Nobedolak
Nobedolac: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Nobedolak
Código ATX: M01AB08
Ingrediente ativo: etodolac (Etodolac)
Produtor: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turquia); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (República do Cazaquistão)
Descrição e atualização da foto: 09.10.2019
Preços nas farmácias: a partir de 694 rublos.
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Nobedolac é um AINE (anti-inflamatório não esteróide) do grupo dos derivados do ácido indolacético, com ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - comprimidos, revestidos por película: biconvexos, oblongos, gravados com NOBEL de um lado e risco de divisão do outro; a casca do filme é rosa claro, o núcleo na fratura é de quase branco a branco [7 pcs. em blisters de cloreto de polivinil (PVC) / folha de alumínio, 2 blisters com instruções de uso em caixa de papelão; 14 pcs. em blisters de cloreto de polivinilo (PVC) / folha de alumínio, 1 ou 2 blisters e instruções de utilização de Nobedolac em caixa de cartão].
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: etodolac DC - 98% (etodolac, em termos de substância anidra - 96-99,5%; povidona K30 - 0,5-4%), em termos de etodolac - 400 mg;
- ingredientes auxiliares: celulose microcristalina M 102 - 245 mg; lactose anidra - 146,5 mg; dióxido de silício coloidal anidro (Aerosil 200) - 2 mg; croscarmelose de sódio - 34,5 mg; estearato de magnésio - 13 mg; povidona K30 - 16 mg;
- revestimento de filme: Opadry Pink OY-34948 [hipromelose (USP 2910) - 25,698 4 mg; macrogol 400 - 2,581 6 mg; corante de ferro óxido vermelho E172 - 0,16 mg; dióxido de titânio - 11,56 mg].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Nobedolac, o etodolac, é um derivado do ácido indolacético, pertence a substâncias anti-inflamatórias não esteróides, tem efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos.
O etodolac inibe a oxidação enzimática do ácido araquidônico a prostaglandinas, reduzindo a sensibilidade dos receptores aos mediadores da dor (bradicinina, histamina), diminuição da exsudação e migração de leucócitos, além da sensibilização dos centros de termorregulação localizados no hipotálamo à ação dos pirógenos endógenos.
Farmacocinética
O etodolaco após administração oral no trato gastrointestinal (trato gastrointestinal) é bem absorvido. A biodisponibilidade absoluta da substância é de 80%. A ingestão simultânea do medicamento com os alimentos não afeta a absorção. C máx (concentração máxima) de etodolaco no plasma é atingida após uma hora e é igual a 18 μg / ml.
A substância se liga às proteínas plasmáticas ao nível de 95%, o tamanho da fração livre varia de 1,2 a 4,7%.
T 1/2 (meia-vida) ~ 7 horas. O etodolaco é metabolizado no fígado. É excretado principalmente pelos rins (incluindo na forma de metabolitos até 60%).
Indicações de uso
Os comprimidos de Nobedolac 400 mg são recomendados para as seguintes condições / doenças:
- patologias inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético: artrite (reumatóide, psoriática, gotosa), osteoartrite, espondilite anquilosante (espondilite anquilosante);
- síndrome da dor de várias etiologias: artralgia, ossalgia, mialgia, dentgia, cefaleia, síndrome da dor pós-traumática acompanhada de inflamação, algomenorreia.
O medicamento é eficaz no tratamento sintomático da inflamação e no alívio da dor no momento do uso, mas não afeta a progressão da doença de base.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência cardíaca em fase de descompensação;
- período após CRM (cirurgia de revascularização do miocárdio);
- aspirina asma brônquica / tríade [combinação completa / incompleta de intolerância a AINE (incluindo ácido acetilsalicílico), asma brônquica e rinossinusite poliposa recorrente];
- lesões erosivas e ulcerativas da mucosa gástrica e / ou úlcera duodenal, sangramento gastrointestinal na fase ativa;
- inflamação intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa);
- doenças genéticas raras: deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
- sangramento cerebrovascular ou outro;
- insuficiência hepática descompensada ou doença hepática ativa;
- insuficiência renal grave com depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min em pacientes que não estão em diálise, doença renal progressiva, incluindo hipercalemia confirmada;
- gravidez e período de amamentação;
- crianças e adolescentes menores de 15 anos;
- intolerância a drogas aspirina e pirazolona;
- sensibilidade individual aumentada à substância ativa de Nobedolac ou componentes auxiliares.
Com cuidado, os comprimidos de Nobedolac devem ser prescritos a pacientes com doenças cerebrovasculares, doença arterial coronariana (doença isquêmica do coração), ICC (insuficiência cardíaca crônica), dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, doença arterial periférica, insuficiência hepática, CRF (insuficiência renal crônica) com CC 30-60 ml / min, com história de úlceras gastrointestinais e infecção por Helicobacter pylori, na velhice, com uso prolongado de AINEs, consumo frequente de álcool, tabagismo, doenças somáticas graves, na adolescência de 15 a 18 anos, bem como com terapia anticoagulante concomitante (varfarina), agentes antiplaquetários (ácido acetilsalicílico, clopidogrel), glicocorticosteroides orais (prednisolona), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (citalopram,fluoxetina, paroxetina, sertralina).
A fim de reduzir a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais indesejáveis do trato gastrointestinal, é necessário usar Nobedolac na dose eficaz mínima durante o período mínimo possível.
Nobedolak, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Nobedolac destinam-se à administração oral.
A dose diária recomendada para pacientes adultos (maiores de 18 anos) é de 400 a 1200 mg. Os comprimidos são tomados duas vezes ao dia, 1 pc., De manhã e à noite após as refeições.
