Coverject - Instruções De Uso, Avaliações, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Coverject

Coverject: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço em farmácias

Nome latino: Caverject

Código ATX: G04BE01

Ingrediente ativo: Alprostadil (Alprostadil)

Fabricante: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Bélgica / EUA)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-06

Preços nas farmácias: a partir de 1492 rublos.

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Caverject é um medicamento com amplo espectro de ação farmacológica, utilizado no tratamento da disfunção erétil.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - liofilizado para preparar uma solução para administração intracavernosa: massa porosa liofilizada ou pó de quase branco a branco; solvente - transparente incolor (em frascos para injectáveis, 1 frasco em caixa de plástico, completo com solvente (numa seringa descartável de 1 ml), 2 agulhas para injectáveis e 2 guardanapos).

A composição de 1 garrafa inclui:

• Ingrediente ativo: alprostadil - 10 ou 20 mcg;
• Componentes auxiliares: lactose, citrato de sódio.

Solvente: álcool benzílico - 9000 mcg, água para preparações injetáveis - até 1 ml.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Alprostadil - o componente ativo de Caverject - é um análogo da forma natural da prostaglandina E1 (PGE ₁) encontrada na natureza. Possui amplo espectro de ação farmacológica: por exemplo, seu uso leva à inibição da agregação plaquetária e vasodilatação.

Com a administração intracavernosa, Caverject inibe os receptores α1-adrenérgicos nos tecidos, melhora a microcirculação, aumenta o fluxo sanguíneo e promove o relaxamento dos músculos dos corpos cavernosos. Alprostadil estimula a ereção dilatando as artérias cavernosas e relaxando os músculos lisos trabeculares dos corpos cavernosos. A consequência disso é a expansão dos espaços lacunares e a criação de obstáculos ao fluxo sanguíneo livre, pressionando as vênulas contra a membrana proteica (oclusão das veias do pênis).

Caverject começa a agir em 5-10 minutos após a injeção, a duração da ação é de 1-3 horas.

No tratamento da disfunção erétil, o alprostadil é injetado por via intracavernosa nos corpos cavernosos do pênis. Sua biodisponibilidade absoluta não foi determinada. Este composto liga-se às proteínas plasmáticas: com a albumina - em 81% e com a fração IV-4 da α-globulina - em 55%. Não é observada ligação clinicamente significativa a leucócitos ou eritrócitos.

O alprostadil forma vários metabólitos, que também são processados antes de serem evacuados do corpo. Aproximadamente 80% desse composto circulante é metabolizado durante a primeira passagem pelos pulmões, principalmente por meio da oxidação beta e ômega.

Os metabólitos primários do alprostadil incluem 15-ceto-PGE ₁, 13,14-dihidro-15-oxo-PGE ₁, que praticamente não têm atividade biológica, e 13,14-dihidro-PGE ₁, que inibe a agregação plaquetária e reduz a pressão arterial.

Os metabólitos do alprostadil são excretados principalmente pelos rins: quase 90% da dose administrada é excretada na urina em um dia. O restante é excretado nas fezes.

A substância ativa de Caverject não tem atividade mutagênica. Quando administrado em uma dose diária não superior a 2 mg / kg, não foram registradas alterações na espermatogênese ou efeitos na função reprodutiva.

Indicações de uso

• Tratamento da disfunção erétil de etiologia psicogênica, neurogênica, vascular ou mista;
• Diagnóstico de disfunção erétil em combinação com outros testes de diagnóstico.

Contra-indicações

Absoluto:

• Mieloma múltiplo, anemia falciforme, leucemia e outras doenças que predispõem ao priapismo;
• Defeitos anatômicos do pênis (fibrose cavernosa, angulação peniana, doença de Peyronie);
• Implante peniano;
• Hipersensibilidade diagnosticada aos componentes de Caverject.

Além disso, você não deve usar a droga em homens que não são recomendados ou contra-indicados para a atividade sexual.

É necessário usar Caverject com cautela em pessoas menores de 18 anos de idade, uma vez que a eficácia e segurança de seu uso neste grupo etário não foram estudadas.

