Normodipina - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Normodipina

Normodipin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Normodipina

Código ATX: C08CA01

Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina)

Fabricante: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Rússia); Gedeon Richter (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-20

Preços nas farmácias: a partir de 308 rublos.

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A normodipina é um anti-hipertensivo antianginal e dose-dependente de longo prazo; bloqueador de canais de cálcio lentos.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de Normodipin - comprimidos: oblongo-arredondado, biconvexo, quase branco ou branco; em uma dose de 5 mg - gravando "5" em um lado; em uma dose de 10 mg - gravando "10" de um lado, do outro lado - risco (10 pcs. em blisters, 3 blisters em uma caixa de papelão).

1 comprimido contém:

• Ingrediente ativo: besilato de amlodipina - 6,944 ou 13,889 mg (respectivamente, o conteúdo de amlodipina é 5 ou 10 mg);
• Componentes auxiliares: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Como bloqueador dos canais lentos de cálcio, um derivado da dihidropiridina, o componente ativo da normodipina, a amlodipina, tem efeitos antianginosos e hipotensivos. Ao se ligar aos segmentos S6 dos domínios III e IV da subunidade α1 do canal de cálcio do tipo L, a amlodipina bloqueia os canais de cálcio, reduzindo a transição transmembrana de íons de cálcio para a célula (principalmente em células do músculo liso vascular, em menor extensão em cardiomiócitos).

A eficácia antianginal do Normodipin é fornecida pela expansão das artérias periféricas e arteríolas, bem como das artérias coronárias: em pacientes com angina de peito, a gravidade da doença cardíaca coronária (CHD) diminui; com a expansão das arteríolas periféricas, a resistência vascular periférica total (OPSR) diminui, a pré-carga no coração diminui e a demanda de oxigênio do músculo cardíaco diminui. Devido à expansão das artérias coronárias e arteríolas nas áreas isquêmicas e inalteradas do miocárdio, o fluxo de oxigênio para o músculo cardíaco aumenta (especialmente em pacientes com angina vasoespástica); previne o desenvolvimento de espasmos das artérias coronárias (incluindo fumantes). Para pacientes com angina de peito estável, tomar uma única dose diária aumenta a tolerância ao exercício,retarda o desenvolvimento de depressão isquêmica do segmento ST e angina pectoris; reduz a frequência das crises de angina, reduzindo a necessidade de nitroglicerina e outros nitratos.

A amlodipina tem um efeito anti-hipertensivo de longo prazo, dependendo da dose, o seu efeito hipotensor é determinado pelo efeito vasodilatador direto no tecido muscular liso vascular. Em pacientes com hipertensão arterial, a administração de uma dose única de Normodipin proporciona queda clinicamente significativa da pressão arterial, quando o paciente está deitado e em pé, por 24 horas.

A hipotensão ortostática devido ao uso de amlodipina é extremamente rara. Não causa diminuição da tolerância ao exercício e da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, diminui o nível de hipertrofia do miocárdio do ventrículo esquerdo, não afeta a condução e a contratilidade miocárdica, não causa aumento reflexo da frequência cardíaca (FC), inibe a agregação plaquetária, aumenta a taxa de filtração glomerular e exerce efeito natriurético fraco. Em pacientes com nefropatia diabética, a gravidade da microalbuminúria não aumenta. A amlodipina não tem efeito negativo no metabolismo e nos lipídios plasmáticos, podendo ser usada no tratamento de pacientes com asma brônquica, gota e diabetes mellitus.

O efeito de tomar amlodipina ocorre após 2–4 horas e dura 24 horas.

