Retardo De Indapamida - Instruções Para O Uso De Comprimidos De 1,5 Mg, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Retardo de indapamida

Retardo de indapamida: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: retardado de indapamida

Código ATX: C03BA11

Ingrediente ativo: Indapamida (Indapamida)

Produtor: ZAO ALSI Pharma (Rússia), OOO OZON (Rússia), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Rússia), ZAO Kanonpharma Production (Rússia), OOO Izvarino Pharma (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-25

Preços nas farmácias: a partir de 49 rublos.

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O retardo de indapamida é um medicamento anti-hipertensivo, diurético, vasodilatador.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem do retardo de indapamida:

• comprimidos revestidos por película / revestidos por película de liberação sustentada: redondos, biconvexos; o núcleo na seção transversal é branco ou quase branco; dependendo do fabricante, o invólucro pode ser branco ou branco com uma tonalidade acinzentada ou marrom claro (em uma embalagem de célula contornada de 10, 15, 20 ou 30 unidades, em uma caixa de papelão de 1–6, 8 ou 10 embalagens - dependendo do fabricante; recipiente de polímero 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 unidades, 1 recipiente em uma caixa de papelão);
• comprimidos de liberação controlada, revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos (em um pacote de célula contornada 10 unidades, em uma caixa de papelão de 2 a 9 embalagens; em uma embalagem de célula contorno de 15 unidades, em uma caixa de papelão 2, 4 ou 6 pacotes).

Composição de 1 comprimido de ação prolongada, revestido por película / revestido por película:

• substância ativa: indapamida - 1,5 mg;
• componentes auxiliares no núcleo (dependendo do fabricante): hipromelose, dióxido de silício coloidal (aerosil), lactose monohidratada (açúcar do leite), estearato de magnésio (ALSI Pharma) ou hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, polivinilpirrolidona (OZONE) ou (hidroxipropilmetilcelulose), lactose monohidratada (açúcar do leite), estearato de magnésio, povidona (polivinilpirrolidona de baixo peso molecular), dióxido de silício coloidal (Tatchimpharmaceuticals), ou hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), copovidona, lactose monohidratada dióxido de silício anidro coloidal, acetato de polivinila, laurilsulfato de sódio), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro (Canonpharm Production);
• concha (dependendo do fabricante): hipromelose, lactose mono-hidratada, polietilenoglicol, dióxido de titânio (ALSI Pharma) ou dióxido de titânio, macrogol-4000, hipromelose, talco (OZON) ou macrogol 4000, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco (Tatkhimfarmpreprep, Produção Canonpharm).

Composição de 1 comprimido revestido por película de liberação controlada:

• substância ativa: indapamida - 1,5 mg;
• componentes auxiliares (núcleo): hipromelose, manitol, povidona K-90, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
• concha: opadry II branco (hipromelose, dióxido de titânio, lactose monohidratada, macrogol, triacetina).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do medicamento, a indapamida, é um diurético semelhante à tiazida com um efeito hipotensor moderado e de longa duração. Possui efeitos saluréticos e diuréticos associados à inibição da reabsorção ativa de sódio, cloro, íons hidrogênio no segmento cortical da parte ascendente da alça de Henle e nos túbulos proximais, que é acompanhada por aumento da quantidade de urina excretada e aumento da excreção de íons sódio, cloro, potássio e magnésio pelos rins.

A indapamida melhora a elasticidade das paredes das grandes artérias, reduz o tônus da musculatura lisa das artérias e reduz a resistência vascular periférica total (OPSR) devido a uma diminuição da reatividade da parede vascular à angiotensina II e norepinefrina, um aumento na síntese de prostaglandinas com atividade vasodilatadora, inibição do fluxo de íons de cálcio nas paredes vasculares. A droga ajuda a reduzir a hipertrofia ventricular esquerda.

Ao usar a indapamida em doses terapêuticas, ela não afeta a concentração de lipídios no plasma sanguíneo (lipoproteínas de alta densidade, lipoproteínas de baixa densidade, triglicerídeos), não afeta o metabolismo de carboidratos (incluindo com diabetes mellitus concomitante).