Instruções para o uso de Caverjekt: método e dosagem

A solução preparada a partir do liofilizado destina-se à injeção intracavernosa direta na parte dorsolateral do terço proximal do pênis usando agulhas de injeção de 27-30 G de tamanho e 13 mm de comprimento.

A dose inicial é selecionada pelo médico assistente individualmente para cada paciente, usando titulação cuidadosa.

Dependendo das causas da disfunção erétil, é necessário aderir aos seguintes esquemas (levando em consideração a reação erétil) até que uma dose que causa uma ereção seja suficiente para uma relação sexual completa (mas não mais de 1 hora). Cálculo da dose em caso de disfunção erétil de etiologia neurogênica (lesão da medula espinhal):

• Injeção I (inicial) - 1,25 μg;
• Injeção II - 2,5 mcg;
• Injeção III - 5 mcg.

O valor de um aumento passo a passo na dose do medicamento até que o ótimo seja alcançado - 5 μg.

Cálculo da dose em caso de disfunção erétil de etiologia psicogênica, vascular e mista:

• Injeção I (inicial) - 2,5 mcg;
• Injeção II - em caso de resposta parcial à primeira injeção - 5 μg; na ausência de resposta - 7,5 μg;
• Injeção III - não feita.

O valor de um aumento passo a passo na dose do medicamento até que o ótimo seja 5-10 μg.

Se não houver reação na próxima injeção, a próxima dose mais alta deve ser administrada após 1 hora. Se houver resposta, o intervalo entre as injeções deve ser de pelo menos um dia.

O paciente deve estar sob a supervisão de um médico até que haja uma cessação completa da ereção - detumescência.

Com a terapia de manutenção, a dose escolhida para autoinjeção deve proporcionar uma ereção suficiente para relações sexuais de não mais de 1 hora. Se esse tempo for ultrapassado, a dose deve ser reduzida.

A autoterapia em casa inicia-se com a dose determinada em consultório médico, caso seja necessário alterá-la, deve consultar o seu médico e, de acordo com as suas instruções, escolher a dose (a menos eficaz). Recomenda-se administrar injeções não mais do que 3 vezes por semana e não mais do que 1 vez ao dia. O tempo padrão necessário para o aparecimento de uma ereção estável é de 5 a 20 minutos a partir do início da administração do medicamento.

Seis meses após o início do tratamento, a dose média necessária de alprostadil é de 20,7 mcg. Para a maioria dos pacientes, a dose de manutenção é de 5-20 mcg; o máximo permitido é 60 mcg.

Ao usar Caverject como um adjunto para diagnosticar a disfunção erétil, uma única dose deve ser usada para induzir uma ereção normal. Em testes farmacológicos, o medicamento é administrado como um adicional (para teste de Doppler ou ultrassom duplex, no teste de washout do xenônio-133, arteriografia peniana ou falografia por radioisótopo) para visualizar e avaliar o estado dos vasos penianos.

Para preparar uma solução a partir do liofilizado, você deve usar a composição pronta fornecida na seringa ou água para injetáveis com álcool benzílico 0,9% como diluente para diluição. O volume da solução resultante após diluição em 1 ml de solvente é de 1,13 ml, com o conteúdo de alprostadil - 10,5 μg ou 20,5 μg em 1 ml. Como resultado da injeção, 10 μg ou 20 μg de alprostadil, respectivamente, penetram no corpo, pois 0,5 μg é perdido devido à adsorção nas paredes do frasco e da seringa. Depois que o medicamento é diluído, nenhuma substância deve ser adicionada ao frasco.

Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente quanto a descoloração ou partículas.

