Diaskintest
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Diaskintest é uma ferramenta usada para diagnosticar a tuberculose.
Forma de liberação e composição
Diaskintest é produzido sob a forma de solução transparente incolor para administração intradérmica [3 ml (30 doses) em frascos de vidro, 1 ou 5 frascos em blister, em caixa de cartão 1 embalagem com 1 frasco, 1 ou 2 embalagens com 5 frascos].
Princípio ativo: proteína recombinante CFP10-ESAT6 *, em 1 dose (0,1 ml) - 0,2 μg.
* A proteína é produzida por uma cultura geneticamente modificada de Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diluída em solução tampão de fosfato isotônico estéril usando fenol como conservante, contém 2 antígenos - CFP10 e ESAT6.
Componentes auxiliares: polissorbato 80, água para preparações injetáveis, fenol, cloreto de sódio, fosfato de sódio dissubstituído 2-água, fosfato de potássio monossubstituído.
Indicações de uso
Diaskintest destina-se a definir um teste intradérmico em pessoas de todas as idades. As indicações de uso são:
- diagnóstico de tuberculose, avaliação da atividade do processo e identificação de pessoas pertencentes ao grupo de alto risco de desenvolver tuberculose ativa;
- diagnóstico diferencial de reações alérgicas infecciosas e pós-vacinais (hipersensibilidade tardia);
- avaliação da eficácia da terapia anti-tuberculose realizada (em combinação com outros métodos de diagnóstico).
Para o diagnóstico da infecção tuberculosa (rastreio e individual), é prescrito o teste com Diaskintest conforme prescrito pelo tisiatra ou com o seu apoio metodológico.
Para diagnosticar (identificar) a infecção tuberculosa, a amostra é realizada para as seguintes categorias de pessoas:
- enviado a um fitisiatra com base nos resultados do diagnóstico de tuberculina em massa;
- os pertencentes a grupos de alto risco para o desenvolvimento de tuberculose, levando-se em consideração os fatores de risco social, médico e epidemiológico;
- encaminhado a serviço de combate à tuberculose para exame complementar por suspeita de processo tuberculoso.
Para diagnóstico diferencial de tuberculose e outras doenças, o teste é realizado em uma instituição anti-tuberculose em combinação com exames de raios-X e de laboratório clínico.
A fim de monitorar pacientes que estão registrados com um tisiatra, têm várias manifestações de infecção tuberculosa e estão em uma instituição anti-tuberculose especializada, um teste com Diaskintest é realizado em todos os grupos de registro de dispensário durante um exame de acompanhamento em intervalos de 3-6 meses.
A proteína recombinante CFP10-ESAT6 não causa reações de hipersensibilidade do tipo retardado associadas à vacinação BCG, portanto Diaskintest não pode ser usado para selecionar indivíduos para vacinação primária e revacinação de BCG em vez do teste tuberculínico.
Contra-indicações
- condições alérgicas;
- doenças de pele comuns;
- quaisquer doenças (incluindo as somáticas) durante uma exacerbação;
- doenças infecciosas agudas e exacerbação de doenças crônicas, exceto nos casos de suspeita de tuberculose.
Nos grupos de crianças (creches, pré-escolas e escolas), onde há quarentena devido a infecções infantis, o teste é realizado somente após o término da quarentena.
Método de administração e dosagem
O teste Diaskintest é realizado para crianças, adolescentes e adultos conforme prescrito por um médico. Apenas uma enfermeira especialmente treinada e aprovada para testes intradérmicos pode injetar.
A solução destina-se apenas a administração intradérmica. Para isso, são utilizadas seringas de tuberculina e agulhas finas e curtas com corte oblíquo. Imediatamente antes da introdução, é necessário verificar a data de emissão e o prazo de validade.
Coloca-se na seringa 0,2 ml de solução (2 doses), após o que parte da solução é libertada para um cotonete estéril até à marca de 0,1 ml da seringa.
O medicamento é administrado na posição sentada. O local da injeção é a superfície interna do terço médio do antebraço direito ou esquerdo. Antes da introdução, a pele dessa região é tratada com álcool etílico 70%. O Diaskintest é injetado nas camadas superiores da pele esticada paralelamente à sua superfície.
