e - / 7,71 / - / -;
• C _min - a concentração mínima (ng por 1 ml): - / - / - / - e - / 0,23 / - / -;
• AUC - área sob a curva (ng por 1 ml por hora): - / 53,23 / 16,23 / - e - / 44,73 / 9,2 / -.

A tibolona é excretada na forma de metabólitos conjugados, principalmente sulfatados. Após administração oral, é parcialmente excretado pelos rins, mas a maior parte é excretado pelo intestino. A função renal não afeta seus parâmetros farmacocinéticos.

Indicações de uso

• terapia de manifestações de deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa (imediatamente após a menopausa cirúrgica ou após pelo menos 12 meses após a última menstruação com o início da menopausa natural);
• prevenção da osteoporose pós-menopausa em pacientes com alto risco de fraturas que apresentam intolerância ou contra-indicações ao uso de outros medicamentos para o tratamento da osteoporose.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática, patologia hepática aguda ou história de doença hepática, após a qual os indicadores de testes funcionais do fígado não voltaram ao normal;
• distúrbios cerebrovasculares, insuficiência cardíaca crônica (classe funcional III-IV);
• hiperplasia endometrial não tratada;
• sangramento vaginal de origem desconhecida;
• otosclerose que se desenvolveu no contexto do uso anterior de contraceptivos hormonais ou durante a gravidez;
• porfiria;
• diagnosticado ou suspeito (incluindo história de) tumores malignos dependentes de estrogênio e câncer de mama;
• neoplasias benignas / malignas atualmente ou na história (incluindo adenoma hepático);
• condições que precedem a trombose, incluindo angina pectoris e ataques isquêmicos transitórios, presentes ou na história;
• distúrbios cerebrovasculares hemorrágicos e isquêmicos, infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica, trombose venosa e arterial e tromboembolismo no presente ou na história, incluindo embolia pulmonar, trombose e tromboflebite venosa profunda;
• identificou predisposição para trombose arterial ou venosa, incluindo a presença de anticorpos para fosfolipídios (para cardiolipina - anticoagulante lúpico), resistência à proteína C ativada, deficiência de proteína C, antitrombina III ou proteína S;
• fatores de risco graves / múltiplos para trombose arterial ou venosa, incluindo patologias dos vasos das artérias coronárias e / ou do cérebro, hipertensão arterial não controlada, fibrilação atrial, lesões complicadas do aparelho valvular do coração;
• trauma extenso, cirurgia estendida com imobilização prolongada, obesidade com índice de massa corporal de mais de 30 kg por 1 m ², tabagismo acima de 35 anos;
• má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase ou intolerância à galactose;
• um período inferior a 12 meses desde a última menstruação;
• gravidez e lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (os comprimidos de Veltien são usados sob a supervisão de um médico se houver atualmente ou tiver um histórico de certas condições / doenças, sua exacerbação no contexto de terapia hormonal anterior ou durante a gravidez; deve-se ter em mente que a terapia medicamentosa pode levar a uma recaída ou exacerbação):

• insuficiência renal;
• insuficiência cardiovascular sem sinais de descompensação;
• uma história de hiperplasia endometrial;
• endometriose ou fibroma uterino (leiomioma);
• hipertensão arterial controlada;
• colelitíase;
• hipercolesterolemia;
• distúrbios do metabolismo de carboidratos, diabetes mellitus (na presença / ausência de complicações);
• asma brônquica;
• epilepsia;
• lúpus eritematoso sistêmico;
• enxaqueca ou forte dor de cabeça;
• otosclerose não associada ao uso prévio de anticoncepcionais hormonais ou gravidez;
• a presença de fatores de risco para a formação de tumores dependentes de estrogênio (câncer de mama em parentes de primeiro grau).

Welledien, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Welledien são tomados por via oral, sem mastigar com água.

Dose recomendada: 1 pc. um dia ao mesmo tempo, continuamente.