Para realizar o procedimento de autoinjeção Caverject, o paciente deve:

1. Lave bem as mãos com água e sabão;
2. Remova a tampa protetora de plástico do frasco;
3. Limpe a rolha de borracha do frasco com um dos guardanapos embebidos em álcool fornecidos (elimine o guardanapo usado);
4. Desembale a agulha grande marcada "22 G11 / 2"; sem retirar a tampa protetora de plástico da agulha, conecte-a à seringa colocando a base no pescoço da seringa e pressionando com firmeza;
5. Remova a tampa protetora da agulha;
6. Retire o excesso de água da seringa: leve o êmbolo até a marca “1 ml”, segurando a seringa na vertical, com a ponta da agulha para cima;
7. Perfure a rolha de borracha da garrafa com uma agulha na parte central, empurre o pistão para baixo, introduza água na garrafa;
8. Segurando o frasco e a seringa como um todo, dissolva suavemente o pó com movimentos circulares leves; não usar a solução se estiver turva, tiver adquirido cor ou contiver inclusões;
9. Sem retirar a seringa, vire o frasco de cabeça para baixo, certifique-se de que a ponta da agulha está abaixo do nível da solução, puxe lentamente o êmbolo em sua direção até o nível da solução atingir a marca desejada na seringa;
10. Bata levemente na seringa para remover as bolhas de ar ou insira novamente a solução no frasco e, em seguida, coloque-a lentamente de volta na seringa;
11. Retire a agulha do frasco e coloque cuidadosamente a tampa protetora sobre ela;
12. Abra a embalagem com uma agulha menor, marcada “27G 1/2”, sem retirar a agulha, coloque a embalagem de lado;
13. Retire a agulha grande com a tampa protetora da seringa, coloque-a de lado para descarte posterior;
14. Retire a agulha menor da embalagem aberta (segurando a seringa com uma das mãos) e, sem retirar a tampa protetora de plástico da agulha, conecte-a à seringa, como a agulha grande foi conectada anteriormente;
15. O procedimento de autoadministração do medicamento deve ser realizado em posição reclinada, sentado ou em pé;
16. As injeções devem ser administradas apenas em uma das duas áreas do pênis, denominada corpo cavernoso, evitando que as agulhas entrem nas veias visíveis; as injeções subsequentes devem ser aplicadas alternadamente em um e outro lado do pênis, escolhendo a cada vez um novo ponto para a introdução da agulha no lado correspondente;
17. Com o polegar e o indicador, segure o pênis pela cabeça e puxe-o para trás, segurando-o firmemente com os dedos para que não escorregue durante o procedimento; Para homens que não foram submetidos à excisão do prepúcio (circuncisão), o prepúcio deve ser removido para determinar o local exato da injeção;
18. Trate cuidadosamente a pele no local da injeção com o segundo guardanapo do kit embebido em álcool e reserve;
19. Pegue a seringa com o polegar e o indicador (sem colocar o polegar no êmbolo) e com um movimento confiante insira a agulha no local da injeção indicado pelo médico em um ângulo de 90 °;
20. Pressione o êmbolo com o polegar ou indicador e injete todo o conteúdo da seringa com um movimento lento e confiante;
21. Segurando o pênis dos dois lados, remova a agulha dele; pressione um guardanapo embebido em álcool no local da injeção e segure por cerca de 3 minutos; quando o sangue aparece, o guardanapo deve ser passado até que o sangramento pare;
22. Após o aproveitamento do conteúdo do recipiente de plástico, deve-se jogá-lo fora, observando-se as normas de segurança: colocar as agulhas, o frasco e a seringa usados de volta no recipiente de plástico, do qual primeiro retire o travamento de plástico vermelho e reserve; feche bem o recipiente até ouvir um clique, retire a parte central entalhada da etiqueta (com a fechadura pintada de vermelho), expondo a ranhura; empurre o dispositivo de travamento vermelho totalmente para dentro da ranhura para travar o contêiner (quando estiver no lugar, o contêiner está travado com segurança e pode, portanto, ser jogado fora). O recipiente contendo o frasco, agulhas e seringa usada não pode ser incluído no processo de reciclagem.