Após uma dose única de indapamida, o efeito anti-hipertensivo persiste por 24 horas, enquanto um efeito diurético moderadamente pronunciado é observado. Com o uso regular da droga, um efeito hipotensivo estável se desenvolve no final da primeira ou no início da segunda semana de terapia.

Farmacocinética

• absorção: após administração oral, a indapamida é rápida e completamente absorvida no trato gastrointestinal; biodisponibilidade - 93%. A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa de absorção, mas não afeta a integridade da absorção. A concentração máxima no plasma sanguíneo (C _max) é atingida 12 horas após a administração oral de uma dose única. Com as doses subsequentes, as flutuações na concentração plasmática da substância nos intervalos entre as doses diminuem;
• distribuição: amplamente distribuída no corpo; 79% se liga às proteínas do plasma sanguíneo; tende a atravessar a barreira hematoencefálica e a placenta, penetra no leite materno. A concentração de equilíbrio (_Css) é alcançada após uma semana de administração regular do medicamento. Ao retomar, a acumulação da substância não é observada;
• metabolismo e excreção: a indapamida é metabolizada no fígado; meia-vida (T _1/2) - de 14 a 24 horas (média de 18 horas); excretado principalmente na forma de metabólitos inativos: com urina - até 80%, com fezes - cerca de 20%. 5% é exibido inalterado.

Em pacientes com insuficiência renal, os parâmetros farmacocinéticos não se alteram.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Indapamida retard é indicado para uso na hipertensão arterial.

Contra-indicações

Absoluto:

• formas graves de disfunção renal (depuração da creatinina abaixo de 30 ml / min);
• hipocalemia;
• intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
• disfunção hepática grave (incluindo encefalopatia hepática);
• uso simultâneo com drogas que prolongam o intervalo QT (sístole elétrica do coração);
• distúrbio agudo da circulação cerebral;
• gravidez, período de amamentação;
• idade até 18 anos;
• aumento da sensibilidade individual à indapamida, outros derivados de sulfonamida ou componentes auxiliares da droga.

Relativo (doenças / condições em que o uso de retardado de indapamida requer cautela):

• insuficiência renal e / ou função hepática de gravidade moderada;
• hiperparatireoidismo;
• hiponatremia e outros distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico;
• aumento do intervalo QT no eletrocardiograma;
• diabetes mellitus em fase de descompensação;
• hiperuricemia (especialmente acompanhada por nefrolitíase de urato e gota).

Instruções de uso de indapamida retard: método e dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral, deglutindo inteiros, com uma quantidade suficiente de líquido, principalmente de manhã, independentemente da refeição.

A dose recomendada de indapamida retard é de 1,5 mg (1 comprimido) por dia.

Se o efeito anti-hipertensivo desejado não for alcançado após 4–8 semanas de terapia, a dose do medicamento não deve ser aumentada (devido ao risco de aumento na freqüência de reações adversas sem aumentar o efeito terapêutico). Nesse caso, recomenda-se o uso de outro anti-hipertensivo que não seja diurético.

Se for necessário iniciar o tratamento com dois medicamentos diferentes, Indapamida retard deve ser tomado na mesma dose - 1 comprimido de manhã 1 vez por dia.

Efeitos colaterais

A maioria das reações adversas (parâmetros clínicos e laboratoriais) é dose-dependente.

A incidência de efeitos colaterais de sistemas e órgãos de acordo com uma escala especial (> 0,1 - muito frequentemente; 0,01-0,1 - freqüentemente; 0,001-0,01 - raramente; 0,0001-0,001 - raramente; < 0,0001 - extremamente raro; com uma frequência indefinida - se for impossível calcular a frequência usando os dados disponíveis):