O primeiro comprimido é retirado da célula da linha superior, marcada com o dia da semana correspondente ao dia de início da terapia. O resto dos comprimidos são retirados sequencialmente das células na direção da seta na embalagem do calendário, até à última peça.

Recomenda-se começar a tomar Veltien para o tratamento das manifestações pós-menopáusicas apenas em caso de sintomas que agravem a qualidade de vida da paciente.

Com a menopausa devido a cirurgia, Veltien pode ser usado imediatamente. Na menopausa natural, pelo menos 12 meses devem decorrer desde a última menstruação até a primeira pílula. Em ambos os casos, recomenda-se avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios da terapia pelo menos uma vez a cada 6 meses e continuar a tomar Welledien no intervalo de tempo em que os benefícios do seu uso superem os riscos potenciais.

Mudança de outro medicamento para terapia de reposição hormonal (TRH) para Welledien:

• preparações contendo apenas estrogênios: para eliminar a provável hiperplasia endometrial existente, as pacientes com útero intacto são aconselhadas a causar sangramento menstrual com a retirada, usando um progestagênio;
• fundos combinados com regime contínuo: a terapia medicamentosa pode ser iniciada a qualquer momento;
• drogas cíclicas: Welledien pode ser usado no dia seguinte à última dose.

Se você perder a recepção de Veltien ou violar o regime de dosagem:

• menos de 12 horas: a pílula esquecida é bebida o mais cedo possível, no mesmo dia, no dia seguinte - no horário usual do dia;
• mais de 12 horas (o intervalo desde o momento da tomada da última pílula é superior a 36 horas): a dose esquecida não é tomada, a próxima pílula é bebida no horário habitual.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas [> 10% - muito comum; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas - muito raras]:

• trato gastrointestinal (GIT): frequentemente - dor na região abdominal inferior;
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - aumento do crescimento do cabelo, inclusive no rosto; infrequentemente - acne;
• sistema reprodutivo e glândulas mamárias: frequentemente - vulvovaginite, incluindo candidíase, dor pélvica, displasia cervical, prurido genital, aumento da espessura do endométrio, sangramento ou corrimento vaginal (incluindo sangrento), dor nas glândulas mamárias; infrequentemente - dor nos mamilos, ingurgitamento das glândulas mamárias, micose;
• estudos laboratoriais e instrumentais: raramente - desvios nos resultados de um esfregaço do colo do útero, um aumento no peso corporal;
• outros: frequência não estabelecida - dermatite seborreica, erupção cutânea ou prurido, enxaqueca, dor de cabeça, tonturas, distúrbios gastrointestinais (flatulência, diarreia), deficiência visual, incluindo visão turva, depressão, dores musculares e articulares, edema periférico, atraso fluidos corporais, disfunção hepática, incluindo aumento da atividade das transaminases.

Na maioria dos casos, os efeitos colaterais foram leves. O uso de tibolona em comparação com o placebo não foi acompanhado por um aumento na incidência de doenças cervicais, incluindo câncer.

O risco de desenvolver câncer de mama

Em pacientes que receberam terapia com drogas combinadas (estrogênio / gestagênio) por mais de 5 anos, a frequência de diagnóstico de neoplasias malignas de mama dobrou.

Ao tomar estrogênio ou tibolona, qualquer risco aumentado é significativamente menor do que com a terapia combinada (estrogênio / progestogênio). A duração do tratamento afeta o nível de risco (para cima).

De acordo com o Million Women Study, o risco adicional estimado de desenvolver câncer de mama após 5 anos de uso de TRH apenas com estrogênio / drogas combinadas (estrogênio / progestogênio) / tibolona em pacientes com idade entre 50 e 65 anos é:

• casos adicionais por 1000 mulheres que não receberam THS anteriormente, durante um período de 5 anos: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• razão de risco total (valor não constante, aumentando com o aumento da duração do tratamento), intervalo de confiança (IC) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
• casos adicionais por 1000 pacientes previamente tratados com HRT por um período de mais de 5 anos, IC 95%: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Risco de câncer endometrial

Para 1.000 mulheres com útero não removido que não receberam tibolona ou TRH, o risco de desenvolver câncer endometrial é de cerca de 5 casos.

