Binafin - Instruções De Uso, Comprimidos, Creme, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Binafin

Binafin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Binafin

Código ATX: D01AE15

Ingrediente ativo: terbinafina (terbinafina)

Fabricante: Shreya Life Science Unip. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-23

Preços nas farmácias: a partir de 110 rublos.

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Binafina (nome internacional Terbinafina) é um medicamento para o tratamento de infecções fúngicas.

Forma de liberação e composição

Formas de liberação de binafina:

• Comprimidos: redondos, biconvexos, de branco a branco com uma tonalidade amarelada (14 unid. Em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão);
• Creme 1%: macio, homogéneo, branco (em bisnagas de 10, 15 e 30 g, 1 bisnaga em caixa de cartão).

A substância ativa é o cloridrato de terbinafina:

• 1 comprimido - 125 ou 250 mg;
• 1 g de nata - 10 mg.

Excipientes:

• Comprimidos: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido de silício coloidal, laurilsulfato de sódio, metilparabeno de sódio, estearato de magnésio, talco, glicolato de amido sódico;
• Creme: álcool cetosteril, parafina branca suave, parafina líquida, metilparabeno, cetomacrogol, miristato de isopril, fosfato ácido de sódio, propilparabeno, água.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo da Binafina - terbinafina - é um agente antimicótico sintético da classe das alilaminas com amplo espectro de ação antifúngica.

A terbinafina é ativa contra a microflora patológica que causa doenças da pele, unhas e cabelo: dermatófitos do gênero Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, bem como semelhantes a leveduras fungos do gênero Candida (incluindo Candida albicans) e Pityrosporum (Malassezia restrta e globosa).

Em doses baixas, a terbinafina exibe atividade fungicida contra bolores, dermatófitos e alguns fungos dimórficos. Em fungos semelhantes a leveduras, dependendo do tipo, o efeito pode ser fungistático ou fungicida.

Devido à capacidade da terbinafina de inibir especificamente a biossíntese de esteróis na célula fúngica, em um estágio inicial, ocorre deficiência de ergosterol e acúmulo intracelular de esqualeno, que causa a morte da célula fúngica. O efeito da terbinafina é baseado na inibição da enzima esqualeno epoxidase na membrana celular do fungo. Uma vez que a enzima não está incluída no sistema do citocromo P ₄₅₀, a terbinafina não afeta o metabolismo dos hormônios, bem como outras substâncias medicamentosas.

Farmacocinética

• absorção: como resultado de uma ingestão oral única de 250 mg de terbinafina, a sua concentração plasmática máxima (C _máx) é atingida após 2 horas e é de 0,97 μg / ml; o período de meia absorção é de 0,8 h; a ingestão de alimentos não tem efeito sobre a biodisponibilidade da substância. Como resultado da aplicação do creme, <5% da dose é absorvida localmente e, portanto, o efeito sistêmico do medicamento é mínimo;
• distribuição: até 99% da terbinafina se liga às proteínas do plasma sanguíneo; sua meia-vida é de 4,6 horas; a substância penetra rapidamente na derme e se acumula no estrato córneo lipofílico, e também tem a capacidade de penetrar na secreção das glândulas sebáceas, devido às quais, nas primeiras semanas, altas concentrações (fungicidas) da substância são criadas nas unhas, folículos capilares e pele rica em glândulas sebáceas;
• metabolismo: no fígado, ocorre uma rápida biotransformação da terbinafina com a participação das isoenzimas CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 do citocromo P ₄₅₀, resultando na formação de metabólitos inativos;
• excreção: a terbinafina é excretada principalmente pelos rins como metabólitos. Sua meia-vida (T _1/2) é de aproximadamente 17 horas; não há evidência de acúmulo da substância no corpo; a terbinafina também é excretada no leite materno.

Não foi encontrada dependência da concentração em estado estacionário (_Css) da terbinafina com a idade.