Se necessário, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de 1200 mg (3 comprimidos).
Com o peso corporal do paciente inferior a 60 kg, a dose máxima de Nobedolac por dia não deve ser superior a 20 mg / kg.
Duração do curso terapêutico:
- doenças reumáticas: a duração do tratamento é determinada por um especialista dependendo da eficácia clínica do medicamento e da natureza da doença; se for prescrito um curso longo, é necessário ajuste da dose a cada 2-3 semanas;
- síndrome da dor devido a processos inflamatórios agudos (miosite, dor de dente, tendinite), síndrome da dor pós-operatória: curso de tratamento - 5 dias;
- dor de cabeça e cólica menstrual: 1-2 comprimidos por dia; o curso do tratamento não é superior a 3 dias.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: dor epigástrica, náusea, diarreia, erosão, úlceras, distensão abdominal, sangramento;
- sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fadiga;
- pele e gordura subcutânea: erupção cutânea, coceira, eritema multiforme exsudativo, fotossensibilização, hiperpigmentação;
- sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial (PA), edema periférico, rubor facial, palpitações;
- sistema urinário: violação do equilíbrio hídrico e eletrolítico, hipercalemia, hipernatremia, disúria, aumento da concentração de creatinina no soro sanguíneo;
- sistema respiratório: rinite, broncoespasmo;
- sistema hematopoiético: aumento da atividade das transaminases hepáticas, anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- sistema imunológico: urticária, choque anafilático, edema de Quincke, síndrome de Lyell, nefrite intersticial devido a uma reação alérgica.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de etodolaco são náuseas / vômitos, dor epigástrica, sangramento no trato gastrointestinal, hipercalemia, hipernatremia, aumento da pressão arterial, edema, nefrite intersticial alérgica, broncoespasmo, icterícia, hepatite.
O antídoto específico para etodolac é desconhecido. Recomenda-se lavar o estômago e dar ao paciente carvão ativado o mais rápido possível, após o que, se necessário, o médico deve prescrever um tratamento sintomático.
Instruções Especiais
Se ocorrerem reações alérgicas como erupção cutânea, comichão, fotossensibilidade ou urticária durante a terapêutica, Nobedolac deve ser interrompido imediatamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o uso de Nobedolac, pode haver efeitos colaterais indesejados, como dor de cabeça e tonturas. Nesse sentido, durante o período de terapia, é necessário recusar-se a realizar tipos de trabalho que exijam maior concentração de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras, incluindo a condução de veículos e a manutenção de máquinas e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A terapia com Nobedolac é contra-indicada para mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
Nobedolac é contra-indicado em pacientes pediátricos com menos de 15 anos de idade.
Adolescentes de 15 a 18 anos devem ter cuidado ao tomar o medicamento.
Com função renal prejudicada
A doença renal progressiva, incluindo hipercalemia confirmada, bem como comprometimento grave da função renal com CC inferior a 30 ml / min em pacientes que não estão em diálise, são contra-indicações absolutas para o uso de Nobedolac.
Pacientes com insuficiência renal crônica (com CC de 30 a 60 ml / min), o medicamento deve ser tomado com cautela.
Na insuficiência renal com CC de mais de 30 ml / min, não é necessária nenhuma correção do regime de dosagem de Nobedolac.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática descompensada ou a doença hepática na fase ativa são contra-indicações absolutas para o uso de Nobedolac.
Pacientes com insuficiência hepática devem tomar o medicamento com cautela.
Uso em idosos
Durante a terapia com Nobedolac, os pacientes idosos devem ter cuidado.
Interações medicamentosas
- outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico): o uso concomitante com etodolac aumenta o risco de patologias erosivas e ulcerativas e sangramento do trato gastrointestinal;
- anti-hipertensivos: é provável que haja uma diminuição em sua eficácia;
- preparações de lítio: o etodolac promove o desenvolvimento da acumulação de lítio e um aumento do seu efeito tóxico; se houver necessidade justificada dessa combinação, é necessário controlar o nível de lítio no sangue;
- metotrexato: Nobedolac aumenta seu efeito colateral negativo no sistema hematopoiético, aumentando a probabilidade de anemia e leucopenia; é necessário monitorar periodicamente um exame de sangue geral;
- diuréticos e ciclosporina: em combinação com etodolac, aumentam o risco de insuficiência renal;
- anticoagulantes (heparina, varfarina, ticlopidina), drogas trombolíticas (estreptoquinase, fibrinolisina): o risco de sangramento aumenta; é necessário monitorar periodicamente os indicadores de coagulação do sangue.
Análogos
Análogos de Nobedolac são Alental, Algezir Ultra, ácido acetilsalicílico, Diclofenac, ibuprofeno, Indometacina, Cetonal, Cetoprofeno, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Forte de Etodina, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nobedolak
Em revisões do Nobedolac, os pacientes o caracterizam como um analgésico muito eficaz, com um forte efeito antiinflamatório. Ao mesmo tempo, o medicamento não é recomendado para ser usado como um analgésico regular (doméstico), uma vez que reações colaterais fortes são possíveis.
Como desvantagem, nota-se que apesar do medicamento ser bastante caro, ele não é vendido em todas as farmácias.
Preço do Nobedolac em farmácias
Preço aproximado de Nobedolac 400 mg (comprimidos revestidos por película) para 14 unidades. no pacote é de 408 rublos;. para 28 pcs. - de 653 a 890 rublos.
Nobedolac: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos por película de Nobedolac 400 mg 28 unid. 694 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
