Hydrea - Instruções De Uso Do Medicamento, Avaliações, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Hydrea

Hydrea: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Hydrea

Código ATX: L01XX05

Ingrediente ativo: Hidroxicarbamida (Hidroxicarbamida)

Fabricante: Bristol-Myers Squibb (EUA); Bristol-Myers Squibb SrL (Itália)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Preços nas farmácias: a partir de 212 rublos.

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Hydrea é um medicamento antineoplásico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de cápsulas: sólido gelatinoso, opaco, tamanho nº 0, com a inscrição preta "BMS 303", corpo - fosco, rosa claro, tampa - fosco, verde; o conteúdo da cápsula é uma massa ou pó branco compactado (100 peças em frascos de vidro escuro, 1 frasco em caixa de papelão; 10 peças em blisters, 2 blisters em caixa de papelão).

1 cápsula contém:

• Ingrediente ativo: hidroxicarbamida - 500 mg;
• Componentes auxiliares: lactose mono-hidratada - 42,2 mg, ácido cítrico - 12,8 mg, estearato de magnésio - 9 mg, hidrogenofosfato de sódio - 36 mg.

A composição do invólucro da cápsula: dióxido de titânio - 2,016 mg, gelatina - 93,743 mg, corante óxido de ferro amarelo - 0,110 mg, corante óxido de ferro vermelho - 0,115 mg, corante FD&C azul 2 índigo carmim - 0,017 mg.

Composição da tinta: óxido de ferro preto, goma-laca, propilenoglicol, álcool N-butílico, álcool isopropílico, álcool metilado industrial, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A hidroxicarbamida, ingrediente ativo da Hydrea, pertence a fármacos citostáticos de fase específica (de acordo com alguns relatos, é um antimetabólito de ação alquilante), cujo pico de atividade cai na fase S do ciclo celular. Este composto inibe o crescimento das células na interfase G1-S, o que é importante para a radioterapia simultânea devido ao surgimento de sensibilidade sinérgica das células tumorais na fase G1 à radiação.

A hidroxicarbamida aumenta o efeito de um inibidor da RNA redutase - ribonucleosídeo difosfato redutase, causando inibição da síntese de DNA. A droga não tem efeito na síntese de proteínas e RNA.

Farmacocinética

Após a administração oral, a hidroxicarbamida é absorvida de forma relativamente rápida pelo trato gastrointestinal. O nível máximo da substância no plasma sanguíneo é atingido 2 horas após a ingestão. Não há informações sobre a relação entre a absorção de Hydrea e a ingestão de alimentos. A hidroxicarbamida é rapidamente distribuída por todos os tecidos do corpo e penetra facilmente na barreira hematoencefálica. No líquido cefalorraquidiano, o componente ativo de Hydrea é determinado na quantidade de 10–20%, e no líquido ascítico - na quantidade de 15–50% da concentração total no plasma sanguíneo.

A hidroxicarbamida é acumulada nos eritrócitos e leucócitos. Sua meia-vida é de 3-4 horas. O composto é parcialmente metabolizado no fígado e cerca de 80% da hidroxicarbamida é excretada na urina em 12 horas (cerca de 50% - inalterado, pequenas quantidades - na forma de ureia). Além disso, o ingrediente ativo Hydrea é excretado pelo trato respiratório na forma de dióxido de carbono. 24 horas após a administração, a hidroxicarbamida não é detectada no plasma sanguíneo.

Em pacientes com disfunção renal, é necessário reduzir a dose de Hydrea, pois a maior parte da hidroxicarbamida é excretada pelos rins.

Indicações de uso

• Tumores malignos de cabeça e pescoço, exceto câncer de lábio (simultaneamente à radioterapia);
• Policitemia vera (eritremia);
• Leucemia mielóide crônica;
• Osteomielofibrose;
• Trombocitemia essencial;
• Câncer cervical (ao mesmo tempo como terapia de radiação);
• Melanoma.

Contra-indicações

Absoluto:

• Trombocitopenia abaixo de 100.000 / μL, leucopenia abaixo de 2500 / μL;
• Gravidez e lactação;
• Idade das crianças (a eficácia e segurança do uso de Hydrea para este grupo de pacientes não foram estabelecidas);
• Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Parente (o agente é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):

• Má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase;
• Anemia grave (deve ser compensada antes de iniciar a terapia);
• Insuficiência renal e / ou hepática;
• Condição após quimioterapia ou radioterapia (devido à probabilidade de exacerbação do eritema por radiação, desenvolvimento de mielossupressão).

Instruções de uso de Hydrea: método e dosagem

As cápsulas são administradas por via oral. Se tiver dificuldade em engolir, você pode abrir a cápsula, despejar o conteúdo em um copo de água e beber imediatamente. No entanto, alguns dos componentes auxiliares insolúveis em água podem permanecer na superfície da solução.