O maior risco de malignidade endometrial foi encontrado em um estudo randomizado, controlado por placebo. Incluiu pacientes que na fase inicial não foram examinadas para a presença de doenças endometriais. Assim, seu desenho se aproximou das condições da prática clínica (estudo LIFT, a idade média das mulheres era de 68 anos).

No decorrer deste estudo, o grupo placebo (n = 1746) não encontrou nenhum caso de malignidade endometrial no grupo placebo (n = 1746) após acompanhamento por 2,9 anos, enquanto houve 4 casos no grupo tibolona (n = 1746). Isso corresponde ao diagnóstico 0,8 casos adicionais de câncer endometrial por 1000 pacientes que receberam tibolona neste estudo por 12 meses.

O risco de acidente vascular cerebral isquêmico

A idade ou a duração da ingestão do medicamento não afetam o risco relativo de AVC isquêmico, no entanto, o indicador de risco absoluto depende fortemente da idade. Em pacientes que recebem tibolona, o risco geral de patologia aumenta com a idade.

Em um ensaio clínico randomizado de 2,9 anos, descobriu-se que tomar tibolona na dose de 1,25 mg em pacientes de 68 anos (idade média) em comparação com o grupo que recebeu placebo levou a um risco aumentado de acidente vascular cerebral em 2,2 vezes. Em 80% dos casos, os acidentes vasculares cerebrais foram isquêmicos.

O risco absoluto de aparecimento da doença em 5 anos por 1000 mulheres, dependendo da idade, é: 50–59 anos - 3 casos; 60–69 anos - 11 casos.

Para cada 1000 pacientes que recebem tibolona por 5 anos, entre as idades de 50 e 59, cerca de 4 casos adicionais podem ser esperados e 13 casos adicionais entre as idades de 60 e 69.

Outros riscos

Outros eventos adversos associados ao uso de drogas para TRH, que contêm apenas estrogênio, e drogas combinadas (estrogênio / gestagênio) são:

• colecistite, doença do cálculo biliar (patologia da vesícula biliar);
• aumento da pressão arterial (PA);
• púrpura vascular, eritema multiforme e nodoso, cloasma, pancreatite;
• demência (em pacientes que tinham 65 anos no início da terapia);
• tromboembolismo venoso (TEV);
• cancro do ovário;
• doença isquêmica do coração (CHD).

A terapia de longo prazo com drogas para TRH (combinada ou contendo apenas estrogênio) foi associada a um ligeiro aumento no risco de tumores malignos do ovário. De acordo com o "Million Women Study", para cada 2500 pacientes que receberam TRH por 5 anos, há um caso adicional de oncologia. Este estudo revelou que o risco relativo de desenvolver câncer de ovário durante o uso de tibolona é semelhante ao do uso de outras drogas para TRH.

O risco de doença arterial coronariana é ligeiramente aumentado em mulheres com mais de 60 anos de idade que recebem TRH combinada. Não há razão para acreditar que esse risco seja diferente quando se toma tibolona.

O tratamento com tibolona, frequentemente no primeiro ano de admissão, é acompanhado por um aumento do risco relativo de TEV (tromboembolismo pulmonar, trombose venosa profunda) em 1,3–3 vezes.