• sistema nervoso central: raramente - dor de cabeça, tontura, parestesia, fadiga;
• sistemas circulatório e linfático: muito raramente - agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica;
• sistema cardiovascular: muito raramente - redução da pressão arterial, arritmia;
• sistema digestivo: infrequentemente - vômito; raramente - constipação, náuseas, boca seca; muito raramente - pancreatite;
• sistema urinário: muito raramente - insuficiência renal;
• fígado e vias biliares: muito raramente - disfunção hepática; com frequência incerta - o desenvolvimento de encefalopatia hepática no caso de insuficiência hepática;
• pele: frequentemente - erupção maculopapular; infrequentemente - vasculite hemorrágica; muito raramente - urticária e / ou angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica; com frequência incerta - piora do curso da doença na forma aguda de lúpus eritematoso disseminado; casos de reações fotossensíveis foram relatados;
• parâmetros laboratoriais: muito raramente - hipercalcemia; com frequência indefinida - hiponatremia, hipocalemia, hiperglicemia, hiperuricemia, hipocloremia, glicosúria, hipercreatininemia, aumento da concentração plasmática de nitrogênio ureico, aumento do intervalo QT no eletrocardiograma.

Overdose

Em caso de sobredosagem de retardamento de indapamida, podem desenvolver-se os seguintes sintomas: náuseas / vómitos, tonturas, confusão, sonolência, convulsões, diminuição excessiva da tensão arterial, depressão respiratória, oligúria até anúria, poliúria, desenvolvimento de coma hepático (em doentes com insuficiência hepática).

Não existe um antídoto específico para a indapamida. O tratamento inicial é a lavagem gástrica e / ou carvão ativado. Em seguida, a terapia sintomática e a restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico do corpo são recomendadas.

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento com retardo de indapamida, é necessário monitorar sistematicamente a concentração de íons sódio, potássio e magnésio no plasma sanguíneo devido à possível ocorrência de distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, verificar o nível de pH, a concentração de ácido úrico, glicose e nitrogênio residual.

Aqueles que tomam laxantes, glicosídeos cardíacos, pacientes idosos, bem como pacientes com síndrome de aldosteronismo, recebem monitoramento regular da concentração de íons potássio e creatinina.

A primeira medição do conteúdo de íons potássio no sangue deve ser realizada dentro de 7 dias a partir do início do tratamento.

Em pacientes com insuficiência hepática, o uso de diuréticos semelhantes às tiazidas aumenta o risco de desenvolvimento de encefalopatia hepática, especialmente com distúrbios do equilíbrio de sal de água. Neste caso, deve parar imediatamente de tomar Indapamida retard.

O monitoramento mais cuidadoso do potássio no sangue é necessário em pacientes com insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana (doença isquêmica do coração), cirrose hepática (especialmente com ascite ou edema - devido ao risco de alcalose metabólica). Pacientes com intervalo QT aumentado no eletrocardiograma também apresentam risco aumentado. A hipocalemia é um fator predisponente para o desenvolvimento de arritmias graves, principalmente arritmias em pirueta, que podem ser fatais.

Um aumento na concentração de cálcio plasmático durante o uso de indapamida retard pode ser observado devido a hiperparatireoidismo não diagnosticado anteriormente.

No diabetes mellitus, é importante monitorar cuidadosamente os níveis de glicose no sangue, especialmente na hipocalemia.

Na fase inicial do tratamento, a função renal deve ser verificada. Pacientes com insuficiência renal precisam repor o BCC (volume de sangue circulante). A desidratação significativa pode levar à insuficiência renal aguda.

Em pacientes com gota, enquanto tomam indapamida, a frequência dos ataques pode aumentar e / ou o curso da gota pode piorar.

Se for necessário usar inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina) em pacientes com hipertensão arterial e hiponatremia, a indapamida deve ser descontinuada 3 dias antes do início do tratamento com inibidores da ECA (com a possibilidade de reinício subsequente do uso de diuréticos) ou, inicialmente, doses baixas de inibidores da ECA devem ser prescritas.

Antes de conduzir um estudo sobre a função das glândulas paratireoides, você deve parar de tomar o medicamento.

O retardo de indapamida pode dar um resultado positivo durante o controle de doping em atletas.