Farmacocinética

• absorção: quando administrado por via oral, a substância é absorvida pelo trato gastrointestinal de forma lenta e quase completa, a ingestão de alimentos não afeta sua absorção. No plasma sanguíneo, atinge C _max (concentração máxima) após 6-12 horas, independentemente da idade do paciente. Css (estágio de saturação) no plasma ocorre após 7 a 14 dias de ingestão; a biodisponibilidade da substância é de 63–80%;
• distribuição para órgãos e tecidos: Vd (volume de distribuição) é 21 l / kg, o que é um indicador da distribuição predominante nos tecidos. Até 97% da amlodipina se liga às proteínas plasmáticas. A substância penetra na BBB (barreira hematoencefálica), bem como no leite materno;
• metabolismo: até 90% da amlodipina é biotransformada no fígado, formando metabólitos inativos;
• excreção: até 10% da amlodipina é excretada na urina na forma inalterada e até 60% na forma de metabólitos; com fezes na forma de metabólitos - 20-25%. A excreção é bifásica, o T _1/2 (semi-vida) médio é de 35-50 horas A depuração total da substância é de 7 ml / min / kg. A amlodipina não é excretada durante a hemodiálise.

Em pacientes idosos com mais de 65 anos de idade e em pacientes com insuficiência cardíaca crônica moderada e grave, a depuração da amlodipina diminui com um aumento subsequente na AUC (área sob a curva de concentração-tempo) de 40-60%, o que requer a indicação de doses iniciais reduzidas de Normodipina. Uma diminuição semelhante na AUC é observada devido à insuficiência hepática.

A insuficiência renal não tem efeito significativo na farmacocinética da amlodipina.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Normodipin é indicado para uso em monoterapia ou como parte do tratamento combinado das seguintes doenças / condições:

• Angina de esforço estável;
• Hipertensão arterial;
• Angina de Prinzmetal (angina vasoespástica).

Contra-indicações

Absoluto:

• Hipotensão arterial grave com pressão arterial sistólica (PA) abaixo de 90 mm Hg;
• Choque cardiogênico;
• Estenose aórtica clinicamente significativa;
• Colapso;
• Angina instável (exceto para angina de Prinzmetal);
• O período de gravidez e amamentação (lactação);
• Crianças e adolescentes até 18 anos (não há experiência clínica de uso);
• Hipersensibilidade à amlodipina e outros derivados da diidropiridina.

Relativo (os comprimidos de Normodipina são tomados com cautela devido ao aumento da probabilidade de complicações):

• Disfunção hepática;
• Síndrome do seio patológico (SSSS) com bradicardia grave, taquicardia;
• Insuficiência cardíaca crônica de etiologia não isquêmica de acordo com a classificação da classe funcional III-IV da NYHA;
• Hipotensão arterial;
• Estenose mitral;
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• Infarto agudo do miocárdio, incluindo o período dentro de 1 mês após ele;
• Idade idosa.

Instruções para o uso de Normodipin: método e dosagem

Os comprimidos de normodipina são tomados por via oral.

Para o tratamento da angina de peito e hipertensão arterial, recomenda-se tomar Normodipin em uma dose inicial de 5 mg uma vez ao dia. A dose máxima é de 10 mg por dia. A dose de manutenção para hipertensão é de 5 mg por dia.

No caso de administração simultânea com β-bloqueadores, diuréticos tiazídicos e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), não é necessária uma alteração na dose de amlodipina.

Talvez um aumento no T _{1/2 (} meia-vida) da amlodipina e uma diminuição na depuração da creatinina em pacientes idosos. Nenhum ajuste de dose é necessário, mas é necessário um monitoramento mais cuidadoso dos pacientes.

No caso de insuficiência renal, não é necessária alteração da dose de Normodipin.