De acordo com o estudo "Women's Health Initiative", o risco adicional de TEV em pacientes com idade entre 50-59 anos que tomaram apenas estrogênio por via oral por mais de 5 anos (mulheres com útero removido) / combinação de estrogênio + progestogênio é:

• a incidência da doença por 1000 pacientes, no grupo de placebo durante 5 anos: 7/4;
• razão de risco (IC 95%): 1,2 (0,6–2,4) / 2,3 (1,2–4,3);
• casos adicionais por 1000 pacientes que receberam HRT anteriormente: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Overdose

• sintomas de sobredosagem com tibolona: uma vez que a toxicidade aguda da substância é muito baixa, mesmo quando vários comprimidos são tomados simultaneamente, não são observados sintomas tóxicos. Na sobredosagem aguda, podem ocorrer hemorragias vaginais, náuseas e vómitos;
• terapia: sem antídoto, o tratamento sintomático é indicado.

Instruções Especiais

Deve-se ter em mente que Veltien não protege contra gravidez indesejada e não se destina a ser usado como medicamento anticoncepcional.

A decisão de começar a tomar comprimidos deve ser baseada na relação entre o possível benefício e os riscos potenciais, levando em consideração todos os fatores de risco individuais, e em pacientes com 60 anos ou mais, levando em consideração o risco aumentado de acidente vascular cerebral.

O medicamento para o tratamento dos sintomas da pós-menopausa deve ser usado apenas em relação às manifestações que pioram a qualidade de vida da mulher. Em todos os casos, pelo menos uma vez a cada 12 meses, deve-se realizar uma avaliação cuidadosa do risco e benefício do tratamento e continuar a tomar os comprimidos somente se o benefício superar o risco.

Para cada paciente com um útero intacto, é recomendada uma avaliação completa da probabilidade de desenvolver um acidente vascular cerebral, a formação de tumores malignos do endométrio e da mama, bem como levando em consideração todos os fatores de risco individuais, a incidência e as características do acidente vascular cerebral / ambos os tipos de câncer em termos de curabilidade, morbidade e mortalidade.

A evidência do risco relativo associado à tibolona ou TRH na menopausa prematura é limitada. Como o nível de risco absoluto aumenta com a idade, a proporção de riscos / benefícios potenciais em pacientes com menopausa prematura pode ser mais favorável do que em mulheres mais velhas.

Antes de iniciar o tratamento ou retomar a terapia, o médico deve fazer um histórico médico (individual e familiar). Levando em consideração as contra-indicações absolutas / relativas e os dados da história, um exame físico deve ser realizado, incluindo as glândulas mamárias e os órgãos pélvicos. Durante o período de tratamento com Veltien, recomenda-se a realização de exames preventivos repetidos. Sua natureza e frequência são determinadas levando-se em consideração as características individuais do paciente, mas são realizadas pelo menos uma vez a cada seis meses. A mulher deve ser avisada que se forem detectadas alterações nas glândulas mamárias, ela deve informar seu médico sobre isso.

Mamografia e outros métodos de imagem devem ser realizados de acordo com o esquema de exame atualmente aceito, que é adaptado às características clínicas de cada paciente, mas pelo menos uma vez a cada seis meses.

O cancelamento imediato de Welledien é necessário se forem encontradas contra-indicações e / ou o desenvolvimento de condições / patologias como:

• cefaleia do tipo enxaqueca;
• deterioração da função hepática ou icterícia;
• um aumento súbito da pressão arterial, que difere dos indicadores normais de pressão arterial característicos do paciente.

De acordo com estudos observacionais, tomar Welledien aumenta o risco de hiperplasia endometrial e câncer. Um aumento na duração do tratamento aumenta o risco de desenvolver neoplasias malignas do endométrio.

Com a terapia com tibolona, a espessura do endométrio pode aumentar, o que é medido por ultrassom transvaginal.

Durante os primeiros meses de uso do medicamento, pode haver manchas e sangramento. O paciente deve procurar ajuda médica caso esses sintomas sejam observados por mais de seis meses desde o início da terapia, ou ocorram após seis meses após o seu início e continuem mesmo após a interrupção do Veltien, pois podem indicar hiperplasia endometrial.

