Brydan
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
Brydan é um antídoto seletivo para drogas relaxantes musculares.
Forma de liberação e composição
Bridan está disponível na forma de solução para administração intravenosa: transparente, incolor ou amarelo claro (2 ml e 5 ml cada em frascos de vidro incolores, 10 frascos em caixa de cartão).
Composição para 1 ml de solução:
- substância ativa: sugamadex (na forma de sugamadex sódico) - 100 mg;
- componentes auxiliares: água para injetáveis, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (para obter um pH de 7,5).
Indicações de uso
Brydan é usado em pacientes adultos para aliviar o bloqueio neuromuscular de várias profundidades causado por brometo de vecurônio ou brometo de rocurônio.
Em crianças com mais de 2 anos de idade e adolescentes, o medicamento é usado em situações clínicas padrão para eliminar o bloqueio neuromuscular causado pelo brometo de rocurônio.
Contra-indicações
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min);
- crianças menores de 2 anos;
- período de gravidez;
- período de lactação;
- hipersensibilidade ao sugamadex.
Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em pacientes com função hepática gravemente comprometida.
Método de administração e dosagem
Brydan é injetado por via intravenosa no sistema intravenoso ou como uma injeção única durante 10 segundos diretamente em uma veia. A introdução do medicamento deve ser realizada apenas por um anestesiologista ou sob sua supervisão direta.
Brydan pode ser administrado em um sistema para administração intravenosa com as seguintes soluções: solução de dextrose a 5%, solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer, solução de cloreto de sódio a 0,45% com solução de dextrose a 2,5%, solução de dextrose a 5% a 0, Solução de cloreto de sódio a 9%, solução de Ringer com ácido láctico. Quando se usa sugamadex em crianças, o medicamento pode ser diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9% para obter uma concentração de solução de 10 mg / ml.
Se, antes da introdução do Brydan, forem introduzidos no sistema de infusão medicamentos incompatíveis com Sugammadex, ou medicamentos cuja compatibilidade com Brydan não tenha sido estabelecida, é necessário lavar bem o sistema, por exemplo, com solução isotônica de cloreto de sódio.
A dose recomendada do medicamento depende do grau de bloqueio neuromuscular e não depende do tipo de anestesia.
Em pacientes adultos, para eliminar o bloqueio neuromuscular em situações clínicas padrão, é necessária uma dose de 2 mg / kg ou 4 mg / kg (dependendo do grau de restauração da condução neuromuscular após o bloqueio). Para a restauração de emergência da condutividade neuromuscular em caso de bloqueio pelo brometo de rocurônio, o medicamento é administrado na dose de 16 mg / kg.
A reintrodução de Brydan durante a recurarização no pós-operatório é recomendada em casos excepcionais. A dose do medicamento, neste caso, é de 4 mg / kg. A condução neuromuscular deve ser monitorada até que a função neuromuscular seja totalmente restaurada.
Os dados sobre o uso do medicamento Bridan em crianças com mais de 2 anos de idade e adolescentes são limitados. A dose recomendada para eliminação do bloqueio neuromuscular em situações clínicas padrão é de 2 mg / kg. O medicamento não deve ser utilizado para o restabelecimento emergencial da condução neuromuscular, visto que a experiência clínica do uso de Sugamadex em situações de emergência em crianças maiores de 2 anos e adolescentes é insuficiente.
Na insuficiência renal e / ou hepática de gravidade ligeira a moderada, bem como em doentes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Em pessoas com sobrepeso, a dose do medicamento é calculada com base no peso corporal real, ou seja, de acordo com as recomendações propostas para pacientes maiores de 18 anos.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, durante o uso do medicamento Bridan, foram observadas complicações da anestesia, por exemplo, o aparecimento de tosse ou atividade física durante o período da anestesia ou da própria cirurgia. Nesse caso, pode ser necessária a administração adicional de anestésicos e / ou opioides.
Em casos raros, uma restauração não intencional da consciência foi observada durante o processo de anestesia; no entanto, a relação desse efeito com a administração de sugamadex não foi estabelecida e é improvável.
Raramente foram observadas reações de hipersensibilidade, que variaram de efeitos isolados na pele (urticária, vermelhidão, erupção cutânea eritematosa) a reações sistêmicas graves, incluindo reações anafiláticas (taquicardia, diminuição acentuada da pressão arterial, edema da laringe e da língua).
Quando o medicamento é administrado a pacientes com histórico de indicações de complicações pulmonares, pode ocorrer broncoespasmo.
Instruções Especiais
A ventilação artificial dos pulmões deve ser realizada até que a respiração espontânea do paciente seja totalmente restaurada. Em caso de bloqueio neuromuscular repetido que se desenvolve após a extubação, a ventilação pulmonar necessária deve ser fornecida em tempo hábil.
A renovação do bloqueio neuromuscular foi observada na maioria das vezes com a introdução de doses insuficientes do fármaco, abaixo do recomendado.
O intervalo entre a administração de Brydan e a administração repetida de brometo de rocurônio na dose de 1,2 mg / kg deve ser de pelo menos 5 minutos, entre a administração de sugamadex e a administração repetida de brometo de rocurônio na dose de 0,6 mg / kg ou brometo de vecurônio na dose de 0,1 mg / kg - pelo menos 4 horas.
Com a eliminação urgente do bloqueio neuromuscular, a readministração de relaxantes musculares não pode ser realizada antes de 24 horas depois. Se uma recuperação mais precoce do bloqueio neuromuscular for necessária, relaxantes musculares não esteroidais devem ser usados.
Não foi estudado o uso do medicamento Brydan em pacientes que receberam brometo de vecurônio ou brometo de rocurônio nas condições de unidade de terapia intensiva.
Sugamadex não deve ser usado para eliminar o bloqueio neuromuscular causado por suxametônio ou compostos de benzilisoquinolina, bem como outros relaxantes musculares esteróides.
A lenta recuperação da condução neuromuscular pode ser observada em pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal e / ou hepática e aqueles com doenças do sistema cardiovascular.
Em pacientes com coagulopatias durante o período de aplicação do medicamento Brydan, é necessário controlar os parâmetros de coagulação, uma vez que sugamadex pode aumentar o tempo de sangramento.
A solução diluída é física e quimicamente estável por 48 horas a uma temperatura de + 2 … +25 ° C (sujeito a regras de assepsia). Em condições assépticas, o tempo de armazenamento da solução não deve exceder 24 horas a uma temperatura de + 2 … +8 ° C.
Enquanto estiver usando o medicamento Bridan, é necessário evitar dirigir um carro e realizar outras atividades potencialmente perigosas associadas a uma alta concentração de atenção e à velocidade de reações psicomotoras.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de anticoncepcionais hormonais, é possível reduzir suas concentrações plasmáticas e, consequentemente, sua eficácia.
O ácido fusídico, a flucloxacilina e o toremifeno podem renovar o bloqueio neuromuscular ao deslocar o brometo de vecurônio e o brometo de rocurônio do complexo com sugamadex.
Brydan é fisicamente incompatível com ranitidina, verapamil e ondansetron.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro a uma temperatura de + 2 … +8 ° C, não congelar. Mantenha fora do alcance das crianças. A vida útil da solução é de 3 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