Quando uma amostra é coletada, uma pápula esbranquiçada semelhante a uma "casca de limão" geralmente se forma na pele, medindo 7-10 ml de diâmetro.
Para pacientes com histórico de indicações de manifestações alérgicas inespecíficas, recomenda-se o teste com o medicamento sob a capa de agentes dessensibilizantes - devem ser tomados 5 dias antes do teste e continuados por mais 2 dias após (curso profilático - 7 dias).
Contabilização de resultados
O resultado do teste Diaskintest é avaliado por uma enfermeira ou médico treinado 72 horas após o teste. Para isso, meça o tamanho transversal (em relação ao eixo do antebraço) da hiperemia e das pápulas (infiltração) em milímetros, usando uma régua transparente. A hiperemia é considerada apenas na ausência de pápulas.
Resultados da reação:
- negativo: ausência absoluta de infiltração e hiperemia ou presença de marca de injeção (a chamada "reação à picada") de até 2 mm;
- duvidosa: presença apenas de hiperemia sem infiltração;
- positivo: presença de pápula, independente do tamanho.
Por sua vez, as reações positivas são convencionalmente divididas em 4 grupos, dependendo da gravidade:
- leve: o tamanho do infiltrado é de até 5 ml;
- moderadamente pronunciado: o tamanho do infiltrado é de 5 a 9 mm;
- pronunciado: o tamanho do infiltrado é de 10 a 14 mm;
- hiperérgico: o tamanho do infiltrado é de 15 mm, a presença de alterações vesiculo-necróticas e / ou linfangite, a presença de linfadenite, independente do tamanho do infiltrado.
Pessoas com reação duvidosa e positiva são encaminhadas para exame em conexão com suspeita de tuberculose.
As manifestações cutâneas de alergia inespecífica (principalmente hiperemia) ao Diaskintest são observadas, como regra, imediatamente após o teste e geralmente desaparecem após 48–72 horas.
Não há reação ao Diaskintest, via de regra, nas seguintes categorias de pacientes:
- não infectado com Mycobacterium tuberculosis;
- previamente infectado com Mycobacterium tuberculosis, mas com infecção tuberculosa inativa;
- recuperado da tuberculose;
- pacientes com tuberculose durante o período de conclusão da involução de alterações tuberculosas na ausência de laboratório, tomografia de raios-X, sinais instrumentais e clínicos da atividade do processo.
Além disso, a amostra pode ser negativa:
- em pacientes com tuberculose com distúrbios imunopatológicos graves devido ao curso severo do processo tuberculoso;
- nos estágios iniciais da infecção pelo Mycobacterium tuberculosis;
- nos estágios iniciais do processo tuberculoso em pessoas com doenças concomitantes, acompanhada por um estado de imunodeficiência.
No prontuário, o médico ou enfermeiro que realizou o teste anota:
- nome do medicamento;
- fabricante, número do lote e prazo de validade do medicamento;
- a data da amostra;
- o local da injeção (antebraço direito ou esquerdo);
- resultado do teste, avaliado 72 horas após a administração do medicamento.
Efeitos colaterais
Diaskintest é geralmente bem tolerado. Alguns pacientes têm reações de curto prazo na forma de mal-estar, dor de cabeça, febre.
Instruções Especiais
Para pessoas saudáveis com um resultado de teste negativo, as vacinações preventivas (com exceção da BCG) podem ser realizadas imediatamente após a avaliação e registro do resultado do teste.
Não existe informação sobre a segurança da utilização de Diaskintest durante a gravidez e lactação.
Interações medicamentosas
Diaskintest não deve ser usado durante o período de vacinações preventivas. É necessário planejar a configuração da amostra antes da introdução da vacina ou pelo menos 1 mês após a vacinação.
Análogos
Não há informações sobre os análogos do Diaskintest.
Termos e condições de armazenamento
Armazene e transporte a 2–8 ° C. Evite congelar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade - 2 anos, após a abertura do frasco - não superior a 2 horas.
Condições de dispensa em farmácias
Liberado para instituições de tratamento e profilaxia e prevenção sanitária.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