Do ponto de vista da medicina baseada em evidências, os dados disponíveis de vários estudos clínicos sobre o risco de formação de tumores malignos de mama durante o uso do medicamento são contraditórios, o que requer mais pesquisas.

De acordo com o Million Women Study, um aumento significativo no risco de câncer de mama foi observado com 2,5 mg de tibolona. Este risco tornou-se aparente após vários anos de terapia e aumentou com o aumento de sua duração, retornando ao nível inicial vários anos após seu cancelamento (mais freqüentemente após 5 anos). Os resultados relatados não foram validados em um estudo de banco de dados de prática geral (GPRD).

Significativamente menos frequente o câncer de mama é diagnosticado com oncologia ovariana. Com monoterapia de reposição de estrogênio prolongada (pelo menos 5–10 anos), o risco de câncer de ovário aumentou insignificantemente.

A Women's Health Initiative e outros estudos sugerem que o uso de TRH combinada em longo prazo pode estar associado a um risco semelhante ou ligeiramente menor. O "Million Women Study" mostrou que o risco relativo de malignidade ovariana com a tibolona é semelhante ao de outros tipos de TRH.

Combinado ou contendo apenas estrogênios para TRH pode aumentar a possibilidade de desenvolver TEV em 1,3–3 vezes, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.

Não há evidência suficiente de um aumento na probabilidade de desenvolver TEV durante o tratamento com Veltiene, mas um ligeiro aumento no risco em comparação com pacientes que não tomaram o medicamento não pode ser descartado.

Mulheres com condições trombofílicas conhecidas têm uma chance maior de desenvolver TEV. O uso do medicamento pode aumentar esse risco e, portanto, seu uso nesses casos é contra-indicado.

Os fatores de risco para VTE incluem:

• imobilização prolongada;
• intervenção cirúrgica extensa;
• obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg por 1 m ²);
• lúpus eritematoso sistêmico;
• lagostim;
• o uso de estrogênios;
• gravidez, período pós-parto;
• idade avançada.

As medidas preventivas que visem prevenir o desenvolvimento de trombose e TEV no pós-operatório são de grande importância. Se no futuro for esperada a adesão a longo prazo ao repouso no leito, o medicamento Veltien é cancelado 28-42 dias antes da operação. Até que a atividade motora da mulher seja restaurada, a terapia não pode ser retomada.

Os pacientes que não têm história de TEV, mas são relacionados de primeiro grau àqueles com história de trombose em uma idade jovem, podem ser submetidos ao rastreamento. A recepção de Welledien é contra-indicada em casos de revelar uma condição trombofílica, isolada de trombose em parentes, ou um distúrbio grave (por exemplo, uma deficiência de proteína C, proteína S, antitrombina III ou uma combinação de distúrbios).

Para pacientes que tomam anticoagulantes, Veltien pode ser prescrito somente após avaliação do equilíbrio entre os benefícios e os riscos da terapia de reposição hormonal ou tibolona.

Com o desenvolvimento do TEV no contexto do início da terapia com Veltien, o curso foi interrompido. As mulheres devem ser avisadas que se ocorrer falta de ar, dor repentina no peito, edema unilateral ou dor nos membros inferiores (sinais de potencial tromboembolismo), procure atendimento médico imediatamente.

No decorrer de ensaios clínicos randomizados, não houve evidência de proteção contra infarto do miocárdio em mulheres com ou sem doença arterial coronariana que receberam TRH (combinada ou contendo apenas drogas estrogênicas). Estudos epidemiológicos usando o banco de dados GPRD não forneceram evidências de proteção contra infarto do miocárdio em pacientes que tomam tibolona em mulheres pós-menopáusicas.

Como qualquer outro medicamento para TRH, o Velledien não pode ser usado para prevenir doenças do sistema cardiovascular.