No caso de insuficiência hepática ou renal, a taxa de excreção da terbinafina pode ser diminuída, o que leva a concentrações mais elevadas no plasma sanguíneo. No decurso dos estudos farmacocinéticos, a administração de uma dose única de Binafina em doentes com disfunção hepática concomitante demonstrou a possibilidade de reduzir a depuração da terbinafina em 50%.

Indicações de uso

• Infecções fúngicas da pele (dermatomicose);
• Micoses do couro cabeludo;
• Onicomicose (infecções fúngicas da unha) causada por fungos dermatófitos;
• Infecções cutâneas por fungos causadas por fungos do gênero Candida;
• Versicolor versicolor (para creme).

Contra-indicações

Absoluto:

• período de lactação (amamentação);
• crianças até 2 anos, peso de uma criança até 12 kg - para comprimidos;
• crianças menores de 12 anos - para creme;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

A gravidez é uma contra-indicação relativa ao uso de Binafin. Se necessário, o medicamento é usado com cautela, somente de acordo com as instruções e sob supervisão médica.

Instruções de uso de Binafin: método e dosagem

Os comprimidos de Binafin devem ser tomados uma vez ao dia.

Uma única dose é prescrita com base no peso corporal do paciente:

• Crianças com peso inferior a 20 kg - 62,5 mg (1/2 comprimido de 125 mg);
• Crianças com peso de 20 a 40 kg - 125 mg;
• Crianças com peso superior a 40 kg e adultos - 250 mg.

A correção da dose de Binafina em pacientes idosos não é necessária, desde que eles não apresentem sintomas de insuficiência hepática e renal.

A duração da terapia depende da gravidade da doença:

• Infecções cutâneas - 2-6 semanas
• Infecções fúngicas do couro cabeludo - 4 semanas;
• Lesões fúngicas das lâminas ungueais - de 6 a 12 semanas.

O creme Binafin é prescrito para adultos e crianças com mais de 12 anos. O medicamento é aplicado nas áreas afetadas da pele previamente limpas e secas, com leves movimentos de massagem, 1-2 vezes ao dia. Se o creme for usado à noite, o local da aplicação pode ser coberto com uma atadura de gaze. A duração do tratamento é de 1-2 semanas.

Efeitos colaterais

O uso de Binafin pode causar os seguintes efeitos colaterais:

• Falta de apetite, náuseas, dor abdominal, diarreia, paladar prejudicado; em casos raros - insuficiência hepática;
• Artralgia, mialgia;
• Agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia;
• Reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.

Com erupção cutânea progressiva, o tratamento medicamentoso deve ser cancelado.

Overdose

Têm havido notificações de vários episódios de sobredosagem com Binafina, quando uma dose de até 5 g de terbinafina foi administrada por via oral, resultando em náuseas, cefaleias, tonturas e dor epigástrica.

Para o tratamento de uma sobredosagem, recomenda-se a lavagem gástrica, seguida da ingestão de absorventes (carvão ativado), se necessário, tratamento sintomático de suporte.

Não existem dados sobre uma sobredosagem de Binafin creme para uso externo. Em caso de ingestão acidental, pode-se esperar o desenvolvimento das mesmas reações adversas sistêmicas dos comprimidos.

Instruções Especiais

Se, durante o tratamento com Binafin, o paciente desenvolver náuseas persistentes, vômitos, falta de apetite, dor no hipocôndrio direito, fadiga, urina escura, clareamento das fezes, então é necessário fazer um exame bioquímico de sangue para enzimas hepáticas (ALT, AST) e cancelar a terapia com este medicamento. O paciente deve estar ciente da necessidade de consultar um médico se tais sintomas ocorrerem.

Em pacientes com função renal prejudicada (concentração de creatinina sérica - mais de 300 μmol / l), é recomendado reduzir a dose do medicamento em 50%.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há relatos sobre o efeito negativo do Binafin na capacidade de dirigir um carro e trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o uso de Binafin é permitido, desde que os benefícios do tratamento para a mãe superem os potenciais danos para o feto.