Efeitos colaterais

Reações locais:

• Mais de 1%: sensação de queimação e dor no pênis, ereção prolongada com duração de 4-6 horas (4%), fibrose do pênis (incluindo angulação, doença de Peyronie, formação de nódulos fibrosos (3-4%)), hematoma (3%) e equimoses (2%) no local da injeção (via de regra, esses efeitos colaterais estão associados à técnica de injeção e não à ação do alprostadil);
• Menos de 1%: priapismo com ereção que dura mais de 6 horas (0,4%) (na maioria dos casos, foi observado relaxamento espontâneo do pênis), hemorragias, balanite, coceira, inflamação e inchaço no local da injeção, sensação de calor no pênis, sangramento da uretra canal, infecção fúngica, dormência, irritação, hiperestesia da pele, eritema, fimose, "secreção venosa" dos corpos cavernosos, distúrbio de ejaculação, ereção dolorosa.

Reações sistêmicas:

• Mais de 1%: tontura, dor de cabeça, aumento da pressão arterial (PA), dor nas costas, síndrome semelhante à gripe, infecções do trato respiratório superior, sinusite, tosse, congestão nasal, prostatite, síndrome da dor;
• Menos de 1%: dor pélvica; testículos - espessamento, inchaço, dor, calor; escroto - vermelhidão, dor, inchaço; micção - violação, frequência, urgência; espermatocele, hematúria, taquicardia, diminuição da pressão arterial, vasodilatação, distúrbios vasculares periféricos, extra-sístole supraventricular, reações vasovagais, hipoestesia, fraqueza muscular, hiperidrose, erupção cutânea, prurido, náusea, boca seca, cãibras nos músculos da panturrilha pupilas dilatadas.

Um aumento na frequência cardíaca e uma diminuição na pressão arterial foram registrados ao usar Caverject em doses de mais de 20 μg e 30 μg, muito provavelmente eles eram dependentes da dose, mas não eram clinicamente significativos; apenas 3 pacientes interromperam a terapia devido a hipotensão sintomática.

Os sintomas de uma sobredosagem de alprostadil podem ser priapismo e / ou ereção prolongada, deterioração irreversível da função eréctil, dor no pénis. Se a ereção continuar por menos de 6 horas, o monitoramento é necessário, pois muitas vezes ao término de uma ereção, ocorre uma diminuição do tamanho dos órgãos genitais devido ao escoamento de sangue (detumescência) ocorre espontaneamente. Se o efeito durar mais de 6 horas, uma injeção intracavernosa de agonistas α-adrenérgicos (efedrina, fenilefrina, epinefrina, etilefrina) deve ser realizada, aspiração de sangue dos corpos cavernosos ou cirurgia deve ser realizada. Recomenda-se manter o paciente sob supervisão médica até o desaparecimento dos fenômenos sistêmicos e / ou até o início da completa detumescência.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem são: deterioração irreversível da função eréctil, priapismo e / ou ereção prolongada, dor no pénis.

Se o estado de ereção persistir por menos de 6 horas, recomenda-se monitorar a condição com um especialista, uma vez que costuma ocorrer detumescência espontânea (diminuição do tamanho dos órgãos genitais devido ao escoamento de sangue, desaparecimento de uma ereção). Se uma ereção durar mais de 6 horas, uma injeção intracavernosa de agonistas α-adrenérgicos (por exemplo, etilefrina, fenilefrina, epinefrina, efedrina) é realizada ou o sangue é aspirado dos corpos cavernosos. Em casos graves, você deve recorrer à cirurgia. O paciente deve permanecer sob supervisão médica até o desaparecimento dos fenômenos sistêmicos e / ou até o início da completa detumescência do pênis.

Instruções Especiais

Um diagnóstico de causas tratáveis de disfunção erétil deve ser realizado antes do início da terapia com alprostadil.

As primeiras injeções de Caverject devem ser feitas no consultório médico por pessoal médico especialmente treinado; o paciente pode fazer a auto-injeção somente após instruções detalhadas e domínio da técnica de auto-injeção, bem como a avaliação do médico sobre as habilidades e habilidades do paciente para realizar esse procedimento; a administração intracavernosa deve ser realizada de acordo com as regras de assepsia.