O médico determina o regime posológico individualmente, com base em dados de literatura especializada.

Durante a terapia, é necessário ingerir líquido em quantidade suficientemente grande.

Dependendo da indicação, o medicamento geralmente é prescrito da seguinte forma:

• Leucemia mieloide crônica resistente: 1 vez por dia, 20-30 mg / kg por dia (terapia contínua). A avaliação da eficácia do Hydrea deve ser realizada após 1,5 meses de tratamento. Se houver uma resposta clínica aceitável, a terapia pode ser realizada indefinidamente. O tratamento é suspenso se a contagem de leucócitos for inferior a 2500 / mm ³ ou a contagem de plaquetas for inferior a 100.000 / mm ³… Após 3 dias, o teste de sangue é repetido. A terapia pode ser reiniciada após um aumento no número de glóbulos vermelhos e leucócitos para um nível aceitável. A recuperação, via de regra, ocorre com rapidez, caso contrário, com o uso simultâneo de Hydrea e a radioterapia, esta também pode ser suspensa. A anemia, mesmo grave, não costuma levar à interrupção do tratamento, desde que haja terapêutica adequada (transfusão de hemácias);
• Policitemia vera: Hydrea é iniciada com 15-20 mg / kg por dia. A dose é definida individualmente, sendo desejável manter a contagem de plaquetas abaixo de 400.000 / μl e o hematócrito abaixo de 45%. Na maioria dos casos, isso é possível com o uso constante de hidroxicarbamida na dose diária de 500-1000 mg;
• Trombocitemia essencial: Hydrea é prescrito em uma dose inicial de 15 mg / kg por dia. A dose é então ajustada de modo a manter a contagem de plaquetas abaixo de 600.000 / μl sem fazer com que a contagem de leucócitos caia abaixo de 4.000 / μl. Para tumores sólidos e melanoma, terapia intermitente (uma vez por dia, 80 mg / kg a cada três dias; 6-7 doses) ou contínua (diariamente por 3 semanas, 20-30 mg / kg uma vez por dia);
• Carcinoma do colo do útero, carcinoma da cabeça e pescoço: uma vez por dia a 80 mg / kg, a cada três dias em combinação com radioterapia. Hydrea é prescrito pelo menos 7 dias antes do início do curso de radioterapia e não interrompe a ingestão do medicamento durante todo o curso. Se o paciente não apresentar reações tóxicas graves ou incomuns após o término da radioterapia, o uso da droga deve ser continuado por um período ilimitado sob supervisão médica estrita.

Em pacientes com comprometimento funcional do fígado, é necessário monitorar cuidadosamente os hemogramas. Não há dados sobre a necessidade de alteração das doses neste grupo de pacientes.

Quando Hydrea é prescrito a pacientes com comprometimento funcional dos rins, é necessário ajustar a dose. Com clearance de creatinina de até 60 ml por minuto, o medicamento geralmente é prescrito na dose de 15 mg / kg. Pacientes com insuficiência renal terminal devem usar Hydrea na mesma dose duas vezes, com intervalo de 7 dias: a primeira vez - ao final de uma sessão de hemodiálise de quatro horas, a segunda - antes da sessão de hemodiálise.

Para pacientes idosos, o medicamento é recomendado para ser prescrito em doses não superiores a 60 mg / kg por dia.

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso: com frequência desconhecida - sonolência, tontura, desorientação, dor de cabeça, convulsões, alucinações, neuropatia periférica (em pacientes infectados pelo HIV que estão recebendo simultaneamente terapia antirretroviral, por exemplo, estavudina e didanosina), aumento da fadiga;
• Sistema urinário: com frequência desconhecida - nefrite intersticial, retenção urinária, aumento do conteúdo de ácido úrico no soro sanguíneo, conteúdo de nitrogênio da ureia e creatinina no plasma sanguíneo; raramente - disúria;
• Sistema respiratório: com frequência desconhecida - infiltração pulmonar difusa, fibrose pulmonar, dispneia;
• Pele e apêndices cutâneos: com uma frequência desconhecida - vasculite cutânea, erupções maculopapulares, ulceração cutânea, eritema periférico e eritema da face, alterações tipo dermatomiosite e esfoliação da pele, eritema, hiperpigmentação, descamação, pápulas roxas, toxicidade cutânea de unhas e pele, atrofia de unhas e pele vasculite (incluindo gangrena e ulceração vasculítica); raramente - câncer de pele, alopecia;
• Órgãos digestivos: com frequência desconhecida - hepatotoxicidade, pancreatite (em alguns casos fatal) (em pacientes infectados pelo HIV que estão recebendo terapia antirretroviral simultaneamente, por exemplo, estavudina e didanosina), dispepsia, estomatite, diarréia, anorexia, vômitos, náuseas, constipação, mucosite, ulceração da membrana mucosa do trato gastrointestinal, irritação da mucosa gástrica, aumento da concentração de bilirrubina plasmática e atividade das enzimas hepáticas;
• Órgãos hematopoiéticos: com frequência desconhecida - supressão da função da medula óssea (anemia, leucopenia, trombocitopenia);
• Infecções: com frequência desconhecida - gangrena;
• Outros: com frequência desconhecida - astenia, reações alérgicas cutâneas, calafrios, mal-estar geral, febre, aumento da velocidade de hemossedimentação (VHS); raramente - falta de ar, infiltração pulmonar difusa.