Efeitos colaterais

• Sistema cardiovascular: frequentemente - edema periférico (especialmente inchaço dos pés e tornozelos), rubor da face, palpitações; infrequentemente - uma redução excessiva na pressão sanguínea (BP); muito raramente - vasculite, desenvolvimento ou exacerbação de insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas (taquicardia ventricular, bradicardia, fibrilação atrial), dor no peito, enfarte do miocárdio, hipotensão ortostática;
• Sistema nervoso central e periférico: frequentemente - sonolência, aumento da fadiga, tontura, dor de cabeça; infrequentemente - mal-estar geral, astenia, hipestesia, parestesia, tremor, vertigem, neuropatia periférica, desmaios, insônia, sonhos incomuns, instabilidade do humor, excitabilidade aumentada, ansiedade, depressão; muito raramente - ataxia, amnésia, agitação, apatia;
• Sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, náusea; às vezes - diarréia ou constipação, flatulência, vômito, dispepsia, anorexia, sede, secura da mucosa oral; raramente - aumento do apetite, hiperplasia gengival; muito raramente - gastrite, pancreatite, icterícia (causada por colestase), atividade aumentada das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia, hepatite;
• Órgãos hematopoiéticos: muito raramente - leucopenia, púrpura trombocitopênica, trombocitopenia;
• Sistema urogenital: raramente - impotência, dor ao urinar, micção frequente, noctúria; muito raramente - poliúria, disúria;
• Pele: raramente - dermatite; muito raramente - xeroderma, púrpura, distúrbios da pigmentação da pele;
• Reações alérgicas: infrequentemente - borbulha (inclusive eritematoso e maculopapular), prurido; muito raramente - angioedema, urticária, eritema multiforme;
• Sistema musculoesquelético: às vezes - mialgia (com uso prolongado de Normodipina), cãibras musculares, artralgia, artrose, dores nas costas; raramente - miastenia gravis;
• Órgãos dos sentidos: raramente - zumbido nos ouvidos, diplopia, xeroftalmia, deficiência visual, conjuntivite, dor nos olhos;
• Outros: raramente - ginecomastia, alopecia, dispnéia, hiperuricemia, perda / aumento de peso, epistaxe, hiperidrose; muito raramente - tosse, rinite, suor frio e pegajoso, parosmia, violação da acomodação, violação do paladar, hiperglicemia.

É utilizada a seguinte gradação da frequência das reações adversas:> 1/10 - muito frequentemente,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - raramente, <1/10 000 - muito raramente, incluindo mensagens únicas.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem com Normodipina são: taquicardia, diminuição acentuada da tensão arterial, vasodilatação periférica hipertrofiada com risco de desenvolvimento de hipotensão arterial grave e persistente, até choque e morte, inclusive.

Terapia: o paciente deve estar em decúbito dorsal com as pernas elevadas acima do nível da cabeça; recomenda-se tomar carvão ativado, lavagem gástrica, apoiar a função do sistema cardiovascular, controlar o volume de sangue circulante, débito urinário, indicadores de função cardíaca e pulmonar. Para restaurar o tônus vascular, é necessário o uso de vasoconstritores, caso não haja contra-indicação ao seu uso. Para eliminar as consequências do bloqueio dos canais de cálcio, é necessária a administração intravenosa de gluconato de cálcio.

A hemodiálise com sobredosagem de Normodipina é ineficaz.

Instruções Especiais

Durante a terapia, o controle do peso corporal e da ingestão de sódio deve ser realizado. Recomenda-se também a adesão a uma dieta alimentar adequada, higiene bucal, higienização regular dos dentes, a fim de prevenir sangramentos, dores e hiperplasia gengival.

Uma dose reduzida de Normodipin pode ser necessária em pacientes com disfunção hepática grave, em pacientes de baixa estatura e / ou baixo peso corporal.

Em pacientes com função hepática prejudicada, é possível um aumento na T _{1/2 da} amlodipina, portanto, eles precisam tomar o medicamento com cautela.

Recomenda-se completar a terapia com Normodipina diminuindo gradualmente a dose de amlodipina, apesar do fato de que a interrupção da administração não é acompanhada pelo desenvolvimento de uma síndrome de abstinência.

Na crise hipertensiva, a segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Alguns pacientes, principalmente no início da terapia, que desenvolvem tonturas, sonolência e outras reações adversas do sistema nervoso como resultado da ingestão de Normodipin, devem tomar precauções adicionais ao dirigir mecanismos complexos e veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Devido à falta de experiência clínica com o uso de Normodipin durante a gravidez e lactação, o medicamento não deve ser prescrito a mulheres grávidas e lactantes, bem como a pacientes em idade fértil que não utilizem métodos confiáveis de proteção.