O monitoramento constante da condição do paciente que realiza as autoadministrações é especialmente necessário no início do tratamento, quando o ajuste da dose pode ser necessário; então, recomenda-se visitar o médico assistente uma vez a cada 3 meses para avaliar a segurança e eficácia da terapia e ajustar a dose (se necessário).

O frasco com o medicamento diluído pronto é usado uma vez e, após o uso, é descartado; o paciente deve ser instruído sobre as regras para a destruição do frasco, agulha e seringa.

Como resultado da administração intracavernosa de drogas vasoativas, incl. Caverject, priapismo pode se desenvolver - uma ereção que dura mais de 6 horas; para reduzir o risco de seu desenvolvimento, é necessário inserir a menor dose efetiva, e todos os casos de ereção com duração superior a 4 horas devem ser imediatamente comunicados ao médico; a terapia de priapismo é realizada de acordo com a prática médica estabelecida.

A administração intracavernosa de alprostadil pode causar o desenvolvimento de fibrose, incluindo angulação do pênis, doença de Peyronie e a formação de nódulos fibrosos; a incidência de fibrose pode aumentar com a duração do uso do medicamento; para detectar sinais de doença, é necessário um exame regular dos pacientes, incluindo um exame cuidadoso do pênis. Com o desenvolvimento de angulação do pênis, doença de Peyronie ou fibrose cavernosa, a terapia com alprostadil deve ser interrompida.

Uma vez que a administração intracavernosa pode causar sangramento leve, os pacientes devem ser educados sobre como se proteger contra o sangue e infecções sexualmente transmissíveis, como HIV (vírus da imunodeficiência humana). Aumento da tendência a sangramento por injeção intracavernosa em pacientes recebendo tratamento com anticoagulantes, como heparina ou varfarina.

O monitoramento constante é necessário: para pacientes que recebem inibidores da MAO e com ereção prolongada - para pacientes após um curso de agonistas α-adrenérgicos (há uma alta probabilidade de desenvolver uma crise hipertensiva); com doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca crônica ou doença pulmonar, uma vez que a relação sexual ou estimulação sexual pode exacerbar a doença.

É importante respeitar rigorosamente a forma farmacêutica de Caverject utilizada com as indicações específicas de seu uso.

Interações medicamentosas

De acordo com as instruções, Caverject não deve ser misturado ou administrado simultaneamente com outras drogas, bem como usado em conjunto com outras drogas para o tratamento da disfunção erétil.

A interação farmacocinética com outras substâncias / medicamentos não foi estudada. O uso combinado de alprostadil com diuréticos, anti-hipertensivos, antidiabéticos (incluindo insulina) ou antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) não tem nenhum efeito na eficácia ou segurança das injeções de Caverject.

A eficácia e segurança do uso combinado de Caverject com outras drogas vasoativas não foram estudadas.

Devido à presença de álcool benzílico no solvente, o grau de ligação da solução às paredes do frasco é reduzido. Portanto, quando se usa água para injetáveis contendo álcool benzílico, a solução é mais estável, proporcionando uma administração mais completa do medicamento.

Análogos

Os análogos de Kaverjekt são: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local seco, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Não congele.

Validade:

• Lyophilisate para preparar uma solução de administração intracavernosa - 2 anos;
• Solvente - 3 anos.

A solução preparada deve ser conservada no frasco original, fora do alcance das crianças, a temperaturas até 25 ° C, por um período máximo de 24 horas. Não refrigere ou congele.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Coverject

Existem várias análises sobre o Coverject. Alguns pacientes falam sobre a eficácia de Caverject no tratamento da impotência por causas psicológicas. Outros pacientes argumentam que a indicação do medicamento foi inútil, uma vez que a duração da ereção foi insignificante e não foi possível realizar a relação sexual. Provavelmente, nem todos os pacientes receberam a dose correta, ou ela não foi selecionada.

Preço do Coverject em farmácias

O preço de uma garrafa de Caverject com uma concentração de 10 mcg de alprostadil é de 800-900 rublos em média.

Coverject: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Caverject 10 μg liofilizado para preparação de solução para administração intracavernosa 1 pc. 1492 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!