Uma vez que a terbinafina passa para o leite materno, se for necessário utilizar Binafina durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Não há dados suficientes sobre a segurança e eficácia de tomar Binafin comprimidos em crianças menores de 2 anos de idade e / ou com peso corporal de uma criança inferior a 12 kg, portanto, o medicamento não é prescrito para esta categoria de pacientes. O uso sistêmico de terbinafina é bem tolerado em crianças com mais de 2 anos de idade e peso corporal superior a 12 kg.

Binafin creme não é recomendado para uso em crianças menores de 12 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal [com clearance de creatinina (CC) até 50 ml / min ou concentração de creatinina sérica acima de 300 μmol / l], a dose do medicamento deve ser reduzida à metade.

Por violações da função hepática

De acordo com as instruções, Binafin não é recomendado para uso em caso de violações concomitantes da função hepática, uma vez que não há dados suficientes de estudos clínicos para estudar o curso do medicamento neste contingente.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose de Binafin, mas ao tomar os comprimidos é necessário levar em consideração a probabilidade de disfunção hepática e / ou renal concomitante em pacientes dessa categoria de idade.

Interações medicamentosas

Possíveis interações medicamentosas com o uso sistêmico de terbinafina:

• tolbutamida, cicloserina, triazolam, anticoncepcionais orais, outros medicamentos metabolizados com a participação do sistema citocromo P ₄₅₀: a terbinafina reduz ligeiramente ou aumenta sua depuração;
• antidepressivos tricíclicos, bloqueadores β-adrenérgicos, inibidores da monoamina oxidase (MAO) do tipo B, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), outras drogas e substâncias metabolizadas pela isoenzima do citocromo CYP2D6: terbinafina, quando administrada simultaneamente, pode ter um efeito clinicamente significativo sobre eles devido ao fato de que inibe o metabolismo desta isoenzima;
• Contraceptivos orais: em pacientes que tomam Binafina ao mesmo tempo, há violação da regularidade do ciclo menstrual, que está dentro dos valores registrados quando tomam apenas anticoncepcionais orais;
• rifampicina e outros indutores do citocromo P ₄₅₀: podem aumentar a depuração total da terbinafina, pode ser necessária uma correção adequada do regime de dosagem;
• cimetidina e outros inibidores do citocromo P ₄₅₀: a depuração total da terbinafina pode ser abrandada, podendo ser necessário um ajuste adequado do regime posológico.

Devido à baixa absorção sistêmica, não há interação medicamentosa do creme Binafin.

Análogos

Os análogos de Binafin são: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno, etc.

Condições e períodos de armazenamento

• Comprimidos: conservar a uma temperatura não superior a 25 ° С;
• Creme: conservar entre 2 e 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Os comprimidos de binafina são um medicamento prescrito.

A preparação em creme é dispensada sem receita médica.

Críticas sobre Binafin

De acordo com as avaliações, o Binafin lida bem com infecções fúngicas de várias origens e localizações. Os pacientes notam a alta eficácia do medicamento, mas alertam que se deve ter paciência, pois em alguns casos leva muito tempo para a cura completa. O medicamento é recomendado como um análogo mais barato de medicamentos caros freqüentemente anunciados, o que não é de forma alguma inferior a eles em ação terapêutica. Indique o uso econômico do creme.

Preço do Binafin em farmácias

Preço estimado de Binafina: comprimidos de 250 mg (embalagem de 14 unidades) - 600–652 rublos; creme 1% (tubo 10 g) - 248-273 rublos.

Binafin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Binafin 250 mg comprimidos 14 unid. 110 RUB Comprar

Binafin 1% creme para uso externo 10 g 1 un. 119 RUB Comprar

Binafin comprimidos 250mg 14 pcs. 646 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!