Uso infantil

O uso de Normodipin em pediatria é contra-indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal, não é necessária qualquer alteração da dose de Normodipina, uma vez que a sua concentração no plasma sanguíneo não depende do grau de diminuição da função renal.

Por violações da função hepática

Pacientes com função hepática comprometida devem receber Normodipin com cautela.

Uso em idosos

Na velhice, Normodipin deve ser tomado com cautela.

Interações medicamentosas

Efeito de substâncias / medicamentos tomados simultaneamente sobre os bloqueadores dos canais de cálcio lentos da série da diidropiridina, incluindo amlodipina:

• Diuréticos tiazídicos e de "alça", nitratos, verapamil, inibidores da ECA, β-bloqueadores - podem potencializar o efeito hipotensor e antianginal;
• Antipsicóticos, bloqueadores α ₁ -adrenérgicos - aumentam o efeito hipotensor;
• Medicamentos antivirais (incluindo ritonavir) - aumentam a concentração plasmática;
• Isoflurano, antipsicóticos - aumentam o efeito hipotensor;
• Preparações de cálcio - podem reduzir o efeito terapêutico.

Devido ao uso simultâneo de preparações de lítio com amlodipina, os efeitos da neurotoxicidade podem aumentar: ataxia, diarreia, náuseas, vômitos, zumbido, tremor.

É seguro usar amlodipina para o tratamento da hipertensão em conjunto com bloqueadores α, bloqueadores β, diuréticos tiazídicos ou inibidores da ECA. Com angina pectoris estável, Normodipin pode ser tomado com outros medicamentos antianginosos: nitratos de ação curta ou prolongada, β-bloqueadores.

A amlodipina pode ser usada com antibacterianos, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), especialmente indometacina, e hipoglicêmicos para administração oral.

O sildenafil na dose de 100 mg com uma dose única em pacientes com hipertensão essencial não afeta a farmacocinética da amlodipina.

A administração repetida de amlodipina (10 mg) com atorvastatina (80 mg) não causa alterações clinicamente significativas na ação farmacocinética da atorvastatina.

O sumo de toranja (240 mg) e a normodipina (10 mg), quando tomados simultaneamente, não alteram significativamente a farmacocinética da amlodipina.

O uso único e repetido de amlodipina (10 mg) não afeta a farmacocinética do etanol (bebidas alcoólicas).

A amlodipina não afeta a farmacocinética da ciclosporina, a depuração renal e a concentração sérica de digoxina, bem como a eficácia da varfarina (tempo de protrombina).

A farmacocinética da amlodipina não é afetada pelo uso combinado com cimetidina.

De acordo com estudos in vitro, com a utilização combinada de digoxina, fenitoína, varfarina e indometacina com Normodipina, a amlodipina não tem efeito na sua ligação às proteínas do sangue.

Análogos

Os análogos da Normodipina são: Amlodipina, Amlodipina-Teva, Amlodipina-Prana, Amlong, Norvask, Emlodin.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Normodipin

Na maioria das revisões, o Normodipin é caracterizado como um medicamento eficaz de amplo espectro de ação terapêutica, relativamente seguro e conveniente de usar (tomado uma vez ao dia).

As desvantagens são o alto custo do medicamento e algumas reações adversas.

Preço do normodipino em farmácias

Preço aproximado de Normodipin para uma embalagem contendo 30 comprimidos:

• dosagem 5 mg - 350-400 rublos;
• dosagem 10 mg –650–800 rublos.

Normodipina: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Normodipin 5 mg comprimidos 30 pcs. 308 RUB Comprar

Comprimidos de normodipina 5mg 30 pcs. RUB 314 Comprar

Normodipina 10 mg comprimidos 30 unid. 575 RUB Comprar

Comprimidos de normodipina 10mg 30 pcs. 653 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!