Já a partir do primeiro ano de uso de tibolona aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico. O risco absoluto de desenvolver patologia depende estritamente da idade da paciente, portanto, esse efeito é maior quanto mais velha é a mulher.

O aparecimento de cefaleias inexplicáveis do tipo enxaqueca, com ou sem deficiência visual, é um motivo para uma consulta de emergência ao médico. Essas dores de cabeça podem ser um sintoma precoce de um possível acidente vascular cerebral; portanto, os comprimidos não devem ser tomados até que o médico confirme a segurança de continuar a TRH.

O uso de tibolona levou a uma diminuição significativa dependente da dose no colesterol de lipoproteína de alta densidade, reduziu a concentração total de triglicerídeos e lipoproteínas. Não houve diminuição dependente da dose na concentração de colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa e colesterol total. Não houve alterações na concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade.

É necessária supervisão médica cuidadosa durante o tratamento na presença das seguintes doenças / condições:

• insuficiência cardíaca ou renal: os estrogênios podem causar retenção de líquidos no corpo;
• hipertrigliceridemia: em casos raros, os estrogênios podem aumentar significativamente a concentração de triglicerídeos no plasma sanguíneo, o que contribui para a ocorrência de pancreatite.

Wellediene não afeta a concentração de T3 total, cortisol livre e CGS (globulina ligante de corticosteróide), porém pode reduzir a concentração de globulina ligadora de hormônio sexual, diminuindo levemente a concentração de T4 total e globulina ligadora de tiroxina no plasma sanguíneo.

Não há melhora na função cognitiva durante o uso de drogas de TRH. Em mulheres com mais de 65 anos, no início do uso contínuo de drogas de TRH contendo apenas estrogênio, o risco de possível demência aumenta.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Veltiene não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Com função renal prejudicada

Veltien é prescrito com cautela a pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Wellediene não é usado para adenoma hepático (atualmente ou na história), insuficiência hepática, doença aguda ou patologia hepática na história, após o qual os indicadores de testes de função orgânica não normalizaram.

Interações medicamentosas

Visto que a tibolona aumenta a atividade fibrinolítica do sangue, é possível aumentar o efeito anticoagulante da varfarina (anticoagulantes) com seu uso simultâneo. Nesse sentido, a dose do segundo é adequadamente ajustada de acordo com a razão normalizada internacional. A ingestão combinada de Veltien com anticoagulantes deve ser monitorizada, especialmente no início e no final do tratamento.

A informação sobre a interação farmacocinética com a terapia com tibolona é limitada.

De acordo com um estudo in vivo, a tibolona tem um pequeno efeito na farmacocinética do midazolam, substrato do citocromo P4503A4. Com base nisso, podem ocorrer interações medicamentosas com outros substratos do CYP3A4. Rifampicina, derivados da hidantoína, carbamazepina, barbitúricos (fármacos indutores do CYP3A4), quando usados em conjunto, podem aumentar o metabolismo da tibolona e, portanto, influenciar o seu efeito terapêutico.

Os medicamentos que contêm erva de São João podem aumentar o metabolismo de estrogênios e progestogênios por meio da indução da isoenzima CYP3A4.

O metabolismo de estrogênios e progestogênios aumenta, devido ao qual seu efeito clínico pode diminuir e o perfil de sangramento uterino pode mudar.

Análogos

Equivalentes de Welledien são Livial, Ladybon.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Wellediene

De acordo com algumas revisões, Veltien é um medicamento seguro e eficaz usado para a manifestação de deficiência de estrogênio no período pós-menopausa. Entre as deficiências, as mulheres notam o aparecimento de manchas de corrimento vaginal.

Preço para Welledien em farmácias

O preço aproximado de Velledien, comprimidos de 2,5 mg, por embalagem de 28 unidades é de 1.014 rublos.

Welledien: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Velledien 2,5 mg comprimidos 28 unid. RUB 790 Comprar

Comprimidos Velledien 2,5 mg 28 unid. 795 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!