Casos de desenvolvimento de hepatotoxicidade e pancreatite (com possível desfecho fatal), bem como neuropatia periférica grave, foram observados em pacientes com HIV que tomaram Hydrea simultaneamente com medicamentos antirretrovirais, em particular didanosina com ou sem estavudina.

Os distúrbios mais comuns observados com o uso combinado de Hydrea e radioterapia são os mesmos da monoterapia - supressão da medula óssea (anemia, leucopenia) e irritação da mucosa gástrica. Além disso, a ingestão de hidroxicarbamida pode levar a um aumento de alguns dos efeitos colaterais geralmente observados com a radioterapia (mucosite, desconforto gástrico).

Overdose

Ao tomar o medicamento em doses várias vezes superiores às terapêuticas, os pacientes apresentavam sintomas de toxicidade dermatológica aguda: estomatite, dor, hiperpigmentação generalizada intensa da pele, inchaço seguido de descamação dos pés e palmas das mãos, eritema púrpura.

O antídoto específico é atualmente desconhecido. Em caso de sobredosagem, é prescrito tratamento sintomático.

Instruções Especiais

Hydrea só pode ser usado sob a supervisão de um médico com experiência em terapia anticâncer.

Antes de iniciar cada curso e periodicamente durante a terapia, é necessário monitorar as funções da medula óssea, fígado e rins. A determinação de leucócitos, plaquetas e hemoglobina deve ser realizada pelo menos uma vez a cada 7 dias durante todo o período de tratamento. A terapia é prescrita apenas nos casos em que a contagem de leucócitos é superior a 2500 / μl e a contagem de plaquetas é de 100.000 / μl. Quando seu nível diminui, a terapia é interrompida até sua normalização.

A anemia grave deve ser compensada antes do tratamento.

Durante o uso de Hydrea, pode ocorrer mielossupressão, mais frequentemente leucopenia. A anemia e a trombocitopenia desenvolvem-se com menos frequência e em casos muito raros - sem leucopenia prévia. O desenvolvimento mais provável de mielossupressão em pacientes após quimioterapia recente com outros medicamentos ou radioterapia.

Após radiação ou quimioterapia recente, Hydrea deve ser usado com cautela, o que está associado à probabilidade de exacerbação do eritema pós-radiação e aumento da gravidade dos efeitos colaterais (ulceração do trato gastrointestinal, dispepsia, aplasia da medula óssea). Com o desenvolvimento de graves distúrbios do aparelho digestivo, como vômitos, náuseas, anorexia, a terapia, via de regra, é suspensa.

Para dor e desconforto causados por mucosite na área de radiação, geralmente são prescritos anestésicos locais e analgésicos orais. Em casos graves, o tratamento é temporariamente suspenso; em casos muito graves, a radioterapia concomitante é temporariamente cancelada.

A hidreia pode retardar a depuração do ferro no plasma e reduzir a taxa de utilização do ferro pelos eritrócitos, mas isso não afeta a vida útil dos eritrócitos.

Nos estágios iniciais de uso de Hydrea, eritropoiese megaloblástica moderada é freqüentemente observada. As alterações morfológicas geralmente se assemelham à anemia perniciosa, mas não estão associadas à deficiência de folato ou vitamina B12. Devido ao fato de que a macrocitose pode mascarar a falta de ácido fólico, é necessário considerar a questão de sua consulta profilática ao paciente.

No contexto de doenças mieloproliferativas durante o uso de Hydrea, foi observada vasculite tóxica cutânea, incluindo gangrena e ulceração vasculítica. Na maioria das vezes, vasculite tóxica foi relatada em pacientes que receberam ou estão recebendo interferon. O medicamento deve ser descontinuado se a ulceração vasculítica progredir.