Com o desenvolvimento de reações de fotossensibilidade no contexto do uso de diuréticos do tipo tiazídico, a terapia com medicamentos deve ser descontinuada. Se o tratamento precisar ser continuado, é recomendável que a pele seja protegida da luz solar ou dos raios ultravioleta artificiais.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

As substâncias que constituem o retardo de indapamida não causam distúrbios de reações psicomotoras. Mas, devido ao desenvolvimento de reações individuais em alguns pacientes a uma diminuição da pressão arterial (especialmente na fase inicial do tratamento ou com terapia concomitante com outros anti-hipertensivos), deve-se ter cuidado ao dirigir e realizar todos os tipos de trabalho associados a um risco aumentado de acidentes.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Uma vez que o retardo da indapamida pode causar isquemia placentária e o desenvolvimento de desnutrição fetal, seu uso durante a gravidez é contra-indicado. É proibido o uso do medicamento para o tratamento de edema fisiológico em gestantes.

Não é recomendado tomar indapamida durante a amamentação, pois a substância passa para o leite materno. Se necessário, o tratamento medicamentoso durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

A segurança e eficácia do uso de Indapamida retard em pediatria não foram estabelecidas, portanto, é proibido prescrever o medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

O retardo de indapamida é contra-indicado para insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml / min).

Com função renal normal durante o período de uso de diuréticos do tipo tiazídico, a insuficiência renal temporária, observada no início do tratamento, geralmente desaparece sem consequências. Pacientes com problemas renais podem piorar.

O retardo de indapamida é totalmente eficaz apenas com função renal normal ou ligeiramente reduzida (em adultos, a concentração de creatinina no plasma sanguíneo abaixo de 220 μmol / L ou 25 mg / L). Uma diminuição pronunciada no volume sanguíneo circulante pode causar um aumento na concentração de ureia e creatinina no sangue (devido a uma diminuição na taxa de filtração glomerular), o que pode levar ao desenvolvimento de insuficiência renal aguda.

Por violações da função hepática

O retardo de indapamida é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave (incluindo encefalopatia hepática).

Com insuficiência hepática durante a terapia com diuréticos tiazídicos, pode desenvolver encefalopatia hepática, especialmente com distúrbios do equilíbrio água-sal. Nesse caso, o diurético deve ser cancelado.

Uso em idosos

O retardo de indapamida pode ser administrado por pacientes idosos com função renal normal ou ligeiramente anormal. É necessário controlar a concentração de creatinina no plasma sanguíneo desses pacientes, levando em consideração a idade, o sexo e o peso corporal.

Interações medicamentosas

O uso de indapamida retard simultaneamente com alguns medicamentos pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:

• preparações de lítio: aumento da concentração de lítio no plasma sanguíneo (com sinais de sobredosagem) devido a uma diminuição da sua excreção. Se necessário, o uso simultâneo com indapamida, é importante controlar o nível de conteúdo de lítio plasmático;
• diuréticos tiazídicos, piretanida, furosemida, bumetanida, xipamida e outros diuréticos que podem causar hipocalemia: não é recomendado combinar com indapamida;
• drogas antiarrítmicas do subgrupo IA (disopiramida, hidroquinidina, quinidina); antiarrítmicos da classe III (ibutilida, dofetilida, amiodarona) e sotalol; alguns antipsicóticos (fenotiazinas - trifluoperazina, tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, clorpromazina; benzamidas - tiaprida, sultoprida, sulpirida, amissulprida; butirofenonas - haloperidol, droperidol); eritromicina para uso intravenoso, cisaprida, bepridil, esparfloxacina, pentamidina, mizolastina, halofantrina, astemizol, vincamina para uso intravenoso, moxifloxacina: risco aumentado de desenvolver taquicardia ventricular polimórfica do tipo pirueta (fator de risco - hipocalemia). Os níveis de potássio sérico precisam ser ajustados antes do início da terapia combinada. Além disso, no processo de terapia combinada, o monitoramento clínico deve ser realizado,análise eletrocardiográfica e monitorar o nível de eletrólitos no sangue;
• antiinflamatórios não esteróides de ação sistêmica (incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2), altas doses de ácido acetilsalicílico (mais de 3 g por dia): uma diminuição no efeito hipotensor da indapamida, um aumento no risco de desenvolver insuficiência renal aguda em pacientes com desidratação. É necessário no início do tratamento com indapamida para compensar a falta de fluidos no corpo e verificar regularmente o funcionamento dos rins durante todo o curso da terapia;
• Inibidores da ECA: no contexto da deficiência de sódio (especialmente em pacientes com estenose da artéria renal), é possível uma diminuição acentuada da pressão arterial e / ou um aumento na probabilidade de desenvolver insuficiência renal aguda;
• medicamentos que causam hipocalemia (mineralocorticosteroides para uso sistêmico, glicocorticosteroides, anfotericina B para uso intravenoso, tetracosactida, laxantes estimulantes da motilidade intestinal): risco aumentado de hipocalemia (devido à ação aditiva);
• baclofeno: aumento do efeito hipotensor da indapamida;
• glicosídeos cardíacos: aumento da probabilidade de desenvolver hipocalemia, predispondo à manifestação dos efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos;
• diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, espironolactona, amilorida): aumento do risco de hipocalemia ou hipercalemia (especialmente em pacientes com insuficiência renal e / ou diabetes mellitus);
• metformina: probabilidade aumentada de acidose láctica induzida por metformina. Os distúrbios da função renal associados ao uso de diuréticos podem ser um fator predisponente;
• Agentes de contraste contendo iodo (em altas doses): risco aumentado de desenvolvimento de insuficiência renal aguda (no contexto de desidratação induzida por diuréticos). É necessário reidratar antes de usar substâncias que contêm iodo;
• antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos: um aumento no efeito hipotensor da indapamida e um aumento na probabilidade de hipotensão ortostática (devido a um efeito aditivo);
• sais de cálcio: um risco aumentado de hipercalcemia devido à diminuição da excreção de cálcio pelos rins;
• ciclosporina e tacrolimus: aumento da concentração de creatinina no plasma sanguíneo com indicadores constantes do conteúdo de ciclosporina no sangue circulante, mesmo sem deficiência corporal de sódio e / ou fluido;
• corticosteróides (minerais e glucocorticosteróides) e tetracosactido (para administração sistémica): uma diminuição do efeito hipotensor da indapamida devido à retenção de líquidos e sódio no corpo causada pelos corticosteróides.

Análogos

Os análogos do retardo da indapamida são: Acripamida, Arifon, Vero-Indapamida, Indap, Indapamida, Cânon da Indapamida, Indapamida retard-Teva, Indapamida-Teva, Ipres long e outros.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro e seco com temperatura não superior a 25 ° C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações sobre o retardamento de indapamida

A julgar pelos comentários sobre o retardo da indapamida, um efeito estável do uso da droga (com uso regular) não aparece imediatamente, mas depois de um tempo bastante longo - 4-8 semanas desde o início do tratamento. O medicamento não é adequado para uma redução rápida da pressão arterial.

Preço do indapamida retard em farmácias

O preço médio do indapamida retard 1,5 mg é de aproximadamente 110 rublos por embalagem de 30 comprimidos.

Retardo de indapamida: preços em farmácias on-line

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos revestidos por película de 1,5 mg de indapamida retard de ação prolongada 30 unid. RUB 49 Comprar

Comprimidos revestidos por película de indapamida retard de 1,5 mg com liberação controlada de 30 pcs. RUB 61 Comprar

Comprimidos revestidos por película de 1,5 mg de indapamida retard de ação prolongada 30 unid. RUB 66 Comprar

Comprimidos revestidos por película de 1,5 mg de indapamida retard de ação prolongada 30 unid. 73 rbl. Comprar

Comprimidos revestidos por película de 1,5 mg de indapamida retard de ação prolongada 30 unid. 77 RUB Comprar

Comprimidos de retardo de indapamida p.o. ação prolongada 1,5mg 30 pcs. 89 RUB Comprar

Comprimidos de retardo de indapamida p.o. ação prolongada 1,5mg 30 pcs. 125 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!