Com o uso prolongado de Hydrea em pacientes com doenças mieloproliferativas, como trombocitemia e policitemia vera, casos de leucemia secundária foram relatados. A razão para o desenvolvimento de leucemia secundária (tomando hidroxicarbamida ou a doença subjacente) é desconhecida. Além disso, a terapia de longo prazo pode levar ao desenvolvimento de câncer de pele, portanto, durante a terapia, é recomendado proteger a pele da luz solar e automonitorar sistematicamente sua condição. Durante as visitas planejadas ao médico, é necessário monitorar o estado da pele do paciente para identificar possíveis alterações malignas.

Dado que Hydrea tem um efeito citotóxico, deve ter-se cuidado ao abrir as cápsulas e também evitar a inalação do medicamento ou o contacto do pó com as membranas mucosas e pele.

De acordo com as instruções, Hydrea pode levar ao desenvolvimento de tonturas e outros fenômenos indesejáveis do sistema nervoso, que devem ser levados em consideração durante a condução.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A gravidez é uma contra-indicação à nomeação de Hydrea. Se for necessário submeter-se a um curso de tratamento medicamentoso durante a lactação, a amamentação é interrompida.

Mulheres em idade reprodutiva que estão tomando hidroxicarbamida devem usar métodos contraceptivos confiáveis.

Estudos experimentais confirmaram os efeitos embriotóxicos e teratogênicos da hidroxicarbamida.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de certos medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:

• Outras drogas mielossupressoras ou radioterapia: um aumento na supressão da medula óssea ou o risco de outros efeitos colaterais;
• Citarabina: um aumento em seu efeito citotóxico;
• Medicamentos uricosúricos: risco aumentado de desenvolvimento de nefropatia.

Se ocorrer dispepsia grave, náusea, anorexia ou vômito durante o tratamento combinado, eles geralmente podem ser interrompidos interrompendo a ingestão de Hydrea.

A mucosite (desconforto e dor nas membranas mucosas no local da radiação) pode ser aliviada com anestésicos locais e analgésicos (por via oral). Na mucosite grave, o uso de Hydrea é temporariamente interrompido; em casos muito graves, pare a radioterapia.

O medicamento é capaz de aumentar o teor de ácido úrico sérico, o que pode exigir o ajuste da dose de medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico do corpo.

Como resultado da interação de hidroxicarbamida e enzimas (uricase, urease, lactato desidrogenase) durante o uso de Hydrea, foram observados casos de resultados de teste falso-positivos na determinação de ácido úrico, ureia e ácido láctico.

Análogos

Os análogos da Hydrea são: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15-25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Hydrea

O medicamento é temporariamente prescrito como um medicamento de quimioterapia de primeira linha barato para pacientes que sofrem de leucemia mieloide crônica, durante o período de diagnóstico e seleção das táticas de tratamento corretas. Avaliações de Hydrea são mais favoráveis, o que prova sua eficácia. Tomar o medicamento permite que você alcance a remissão hematológica em 20-40% dos pacientes, pois leva a uma diminuição rápida, mas de curto prazo, do número de leucócitos. Por esse motivo, o medicamento é prescrito como terapia de manutenção na dose de 500 ou 1000 mg por dia.

Ao tratar Hydrea, é impossível atingir a remissão citogenética (desaparecimento do cromossomo Ph). Ele retarda o desenvolvimento da doença e torna possível, por um determinado período, normalizar o conteúdo de leucócitos.

A recusa do tratamento pode provocar uma deterioração do estado do paciente. Na maioria dos casos, a droga é bem tolerada e os efeitos colaterais são extremamente raros. A úlcera péptica em estágio de exacerbação pode se tornar uma contra-indicação ao uso do medicamento. No entanto, deve-se lembrar que a recuperação completa da leucemia mieloide crônica só é possível após o transplante alogênico de medula óssea durante o primeiro ano de doença.

Hydrea é considerada uma boa escolha e o padrão ouro para o tratamento da policitemia vera. Bons resultados são obtidos com a terapia citostática, que permite alcançar uma remissão estável. Para isso, o medicamento é administrado de acordo com o seguinte esquema: a dose diária inicial é de 30 mg / kg, dividida em 2 doses, a seguir a dose é reduzida em 2 vezes e é transferida uma dose de manutenção de 500-1000 mg por dia. Na mielofibrose primária, a terapia citostática pode reduzir o tamanho do baço e interromper a trombocitose.

A julgar pelas revisões, Hydrea foi mais frequentemente prescrito em uma dose diária de 1000-3000 mg, seguido por terapia de manutenção. Em caso de trombocitemia essencial, o uso do medicamento visa diminuir o nível de plaquetas, mas nem sempre é eficaz. Os pacientes relatam que o efeito colateral mais comum de tomar o medicamento é a perda de cabelo.

Preço Hydrea em farmácias

O preço do Hydrea 500 mg na maioria das farmácias é de 240–270 rublos (a embalagem contém 20 cápsulas).

Hydrea: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Hydrea 500 mg cápsula 20 unid. 212 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!